- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04005482
Pression artérielle pendant le contrôle de la fréquence chez les patients atteints de fibrillation auriculaire tachycardique au service des urgences (BPIRCTPTAF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrillation auriculaire (FA) est le principal problème clinique dans 3,3 % à 10,0 % des admissions aux urgences. Le contrôle de la fréquence fait partie intégrante de la prise en charge des patients atteints de FA tachycardique symptomatique.
Selon les récentes directives, les bêta-bloquants, la digoxine, les inhibiteurs calciques diltiazem et vérapamil, l'amiodarone ou une thérapie combinée doivent être envisagés pour le contrôle de la fréquence. Des effets secondaires hémodynamiques, en particulier une hypotension, peuvent survenir. Le comportement de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle dans une population à l'urgence pendant le traitement de contrôle de la fréquence chez les patients atteints de fibrillation auriculaire tachycardique sera analysé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire et fréquence cardiaque ≥ 110 bpm
- Indication pour le contrôle du débit
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
• Critères d'inclusion non remplis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différence de tension artérielle moyenne et maximale entre avant (ligne de base) et pendant/après la médication.
Délai: 20 juillet 2019 au 20 juillet 2021
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20 juillet 2019 au 20 juillet 2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hans Domanovits, Prof., Emergency Department, Medical University Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUVienna 1568/2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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