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척추 수술에서 혈전탄성조영술 유도 유체 관리

2021년 2월 1일 업데이트: Jamal McClendon, Jr., Mayo Clinic

척추 수술에서 Thromboelastography 유도 유체 관리: 전향적 분석

연구원들은 다단계 척추 융합 수술을 받는 환자를 관리하기 위해 혈전탄력조영술(TEG)이라는 혈액 검사를 사용하는 것이 표준 관행과 비교하여 수술 후 합병증을 줄일 수 있는지 평가하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다단계 계측 척추 융합은 퇴행성 척추 측만증 및 시상면 부정렬에 대한 중요한 치료 방식을 나타냅니다. 이러한 수술은 많은 혈액 손실과 긴 수술 시간으로 인해 상당한 생리학적 부담이 남아 있습니다. Thromboelastography는 혈액 제품 수혈 주변 절차에 대한 정량적 측정을 제공합니다. 우리는 다단계 척추 기구를 위한 수혈을 안내하기 위해 혈전탄력학을 활용하는 것을 목표로 합니다. 이 2군, 무작위, 맹검 전향적 분석은 비 TEG군에 비해 TEG군의 수혈 요건 감소를 명확히 할 것입니다. 또한 1년 시점에서 수술 후 결과를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다단계 척추 융합 수술을 받는 메이요클리닉의 환자들.

설명

포함 기준:

  • 18-89세 사이의 시상 부정렬, 다단계 척추전방전위증, 다단계 요추 척추 협착증 및 성인 퇴행성 척추측만증에 대해 선택적 다단계 척추 유합술을 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 종양, 감염 또는 외상이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
다단계 척추 융합 수술을 받는 환자의 전통적인 평가/치료 기준 평가. 이 환자들은 진료 현장 검사실 검사를 받게 됩니다.
다른: 대조군
수혈 가이드를 위한 검사실 분석
다른 이름들:
  • 케어 테스트의 포인트
중재 팔
주요 척추 재건 수술에서 수술 중 수혈에 관한 의사 결정을 위한 TEG 활용.
절차: 간섭
우리는 다단계 척추 융합의 환경에서 혈액 제품을 수혈해야 할 때를 식별하기 위해 혈전 성형술을 활용할 것입니다.
다른 이름들:
  • Thromboelastography

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상 혈액 손실
기간: 수술 후 약 1일
Cc(mL) 단위로 측정한 실혈량
수술 후 약 1일
수혈된 포장 적혈구의 양
기간: 수술 후 약 1일
Cc(mL) 단위로 측정된 수혈된 적혈구의 양
수술 후 약 1일
부작용
기간: 1년
보고된 부작용의 수
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Jamal McClendon, Jr., MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-006702

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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