- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04005482
Vérnyomás a frekvenciaszabályozás során tachycardiás pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél a sürgősségi osztályon (BPIRCTPTAF)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A pitvarfibrilláció (AF) az elsődleges klinikai probléma a sürgősségi osztályok (ED) 3,3–10,0%-ában. A frekvenciaszabályozás a tünetekkel járó tachycardiás AF-betegek kezelésének szerves része.
A legújabb irányelvek szerint a béta-blokkolók, a digoxin, a kalciumcsatorna-blokkolók, a diltiazem és a verapamil, az amiodaron vagy a kombinációs terápia megfontolandó a sebesség szabályozására. Hemodinamikai mellékhatások, különösen hipotenzió léphetnek fel. A pulzusszám és a vérnyomás viselkedését ED-populációban elemezzük a tachycardiás pitvarfibrillációban szenvedő betegek frekvenciakontroll-terápiája során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés és pulzusszám ≥ 110 bpm
- A sebességszabályozás jelzése
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
• A felvételi kritériumok nem teljesülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyógyszeres kezelés előtti (kiindulási) és alatti/utáni vérnyomás átlagos és maximális eltérése.
Időkeret: 2019. július 20-tól 2021. július 20-ig
|
2019. július 20-tól 2021. július 20-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hans Domanovits, Prof., Emergency Department, Medical University Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUVienna 1568/2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .