Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tromboelastografi-Guided Fluid Management in Spinal Surgery

1. februar 2021 opdateret af: Jamal McClendon, Jr., Mayo Clinic

Tromboelastografi-guidet væskebehandling i spinalkirurgi: en prospektiv analyse

Forskerne forsøger at vurdere, om brugen af ​​en blodprøve kaldet tromboelastogram (TEG) til at håndtere patienter, der gennemgår spinalfusionskirurgi på flere niveauer, vil reducere komplikationer efter operationen sammenlignet med standardpraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multi-level instrumenterede spinal fusioner repræsenterer en vigtig behandlingsmodalitet for degenerativ skoliose og sagittal malalignment. Disse operationer forbliver en betydelig fysiologisk byrde med højt blodtab og lange operationstider. Tromboelastografi giver et kvantitativt mål for blodprodukttransfusion omkring procedurer. Vi sigter mod at bruge tromboelastografi til at vejlede transfusioner til spinal instrumentering på flere niveauer. Denne to-armede, randomiserede, ikke-blindede prospektive analyse vil afklare reducerede transfusionskrav for TEG-arm sammenlignet med ikke-TEG-arm. Vi vil også evaluere postoperative resultater på 1-års tidspunktet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra Mayo Clinic, der modtager en spinalfusionsoperation på flere niveauer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der gennemgår elektiv multi-level spinal fusion for sagittal malalignment, multi-level spondylolistese, multi-level lumbal spinal stenose og voksen degenerativ skoliose i alderen 18-89

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tumorer, infektion eller traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Traditionel evaluering/standard-of-care evaluering af patienter, der gennemgår multi-level spinal fusion operation. Disse patienter vil modtage point-of-care laboratorietest.
Andet: Kontrolgruppe
Laboratorieanalyse til at vejlede transfusion
Andre navne:
  • Point of care test
Interventionsarm
Udnyttelse af TEG til beslutningstagning vedrørende intraoperativ transfusion ved større spinal rekonstruktionskirurgi.
Procedure: Intervention
Vi vil bruge tromboelastografi til at skelne, hvornår vi skal transfusionere blodprodukter i forbindelse med multi-level spinal fusion
Andre navne:
  • Tromboelastografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret blodtab
Tidsramme: efter operationen cirka 1 dag
Mængden af ​​blodtab målt i enheder af cc(mL)
efter operationen cirka 1 dag
Volumen af ​​transfunderede pakkede røde blodlegemer
Tidsramme: efter operationen cirka 1 dag
Mængden af ​​transfunderede pakkede røde blodlegemer målt i enheder af cc(mL)
efter operationen cirka 1 dag
Uønskede hændelser
Tidsramme: Et år
Antal rapporterede bivirkninger
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamal McClendon, Jr., MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-006702

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal Fusion

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner