Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboelastografiaohjattu nesteenhallinta selkäydinkirurgiassa

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jamal McClendon, Jr., Mayo Clinic

Tromboelastografiaohjattu nesteenhallinta selkäydinkirurgiassa: tulevaisuuden analyysi

Tutkijat yrittävät arvioida, vähentääkö verikokeen, jota kutsutaan tromboelastogrammiksi (TEG) käyttö monitasoiselle selkärangan fuusioleikkaukselle saavien potilaiden hoitoon, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita verrattuna tavanomaisiin käytäntöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monitasoiset instrumentoidut selkärangan fuusiot ovat tärkeä hoitomuoto rappeuttavan skolioosin ja sagittaalisen epämuodostuman hoidossa. Nämä leikkaukset ovat edelleen merkittävä fysiologinen taakka korkea verenhukka ja pitkät leikkausajat. Tromboelastografia tarjoaa kvantitatiivisen mittauksen verituotteiden siirtoon liittyville toimenpiteille. Pyrimme hyödyntämään tromboelastografiaa verensiirtojen ohjauksessa monitasoisessa selkärangan instrumentaatiossa. Tämä kaksihaarainen, satunnaistettu, ei-sokkoutettu prospektiivinen analyysi selventää TEG-haaran pienempiä verensiirtovaatimuksia verrattuna ei-TEG-haaraan. Arvioimme myös postoperatiiviset tulokset 1 vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mayo Clinicin potilaat, jotka saavat monitasoisen selkärangan fuusioleikkauksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki 18–89-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen monitasoinen selkäydinfuusio sagittaalisen epämuodostuksen, monitasoisen spondylolisteesin, lannerangan monitasoisen ahtauman ja aikuisten rappeuttavan skolioosin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on kasvaimia, infektio tai trauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjausryhmä
Perinteinen arviointi/hoidon standardiarviointi potilaista, joille tehdään monitasoinen selkäydinfuusioleikkaus. Nämä potilaat saavat laboratoriotestejä hoitopaikalla.
Muut: Ohjausryhmä
Laboratorioanalyysi verensiirron ohjaamiseksi
Muut nimet:
  • Hoitopisteen testaus
Interventio käsi
TEG:n käyttö intraoperatiivista verensiirtoa koskevassa päätöksenteossa suuressa selkärangan jälleenrakennusleikkauksessa.
Menettely: Interventio
Käytämme tromboelastografiaa selvittääksemme, milloin verivalmisteita tulee siirtää monitasoisen selkäydinfuusion yhteydessä
Muut nimet:
  • Tromboelastografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen noin 1 päivä
Verenhukan määrä mitattuna yksiköissä cc (ml)
leikkauksen jälkeen noin 1 päivä
Siirrettyjen punasolujen määrä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen noin 1 päivä
Siirrettyjen pakattujen punasolujen määrä mitattuna yksiköissä cc (ml)
leikkauksen jälkeen noin 1 päivä
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Ilmoitettujen haittatapahtumien määrä
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Jamal McClendon, Jr., MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-006702

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinal Fusion

Kliiniset tutkimukset Ohjausryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa