- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04005482
Blodtrykk under frekvenskontroll hos pasienter med takykardisk atrieflimmer ved legevakten (BPIRCTPTAF)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Atrieflimmer (AF) er det primære kliniske problemet ved 3,3 % til 10,0 % akuttmottak (ED). Frekvenskontroll er en integrert del av behandlingen av symptomatisk takykardisk AF-pasienter.
I henhold til de ferske retningslinjene bør betablokkere, digoksin, kalsiumkanalblokkerne diltiazem og verapamil, amiodaron eller kombinasjonsbehandling vurderes for hastighetskontroll. Hemodynamiske bivirkninger, spesielt hypotensjon, kan forekomme. Hjertefrekvens og blodtrykksatferd i en ED-populasjon under frekvenskontrollbehandling hos pasienter med takykardisk atrieflimmer vil bli analysert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Atrieflimmer eller atrieflimmer og hjertefrekvens ≥ 110 bpm
- Indikasjon for ratekontroll
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
• Inkluderingskriterier ikke oppfylt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig og maksimal blodtrykksforskjell mellom før (grunnlinje) og under/etter medisinering.
Tidsramme: 20. juli 2019 til 20. juli 2021
|
20. juli 2019 til 20. juli 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hans Domanovits, Prof., Emergency Department, Medical University Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUVienna 1568/2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .