- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03999463
Sevofluraanin vaikutus vasemman eteisen suorituskykyyn: transesofageaalinen kaikukardiografinen tutkimus
Sevofluraanin vaikutus vasemman eteisen suorituskykyyn: Transoesofageaalinen kaikukardiografinen tutkimus potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
LA:n kaikukardiografinen arviointi jätettiin usein huomiotta. Vaikka vasemman eteisen suorituskyky heijastaa LV:n systolista ja diastolista toimintaa, näyttää siltä, että tehdään lisää tutkimuksia erilaisten interventioiden vaikutuksen havaitsemiseksi vasemman eteisen kokoon ja toimintaan. Muut tutkimukset keskittyvät prognostiseen arvoon ja kykyyn ryhmitellä eri potilasryhmiä riskin perusteella, kun LA-suorituskyky on havaittu varhaisessa vaiheessa.
Inhalaatiopuudutusaineiden vaikutuksesta vasemman eteisen toimintaan tehtiin monia tutkimuksia. Silti tulokset ovat epäselviä ja joskus ristiriitaisia. Koirilla tehdyssä tutkimuksessa Gare Meir ja hänen kollegansa osoittivat, että desfluraani, sevofluraani ja isofluraani heikentävät vasemman eteisen supistumiskykyä, viivästävät rentoutumista, vähentävät kammion jäykkyyttä, säilyttävät säiliön ja kanavan toiminnan ja heikentävät vasemman eteisen ja vasemman kammion yhteyttä in vivo. Haihtuvat anestesia-aineet voivat heikentää sekä vasemman eteisen (LA) että vasemman kammion (LV) supistumiskykyä. Ehdotetut mekanismit olivat kalsiumin sisäänvirtauksen väheneminen jänniteohjattujen kalsiumkanavien kautta sekä kalsiumin saatavuuden väheneminen sarkoplasmisesta retikulumista. LA-tilavuusmittausten kaikukardiografinen arviointi on verrattavissa kardiovaskulaariseen magneettiresonanssiin (CMR) kliinisesti merkityksettömällä erolla. . Tämä tekee LA-tilavuuksien kaikukardiografisesta arvioinnista luotettavan, halvemman ja helpommin hankittavan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11361
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeemisen sydänsairauden kliininen diagnoosi
- Elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Eteisten tai kammioiden rytmihäiriöt,
- siihen liittyvä mitraaliläpän sairaus,
- Poistofraktio <40 %
- Kiireellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus,
- Perikardiaalinen sairaus
- TEE:n suorittamisen vasta-aihe, esim. Ruokatorven kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen transesofageaalinen kaikukardiografia, jolla testataan sevofluraanin vaikutusta vasemman eteisen suorituskykyyn
Aikaikkuna: 30 minuuttia (Aloituspiste: Anestesian induktion jälkeen ja ennen sevofluraanin aloittamista (ensimmäinen tietosarja). Loppupiste: Yhden MAC-sevofluraanin anestesian saavuttamisen jälkeen ja ennen ihon viiltoa (toinen tietosarja)).
|
Mitraalisen virtauksen varhainen diastolinen nopeus (metri/sekunti) (m/s)
|
30 minuuttia (Aloituspiste: Anestesian induktion jälkeen ja ennen sevofluraanin aloittamista (ensimmäinen tietosarja). Loppupiste: Yhden MAC-sevofluraanin anestesian saavuttamisen jälkeen ja ennen ihon viiltoa (toinen tietosarja)).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R 35 / 2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Newcastle UniversityNorthumbria Healthcare NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaTIA (Transient Ischemic Attack)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali