Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door trombo-elastografie geleide vloeistofbehandeling bij spinale chirurgie

1 februari 2021 bijgewerkt door: Jamal McClendon, Jr., Mayo Clinic

Door trombo-elastografie geleid vochtbeheer bij spinale chirurgie: een prospectieve analyse

De onderzoekers proberen te evalueren of het gebruik van een bloedtest genaamd trombo-elastogram (TEG) om patiënten te behandelen die een spinale fusie-operatie op meerdere niveaus ondergaan, de complicaties na een operatie zal verminderen in vergelijking met de standaardpraktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geïnstrumenteerde spinale fusies op meerdere niveaus vertegenwoordigen een belangrijke behandelingsmodaliteit voor degeneratieve scoliose en sagittale malalignment. Deze operaties blijven een aanzienlijke fysiologische belasting met veel bloedverlies en lange operatietijden. Trombo-elastografie biedt een kwantitatieve maatstaf voor transfusie van bloedproducten rondom procedures. We streven ernaar om trombo-elastografie te gebruiken om transfusies te begeleiden voor spinale instrumentatie op meerdere niveaus. Deze tweearmige, gerandomiseerde, niet-geblindeerde prospectieve analyse zal duidelijk maken dat er minder transfusie nodig is voor de TEG-arm dan voor de niet-TEG-arm. We zullen ook de postoperatieve resultaten evalueren op het tijdstip van 1 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de Mayo Clinic die een spinale fusie-operatie op meerdere niveaus ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die electieve spinale fusie op meerdere niveaus ondergaan voor sagittale malalignment, spondylolisthesis op meerdere niveaus, lumbale spinale stenose op meerdere niveaus en degeneratieve scoliose bij volwassenen met een leeftijd tussen 18-89

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met tumoren, infectie of trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Traditionele evaluatie/standaardevaluatie van patiënten die een spinale fusie-operatie op meerdere niveaus ondergaan. Deze patiënten zullen point-of-care laboratoriumtests ondergaan.
Ander: Controlegroep
Laboratoriumanalyse om transfusie te begeleiden
Andere namen:
  • Point of care-testen
Interventie arm
Gebruik van TEG voor besluitvorming met betrekking tot intra-operatieve transfusie bij grote spinale reconstructiechirurgie.
Procedure: Interventie
We zullen trombo-elastografie gebruiken om te bepalen wanneer bloedproducten moeten worden getransfundeerd in de setting van spinale fusie op meerdere niveaus
Andere namen:
  • Trombo-elastografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschat bloedverlies
Tijdsspanne: postoperatief ongeveer 1 dag
Hoeveelheid bloedverlies gemeten in eenheden van cc (ml)
postoperatief ongeveer 1 dag
Volume van getransfundeerde verpakte rode bloedcellen
Tijdsspanne: postoperatief ongeveer 1 dag
Aantal getransfundeerde verpakte rode bloedcellen gemeten in eenheden van cc (ml)
postoperatief ongeveer 1 dag
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Een jaar
Aantal gerapporteerde bijwerkingen
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamal McClendon, Jr., MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-006702

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale fusie

Klinische onderzoeken op Controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren