Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tromboelastografi-guidad vätskehantering vid ryggradskirurgi

1 februari 2021 uppdaterad av: Jamal McClendon, Jr., Mayo Clinic

Tromboelastografi-guided vätskehantering i ryggradskirurgi: en prospektiv analys

Forskarna försöker utvärdera om användning av ett blodprov som kallas tromboelastogram (TEG) för att hantera patienter som genomgår spinalfusionskirurgi på flera nivåer kommer att minska komplikationer efter operation jämfört med standardpraxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multi-level instrumented spinal fusions representerar en viktig behandlingsmodalitet för degenerativ skolios och sagittal felställning. Dessa operationer förblir en betydande fysiologisk börda med hög blodförlust och långa operationstider. Tromboelastografi tillhandahåller ett kvantitativt mått för blodprodukttransfusion kring procedurer. Vi strävar efter att använda tromboelastografi för att styra transfusioner för ryggradsinstrumentering på flera nivåer. Denna tvåarmade, randomiserade, icke-blindade prospektiva analys kommer att klargöra minskade transfusionskrav för TEG-arm jämfört med icke-TEG-arm. Vi kommer också att utvärdera postoperativa resultat vid 1-års tidpunkten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från Mayo Clinic som genomgår en ryggradsfusion på flera nivåer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som genomgår elektiv multi-level spinal fusion för sagittal malalignment, multi-level spondylolistesis, multi-level lumbal spinal stenos och vuxen degenerativ skolios med åldrarna 18-89

Exklusions kriterier:

  • patienter med tumörer, infektion eller trauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Traditionell utvärdering/standard-of-care-utvärdering av patienter som genomgår spinalfusionskirurgi på flera nivåer. Dessa patienter kommer att få laboratorietester på plats.
Övrig: Kontrollgrupp
Laboratorieanalys för att vägleda transfusion
Andra namn:
  • Point of care testning
Interventionsarm
Användning av TEG för beslutsfattande avseende intraoperativ transfusion vid större ryggradsrekonstruktionskirurgi.
Procedur: Intervention
Vi kommer att använda tromboelastografi för att urskilja när vi ska transfundera blodprodukter vid multi-level spinal fusion
Andra namn:
  • Tromboelastografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräknad blodförlust
Tidsram: efter operationen ca 1 dag
Mängden blodförlust mätt i enheter av cc(mL)
efter operationen ca 1 dag
Volym transfunderade packade röda blodkroppar
Tidsram: efter operationen ca 1 dag
Mängden transfunderade packade röda blodkroppar mätt i enheter cc(mL)
efter operationen ca 1 dag
Biverkningar
Tidsram: Ett år
Antal rapporterade biverkningar
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Jamal McClendon, Jr., MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Första postat (Faktisk)

26 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-006702

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinal Fusion

Kliniska prövningar på Kontrollgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera