- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03999463
Влияние севофлурана на работу левого предсердия: чреспищеводное эхокардиографическое исследование
Влияние севофлурана на работу левого предсердия: чреспищеводное эхокардиографическое исследование у пациентов, перенесших коронарное шунтирование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эхокардиографическую оценку ЛП часто упускали из виду. В то время как показатели левого предсердия отражают как систолическую, так и диастолическую функции ЛЖ, похоже, что проводится больше исследований для выявления влияния различных вмешательств на размер и функцию левого предсердия. Другие исследования сосредоточены на прогностической ценности и способности рисковать стратификацию различных когорт пациентов, основываясь на раннем распознавании нарушений функций левого предсердия.
Было проведено множество исследований влияния ингаляционных анестетиков на функцию левого предсердия. Однако результаты неубедительны, а иногда и противоречивы. В исследовании на собаках Гаре Меир и его коллеги доказали, что десфлуран, севофлуран и изофлуран угнетают сократительную способность левого предсердия, задерживают расслабление, уменьшают жесткость камеры, сохраняют функцию резервуара и проводника и нарушают связь левого предсердия и левого желудочка in vivo. Летучие анестетики могут вызывать нарушение сократимости как левого предсердия (ЛП), так и левого желудочка (ЛЖ). Предполагаемые механизмы заключались в снижении притока кальция через потенциалзависимые кальциевые каналы, а также в снижении доступности кальция из саркоплазматического ретикулума. . Это делает эхокардиографическую оценку объемов ЛП надежной, дешевой и легкой в получении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11361
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика ишемической болезни сердца
- Плановое коронарное шунтирование.
Критерий исключения:
- предсердные или желудочковые аритмии,
- Сопутствующее заболевание митрального клапана,
- Фракция выброса <40%,
- Экстренное коронарное шунтирование,
- Перикардиальная болезнь
- Противопоказания для выполнения ЧПЭхоКГ, например. Опухоль пищевода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационная чреспищеводная эхокардиография для проверки влияния севофлурана на работу левого предсердия
Временное ограничение: 30 минут (Начальная точка: после индукции анестезии и перед началом применения севофлурана (первый набор данных). Конечная точка: после достижения одной ПДК анестезии севофлураном и до разреза кожи (второй набор данных)).
|
Ранняя диастолическая скорость притока митрального клапана (м/с) (м/с)
|
30 минут (Начальная точка: после индукции анестезии и перед началом применения севофлурана (первый набор данных). Конечная точка: после достижения одной ПДК анестезии севофлураном и до разреза кожи (второй набор данных)).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R 35 / 2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS