- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03999463
Wpływ sewofluranu na czynność lewego przedsionka: badanie echokardiograficzne przezprzełykowe
Wpływ sewofluranu na czynność lewego przedsionka: badanie echokardiograficzne przezprzełykowe u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Często pomijano echokardiograficzną ocenę LA. Podczas gdy czynność lewego przedsionka odzwierciedla zarówno funkcję skurczową, jak i rozkurczową LV, wydaje się, że prowadzonych jest więcej badań w celu wykrycia wpływu różnych interwencji na wielkość i funkcję lewego przedsionka. Inne badania koncentrują się na wartości prognostycznej i możliwości stratyfikacji ryzyka różnych kohort pacjentów, w oparciu o wczesne rozpoznanie zaburzonej sprawności LA.
Przeprowadzono wiele badań dotyczących wpływu anestetyków wziewnych na czynność lewego przedsionka. Jednak wyniki są niejednoznaczne, a czasem sprzeczne. W badaniu na psach Gare Meir i jego współpracownicy dowiedli, że desfluran, sewofluran i izofluran obniżają kurczliwość lewego przedsionka, opóźniają relaksację, zmniejszają sztywność komory, zachowują funkcję rezerwuaru i przewodów oraz upośledzają sprzężenie lewego przedsionka z lewą komorą in vivo. Lotne środki znieczulające mogą powodować upośledzenie kurczliwości zarówno lewego przedsionka (LA), jak i lewej komory (LV). Sugerowane mechanizmy obejmowały zmniejszenie napływu wapnia przez kanały wapniowe bramkowane napięciem, a także zmniejszenie dostępności wapnia z retikulum sarkoplazmatycznego. Echokardiograficzna ocena pomiarów wolumetrycznych LA jest porównywalna z oceną rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego (CMR) z klinicznie nieistotną różnicą . Dzięki temu echokardiograficzna ocena objętości LA jest wiarygodna, tańsza i łatwiejsza do uzyskania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11361
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby niedokrwiennej serca
- Elektywne pomostowanie aortalno-wieńcowe.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia rytmu przedsionkowego lub komorowego,
- współistniejąca choroba zastawki mitralnej,
- Frakcja wyrzutowa <40%,
- Awaryjne pomostowanie aortalno-wieńcowe,
- Choroba osierdzia
- Przeciwwskazania do wykonania TEE, m.in. Guz przełyku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjna echokardiografia przezprzełykowa w celu sprawdzenia wpływu sewofluranu na czynność lewego przedsionka
Ramy czasowe: 30 minut (Punkt początkowy: po indukcji znieczulenia i przed rozpoczęciem podawania sewofluranu (pierwszy zestaw danych). Punkt końcowy: po osiągnięciu jednego znieczulenia MAC sewofluranem i przed nacięciem skóry (drugi zestaw danych)).
|
Prędkość wczesnorozkurczowa napływu mitralnego (metry/sekundę) (m/s)
|
30 minut (Punkt początkowy: po indukcji znieczulenia i przed rozpoczęciem podawania sewofluranu (pierwszy zestaw danych). Punkt końcowy: po osiągnięciu jednego znieczulenia MAC sewofluranem i przed nacięciem skóry (drugi zestaw danych)).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R 35 / 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone