- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03999463
A szevoflurán hatása a bal pitvar teljesítményére: Transoesophagealis echokardiográfiás vizsgálat
A szevoflurán hatása a bal pitvar teljesítményére: Transoesophagealis echokardiográfiás vizsgálat a koszorúér-bypass-átültetésen átesett betegeken
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az LA echokardiográfiás értékelését gyakran figyelmen kívül hagyták. Míg a bal pitvar teljesítménye a bal pitvar szisztolés és diasztolés funkcióit egyaránt tükrözi, úgy tűnik, hogy több vizsgálat folyik a különböző beavatkozások bal pitvar méretére és működésére gyakorolt hatásának kimutatására. Más tanulmányok a prognosztikai értékre és arra a képességre összpontosítanak, hogy a betegek különböző csoportjait kockázati rétegezzék, az LA teljesítmény korai felismerése alapján.
Számos tanulmányt végeztek az inhalációs érzéstelenítőknek a bal pitvar működésére gyakorolt hatásáról. Az eredmények azonban nem meggyőzőek, és néha ellentmondásosak. Egy kutyákon végzett vizsgálatban Gare Meir és munkatársai bebizonyították, hogy a dezflurán, a szevoflurán és az izoflurán csökkenti a bal pitvar kontraktilitását, késlelteti az ellazulást, csökkenti a kamra merevségét, megőrzi a tartályok és a vezetékek működését, és in vivo rontja a bal pitvar-bal kamra kapcsolatot. Az illékony érzéstelenítők a bal pitvari (LA) és a bal kamrai (LV) kontraktilitását egyaránt károsíthatják. A javasolt mechanizmusok a kalcium feszültségfüggő kalciumcsatornákon keresztül történő beáramlásának csökkenése, valamint a szarkoplazmatikus retikulumból származó kalcium hozzáférhetőségének csökkenése voltak. Az LA volumetrikus mérési echokardiográfiás értékelése összehasonlítható a Cardiovascularis Mágneses Rezonancia (CMR) vizsgálatával, klinikailag irreleváns különbséggel . Ez megbízhatóvá, olcsóbbá és könnyebben elérhetővé teszi az LA térfogatok echokardiográfiás értékelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11361
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ischaemiás szívbetegség klinikai diagnózisa
- Elektív koszorúér bypass beültetés.
Kizárási kritériumok:
- pitvari vagy kamrai ritmuszavarok,
- Kapcsolódó mitrális billentyű betegség,
- Kidobási frakció <40%,
- Sürgősségi koszorúér bypass beültetés,
- Pericardialis betegség
- A TEE elvégzésének ellenjavallata, pl. Nyelőcső daganat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív transzoesophagealis echokardiográfia a Sevofluran bal pitvari teljesítményre gyakorolt hatásának tesztelésére
Időkeret: 30 perc (Kezdőpont: Az érzéstelenítés beindítása után és a sevofluran-kezelés megkezdése előtt (első adatsor). Végpont: Egy MAC sevoflurán érzéstelenítés elérése után és bőrmetszés előtt (második adatkészlet)).
|
Mitrális beáramlás korai diasztolés sebessége (méter/másodperc) (m/s)
|
30 perc (Kezdőpont: Az érzéstelenítés beindítása után és a sevofluran-kezelés megkezdése előtt (első adatsor). Végpont: Egy MAC sevoflurán érzéstelenítés elérése után és bőrmetszés előtt (második adatkészlet)).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R 35 / 2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .