- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04005482
Pressione sanguigna durante il controllo della frequenza in pazienti con fibrillazione atriale tachicardica al pronto soccorso (BPIRCTPTAF)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibrillazione atriale (FA) è il problema clinico primario nel 3,3% al 10,0% dei ricoveri al pronto soccorso (DE). Il controllo della frequenza è parte integrante della gestione dei pazienti con FA tachicardica sintomatica.
Secondo le recenti linee guida i beta-bloccanti, la digossina, i bloccanti dei canali del calcio diltiazem e verapamil, l'amiodarone o la terapia di combinazione dovrebbero essere presi in considerazione per il controllo della frequenza. Possono verificarsi effetti collaterali emodinamici, in particolare ipotensione. Verranno analizzati il comportamento della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa in una popolazione ED durante la terapia di controllo della frequenza in pazienti con fibrillazione atriale tachicardica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Fibrillazione atriale o flutter atriale e frequenza cardiaca ≥ 110 bpm
- Indicazione per il controllo della velocità
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
• Criteri di inclusione non soddisfatti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza di pressione sanguigna media e massima tra prima (basale) e durante/dopo il trattamento.
Lasso di tempo: Dal 20 luglio 2019 al 20 luglio 2021
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Dal 20 luglio 2019 al 20 luglio 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hans Domanovits, Prof., Emergency Department, Medical University Vienna
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUVienna 1568/2014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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