- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03999463
Sevofluran-Effekt auf die Leistung des linken Vorhofs: Eine transösophageale echokardiographische Studie
Sevofluran-Effekt auf die Leistung des linken Vorhofs: Eine transösophageale echokardiographische Studie an Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die echokardiographische Beurteilung des LA wurde häufig übersehen. Während die Leistung des linken Vorhofs sowohl die systolische als auch die diastolische Funktion des linken Vorhofs widerspiegelt, scheinen weitere Studien durchgeführt zu werden, um die Auswirkungen verschiedener Eingriffe auf die Größe und Funktion des linken Vorhofs zu ermitteln. Andere Studien konzentrieren sich auf den prognostischen Wert und die Fähigkeit zur Risikostratifizierung verschiedener Patientenkohorten, basierend auf der Früherkennung gestörter LA-Leistung.
Es wurden viele Studien zur Wirkung von Inhalationsanästhetika auf die Funktion des linken Vorhofs durchgeführt. Dennoch sind die Ergebnisse nicht schlüssig und manchmal widersprüchlich. In einer Studie an Hunden haben Gare Meir und seine Kollegen bewiesen, dass Desfluran, Sevofluran und Isofluran die Kontraktilität des linken Vorhofs verringern, die Entspannung verzögern, die Kammersteifigkeit verringern, die Reservoir- und Leitungsfunktion erhalten und die Kopplung zwischen dem linken Vorhof und dem linken Ventrikel in vivo beeinträchtigen. Flüchtige Anästhetika können zu einer Beeinträchtigung der Kontraktilität sowohl des linken Vorhofs (LA) als auch des linken Ventrikels (LV) führen. Die vorgeschlagenen Mechanismen waren eine Verringerung des Kalziumeinstroms über spannungsgesteuerte Kalziumkanäle sowie eine Verringerung der Kalziumverfügbarkeit aus dem sarkoplasmatischen Retikulum. Die echokardiographische Beurteilung der LA-Volumenmessungen ist mit der kardiovaskulären Magnetresonanz (CMR) vergleichbar, mit klinisch irrelevantem Unterschied . Dies macht die echokardiographische Beurteilung des LA-Volumens zuverlässiger, kostengünstiger und einfacher.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11361
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer ischämischen Herzkrankheit
- Elektive Koronararterien-Bypass-Transplantation.
Ausschlusskriterien:
- Vorhof- oder ventrikuläre Rhythmusstörungen,
- Assoziierte Mitralklappenerkrankung,
- Auswurffraktion <40 %,
- Notfall-Bypass-Operation der Koronararterien,
- Perikarderkrankung
- Kontraindikation zur Durchführung einer TEE, z.B. Ösophagustumor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
intraoperative transösophageale Echokardiographie, um die Wirkung von Sevofluran auf die Leistung des linken Vorhofs zu testen
Zeitfenster: 30 Minuten (Startpunkt: Nach Einleitung der Anästhesie und vor Beginn der Sevofluran-Behandlung (erster Datensatz). Endpunkt: Nach Erreichen einer MAC-Sevofluran-Anästhesie und vor der Hautinzision (zweiter Datensatz)).
|
Frühdiastolische Geschwindigkeit des Mitraleinflusses (Meter/Sekunde)(m/s)
|
30 Minuten (Startpunkt: Nach Einleitung der Anästhesie und vor Beginn der Sevofluran-Behandlung (erster Datensatz). Endpunkt: Nach Erreichen einer MAC-Sevofluran-Anästhesie und vor der Hautinzision (zweiter Datensatz)).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R 35 / 2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ischämische Herzerkrankung
-
Region SkaneAnmeldung auf EinladungHerzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IIISchweden
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... und andere MitarbeiterBeendetHerzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAbgeschlossenHerzinsuffizienz, kongestive | Mitochondriale Veränderung | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IVVereinigte Staaten
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutierungSchwere symptomatische Aortenstenose (definiert als New York Heart Association (NYHA) Klasse ≥ II)Portugal
-
University Hospital, GasthuisbergUnbekanntTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Medical University of South CarolinaAmerican Heart AssociationAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthRekrutierungTako-Tsubo-Kardiomyopathie | Takotsubo-Kardiomyopathie | Broken-Heart-SyndromVereinigte Staaten
-
Mezzion Pharma Co. LtdNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart NetworkAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten, Kanada