Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление инфузионной системой под контролем тромбоэластографии в хирургии позвоночника

1 февраля 2021 г. обновлено: Jamal McClendon, Jr., Mayo Clinic

Инфузионная терапия под контролем тромбоэластографии в хирургии позвоночника: проспективный анализ

Исследователи пытаются оценить, уменьшит ли использование анализа крови, называемого тромбоэластограммой (ТЭГ), для лечения пациентов, перенесших многоуровневую операцию по сращению позвоночника, осложнения после операции по сравнению со стандартной практикой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многоуровневые инструментальные спондилодезы представляют собой важный метод лечения дегенеративного сколиоза и сагиттального смещения. Эти операции остаются значительным физиологическим бременем с высокой кровопотерей и длительным временем операции. Тромбоэластография обеспечивает количественную оценку переливания продуктов крови, связанных с процедурами. Мы стремимся использовать тромбоэластографию для контроля трансфузий при многоуровневой хирургии позвоночника. Этот рандомизированный неслепой проспективный анализ с двумя группами прояснит меньшие потребности в переливании крови для группы ТЭГ по сравнению с группой без ТЭГ. Мы также будем оценивать послеоперационные результаты через 1 год.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты клиники Майо, перенесшие операцию многоуровневого спондилодеза.

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, подвергающиеся плановому многоуровневому спондилодезу по поводу сагиттального смещения, многоуровневого спондилолистеза, многоуровневого стеноза поясничного отдела позвоночника и дегенеративного сколиоза у взрослых в возрасте от 18 до 89 лет

Критерий исключения:

  • пациенты с опухолями, инфекциями или травмами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Традиционная оценка/стандартная оценка пациентов, перенесших многоуровневую операцию по спондилодезу. Эти пациенты будут проходить лабораторное тестирование по месту оказания медицинской помощи.
Другой: Контрольная группа
Лабораторный анализ для переливания
Другие имена:
  • Тестирование в месте оказания медицинской помощи
Рука вмешательства
Использование ТЭГ для принятия решения об интраоперационном переливании крови при крупных операциях по реконструкции позвоночника.
Процедура: Вмешательство
Мы будем использовать тромбоэластографию, чтобы определить, когда переливать продукты крови в условиях многоуровневого спондилодеза.
Другие имена:
  • Тромбоэластография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчетная кровопотеря
Временное ограничение: после операции примерно 1 день
Объем кровопотери измеряется в см3 (мл)
после операции примерно 1 день
Объем перелитой эритроцитарной массы
Временное ограничение: после операции примерно 1 день
Количество перелитых эритроцитов, измеренное в см3 (мл)
после операции примерно 1 день
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Один год
Количество зарегистрированных нежелательных явлений
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Jamal McClendon, Jr., MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-006702

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спондилодез

Клинические исследования Контрольная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться