- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03999463
Sevofluraan-effect op de prestaties van het linker atrium: een transoesofageale echocardiografische studie
Effect van sevofluraan op de prestaties van het linker atrium: een transoesofageale echocardiografische studie bij patiënten die coronaire bypassoperaties ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De echocardiografische beoordeling van de LA werd vaak over het hoofd gezien. Hoewel de prestaties van het linker atrium zowel de systolische als de diastolische functies van de LV weerspiegelen, lijkt het erop dat er meer onderzoeken worden uitgevoerd om het effect van verschillende interventies op de grootte en functie van het linker atrium te detecteren. Andere onderzoeken richten zich op de prognostische waarde en het risico om verschillende patiëntencohorten te stratificeren, gebaseerd op de vroege herkenning van gestoorde LA-prestaties.
Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd naar het effect van inhalatie-anesthetica op de functie van het linker atrium. Toch zijn de resultaten niet doorslaggevend en soms tegenstrijdig. In een onderzoek bij honden hebben Gare Meir en zijn collega's bewezen dat desfluraan, sevofluraan en isofluraan de contractiliteit van het linker atrium onderdrukken, relaxatie vertragen, kamerstijfheid verminderen, de reservoir- en leidingfunctie behouden en de linker atrium-linker ventriculaire koppeling in vivo verslechteren. Vluchtige anesthetica kunnen een verslechtering van zowel de linker atriale (LA) als de linker ventriculaire (LV) contractiliteit veroorzaken. De gesuggereerde mechanismen waren een afname van de instroom van calcium via spanningsafhankelijke calciumkanalen en een afname van de beschikbaarheid van calcium uit het sarcoplasmatisch reticulum. Echocardiografische beoordeling van de LA volumetrische metingen is vergelijkbaar met die van Cardiovasculaire Magnetische Resonantie (CMR) met klinisch irrelevant verschil . Dit maakt echocardiografische beoordeling van LA-volumes betrouwbaar, goedkoper en gemakkelijker te verkrijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11361
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van ischemische hartziekte
- Electieve coronaire bypassoperatie.
Uitsluitingscriteria:
- Atriale of ventriculaire ritmestoornissen,
- Geassocieerde mitralisklepziekte,
- Ejectiefractie <40%,
- Emergency coronaire bypass-transplantatie,
- Pericardiale ziekte
- Contra-indicatie voor het uitvoeren van een TEE, b.v. Slokdarm tumor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoperatieve transoesofageale echocardiografie om het effect van sevofluraan op de linker atriumfunctie te testen
Tijdsspanne: 30 minuten (Startpunt: na inductie van anesthesie en vóór het starten van sevofluraan (eerste set gegevens). Eindpunt: na het bereiken van één MAC sevofluraan-anesthesie en vóór incisie in de huid (tweede set gegevens)).
|
Mitralisinstroom vroege diastolische snelheid (meter/seconde) (m/s)
|
30 minuten (Startpunt: na inductie van anesthesie en vóór het starten van sevofluraan (eerste set gegevens). Eindpunt: na het bereiken van één MAC sevofluraan-anesthesie en vóór incisie in de huid (tweede set gegevens)).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R 35 / 2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische hartziekte
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS