- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03999463
Sevoflurans effekt på venstre atriel ydeevne: En transoesophageal ekkokardiografisk undersøgelse
Sevoflurans effekt på venstre atriums ydeevne: En transoesophageal ekkokardiografisk undersøgelse af patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den ekkokardiografiske vurdering af LA blev ofte overset. Mens venstre atriel ydeevne afspejler både systoliske og diastoliske funktioner i LV, ser det ud til, at flere undersøgelser bliver udført for at påvise effekten af forskellige interventioner på venstre atriel størrelse og funktion. Andre undersøgelser fokuserer på den prognostiske værdi og evnen til at risikostratificere forskellige kohorter af patienter, baseret på den tidlige erkendelse af forstyrret LA-præstation.
Der er udført mange undersøgelser af effekten af inhalationsbedøvelse på venstre atriefunktion. Alligevel er resultaterne inkonklusive og nogle gange modstridende. I en undersøgelse på hunde beviste Gare Meir og hans kolleger, at desfluran, sevofluran og isofluran sænker venstre atriel kontraktilitet, forsinker afslapning, reducerer kammerstivhed, bevarer reservoir- og ledningsfunktionen og forringer venstre atriel-venstre ventrikulær kobling in vivo. Flygtige anæstetika kan forårsage svækkelse af både venstre atriel (LA) og venstre ventrikel (LV) kontraktilitet. De foreslåede mekanismer var et fald i tilstrømningen af calcium via spændingsstyrede calciumkanaler samt et fald i calciumtilgængelighed fra sarkoplasmatisk retikulum. Ekkokardiografisk vurdering af de LA volumetriske mål er sammenlignelig med den for kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) med klinisk irrelevant forskel . Dette gør ekkokardiografisk vurdering af LA-volumener pålidelig, billigere og lettere at opnå.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11361
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af iskæmisk hjertesygdom
- Elektiv koronar bypass-transplantation.
Ekskluderingskriterier:
- Atrielle eller ventrikulære dysrytmier,
- Associeret mitralklapsygdom,
- Udstødningsfraktion <40 %,
- Akut koronar bypass-transplantation,
- Perikardiesygdom
- Kontraindikation til at udføre en TEE, f.eks. Esophageal tumor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi for at teste effekten af Sevofluran på venstre atriel ydeevne
Tidsramme: 30 minutter (Startpunkt: Efter induktion af anæstesi og før start af sevofluran (første sæt data). Slutpunkt: Efter opnåelse af en MAC sevofluran anæstesi og før hudsnit (andet sæt data)).
|
Mitral indstrømning tidlig diastolisk hastighed (meter/sekund) (m/s)
|
30 minutter (Startpunkt: Efter induktion af anæstesi og før start af sevofluran (første sæt data). Slutpunkt: Efter opnåelse af en MAC sevofluran anæstesi og før hudsnit (andet sæt data)).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R 35 / 2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet