- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03999463
Vliv sevofluranu na výkon levé síně: transezofageální echokardiografická studie
Vliv sevofluranu na výkon levé síně: Transezofageální echokardiografická studie u pacientů podstupujících transplantaci koronárních tepen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Echokardiografické vyšetření LA bylo často přehlíženo. Zatímco výkon levé síně odráží jak systolické, tak diastolické funkce LK, zdá se, že je prováděno více studií ke zjištění vlivu různých intervencí na velikost a funkci levé síně. Jiné studie se zaměřují na prognostickou hodnotu a schopnost rizikové stratifikace různých kohort pacientů na základě včasného rozpoznání vyšinutého výkonu LA.
Bylo provedeno mnoho studií o účinku inhalačních anestetik na funkci levé síně. Výsledky jsou však neprůkazné a někdy protichůdné. Ve studii na psech Gare Meir a jeho kolegové prokázali, že desfluran, sevofluran a isofluran snižují kontraktilitu levé síně, oddalují relaxaci, snižují tuhost komory, zachovávají funkci rezervoáru a konduitu a narušují vazbu levé síně a levé komory in vivo. Těkavá anestetika mohou způsobit poškození kontraktility levé síně (LA) i levé komory (LV). Navržené mechanismy byly snížení přílivu vápníku přes napěťově řízené vápníkové kanály a také snížení dostupnosti vápníku ze sarkoplazmatického retikula. Echokardiografické hodnocení objemových měření LA je srovnatelné s měřením kardiovaskulární magnetické rezonance (CMR) s klinicky irelevantním rozdílem . Díky tomu je echokardiografické vyšetření objemů LA spolehlivé, levnější a snadněji dostupné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11361
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika ischemické choroby srdeční
- Elektivní aortokoronární bypass.
Kritéria vyloučení:
- Síňové nebo ventrikulární dysrytmie,
- Přidružené onemocnění mitrální chlopně,
- Ejekční frakce <40 %,
- nouzový bypass koronární tepny,
- Perikardiální onemocnění
- Kontraindikace k provedení TEE, např. Nádor jícnu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraoperační transezofageální echokardiografie k testování účinku Sevofluranu na výkon levé síně
Časové okno: 30 minut (Počáteční bod: Po navození anestezie a před zahájením sevofluranu (první sada údajů). Konečný bod: Po dosažení jedné MAC anestezie sevofluranem a před kožní incizí (druhá sada údajů)).
|
Mitrální přítok časná diastolická rychlost (metr/sekunda) (m/s)
|
30 minut (Počáteční bod: Po navození anestezie a před zahájením sevofluranu (první sada údajů). Konečný bod: Po dosažení jedné MAC anestezie sevofluranem a před kožní incizí (druhá sada údajů)).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R 35 / 2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemická choroba srdeční
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko