Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tromboelastography-Guided Fluid Management v spinální chirurgii

1. února 2021 aktualizováno: Jamal McClendon, Jr., Mayo Clinic

Řízení tekutin při spinální chirurgii řízené tromboelastografií: Prospektivní analýza

Výzkumníci se snaží vyhodnotit, zda použití krevního testu zvaného tromboelastogram (TEG) k léčbě pacientů podstupujících víceúrovňovou operaci spinální fúze sníží komplikace po operaci ve srovnání se standardními postupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Víceúrovňové instrumentované spinální fúze představují důležitou léčebnou modalitu degenerativní skoliózy a sagitální malígnosti. Tyto operace zůstávají významnou fyziologickou zátěží s vysokou krevní ztrátou a dlouhou operační dobou. Tromboelastografie poskytuje kvantitativní měřítko pro transfuzi krevních produktů v rámci procedur. Naším cílem je využít tromboelastografii k vedení transfuzí pro víceúrovňové páteřní instrumentace. Tato dvouramenná, randomizovaná, nezaslepená prospektivní analýza objasní snížené požadavky na transfuzi u ramene TEG ve srovnání s ramenem bez TEG. Budeme také hodnotit pooperační výsledky v časovém bodě 1 roku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti kliniky Mayo podstupující víceúrovňovou operaci spinální fúze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti podstupující elektivní víceúrovňovou spinální fúzi pro sagitální malalignitu, víceúrovňovou spondylolistézu, víceúrovňovou lumbální spinální stenózu a degenerativní skoliózu dospělých ve věku mezi 18-89

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s nádory, infekcí nebo traumatem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Tradiční hodnocení/hodnocení standardu péče u pacientů podstupujících víceúrovňovou operaci spinální fúze. Tito pacienti podstoupí laboratorní vyšetření v místě péče.
Jiný: Kontrolní skupina
Laboratorní analýza jako vodítko pro transfuzi
Ostatní jména:
  • Testování bodu péče
Zásahové rameno
Využití TEG pro rozhodování o intraoperační transfuzi u velkých rekonstrukčních operací páteře.
Postup: Zásah
Použijeme tromboelastografii k rozlišení, kdy transfuzi krevních produktů v prostředí víceúrovňové fúze páteře
Ostatní jména:
  • Tromboelastografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaná krevní ztráta
Časové okno: po operaci cca 1 den
Množství krevní ztráty měřené v jednotkách cc (ml)
po operaci cca 1 den
Objem sbalených červených krvinek podaných transfuzí
Časové okno: po operaci cca 1 den
Množství erytrocytů po transfuzi měřené v jednotkách cc (ml)
po operaci cca 1 den
Nežádoucí příhody
Časové okno: Jeden rok
Počet hlášených nežádoucích příhod
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamal McClendon, Jr., MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-006702

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální fúze

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit