NOCISCAN-Lumbar Spine (LS) klinikai értékelési tanulmány

Bevételi kritériumok:

1. Előzményei megegyeznek a degeneratív porckorongbetegséggel, amelyet diszkogén eredetű hátfájdalmak mutatnak lábfájdalommal vagy anélkül

2. CT-vel vagy MRI-vel és sima röntgenfelvételekkel dokumentált alábbi állapotok valamelyike ​​van:

   1. Módos változások
   2. Nagy intenzitású zónák a gyűrűben
   3. A diszkogén magasság elvesztése
   4. A lemez csökkentett hidratáltsága
3. Egyszintű tüneti degeneratív érintettsége van L3-tól S1-ig, amelyben sebészeti kezelés javasolt
4. 18 és 70 év közötti csontváz érett férfi vagy nő (nem terhes)
5. A műtét előtti pontszám ≥ 40% az Oswestry rokkantsági indexen
6. A VAS hátfájás pontszáma ≥ 40 mm, és ez nagyobb, mint a VAS lábfájdalom pontszáma
7. A beteg legalább 6 hónapig sikertelen volt a nem műtéti kezelésben, amely magában foglalhat fizikoterápiát, ágynyugalmat, gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító gyógyszereket, kiropraktikus kezelést, akupunktúrát, masszázsterápiát vagy otthoni ágyéki edzésprogramokat.
8. A preoperatív provokatív diszkográfiát (PD) kapó alanynál a PD-t több mint 6 héttel a tervezett NOCISCANLS vizsga előtt, VAGY a Nociscan vizsga után tervezik.
9. Az alany hajlandó aláírni az Intézményi Felülvizsgálati Bizottság által jóváhagyott tájékozott hozzájárulást és a HIPAA felhatalmazást, valamint fizikailag és szellemileg képes a tanulmányi űrlapok kitöltésére, és a vizsgálatot végző véleménye szerint egyébként készségesen betartja a protokoll követelményeit.

Kizárási kritériumok:

1. A gerincbetegség elsődleges diagnosztizálása az érintett szinten, kivéve a degeneratív porckorongbetegséget;
2. Korábban ágyéki hátműtéten vagy intradiscalis kezeléseken esett át bármely ágyéki szinten (Megjegyzés: a diagnosztikus provokatív vagy érzéstelenítő diszkográfia nem kizárt; mikro-discectomiás +- laminectomiás betegek a műtét után 6 hónapnál régebben)
3. Több szinten tervezett műtét

4. Klinikailag jelentős ágyéki csigolya-rendellenességek radiográfiai bizonyítékai, beleértve

   • Az érintett szinten a Meyerding-besorolás szerint nagyobb, mint 1. fokozatú spondylolisthesis;
   • Bármilyen hátsó ágyéki elem elégtelensége (pl. Spondylolysis, pars törés vagy korábbi facet reszekció;
   • Ágyéki gerincferdülés 11 foknál nagyobb Cobb-szöggel
   • Tünetekkel járó kyphosis vagy lapos fekete szindróma
   • Az L1, L2, L3, L4 vagy L5 szintek korábbi törésének vagy traumájának bizonyítéka kompresszió vagy robbanás esetén; Megjegyzés: A módosított véglemez cserék nem zárhatók ki
5. Az ágyéki porckorongsérv röntgenfelvétele extrudálással
6. Klinikailag szignifikáns gerinccsatorna-szűkület a vizsgáló értékelése szerint
7. Bármilyen jelentős motoros erő hiány az alsó végtagokban
8. Sacro Iliac és/vagy Facet ízületi fájdalom gyanúja, mint elsődleges fájdalomkeltő;
9. Olyan állapota van, amelynél olyan posztoperatív gyógyszerekre van szükség, amelyek megzavarják a fúziót, például immunszuppresszív gyógyszereket, szteroidokat vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek hosszan tartó használatát. Ez nem tartalmazza az alacsony dózisú aszpirint a profilaktikus véralvadásgátló kezeléshez
10. Aktív bakteriális fertőzése van, akár lokális, akár szisztémás, és/vagy bakterémia lehetősége van
11. Aktív rosszindulatú daganata van, vagy korábban rosszindulatú daganata volt (kivéve a bőr bazálissejtes karcinómáját) az elmúlt 5 évben
12. Krónikus betegség (a degeneratív porckorongbetegség kivételével), krónikus fájdalom szindróma (a diszkogén derékfájás kivételével) vagy pszichológiai diszfunkció, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alanynak a vizsgálati eljárásoknak való megfelelés képességét, és/vagy megzavarhatja adat;
13. Alkalmazható kizáró kritériumok a standard ágyéki MRI vizsgálathoz;
14. folyamatban lévő peres eljárása van, kivéve, ha a biztosító ezt a fedezet feltételeként előírja;
15. BMI > 40kg/m2