Természetes folsav vs. szintetikus folsav terhesség alatt

A szérum és a vörösvérsejt-folsav eloszlásának megbízható becsléséhez 50 nőből álló mintára van szükség (25 minden csoportban). Így a lemorzsolódás vagy a nyomon követés miatti veszteség figyelembevétele érdekében összesen 60 nőt (csoportonként 30-at) vesznek fel.

1. cél: A szérum folsav-, vörösvérsejt-folsav- és nem metabolizálódott folsavszintek átlagos ± standard deviációjának meghatározása minden csoportban (6S)-5-metil-tetrahidrofolsav vagy folsav-kiegészítés után a terhesség 16 hetében.

2. cél: Meghatározni a részvételi toborzási és megtartási arányt, a leghatékonyabb toborzási stratégiákat ehhez a populációhoz, valamint a vizsgálati protokollhoz való ragaszkodást (a végleges vizsgálathoz).

Kutatási célok: A folsav-kiegészítéssel kapcsolatos javasolt klinikai hatások (immunitás, génmetiláció) és a foláttal szorosan együttműködő biomarkerek különbségeinek feltárása az egy szén metabolizmusában (B-vitaminok, kolin és metabolitjai [betain, dimetilglicin]), ill. amelyek támogatják a vér általános egészségét (ferritin, gyulladás). A szülés utáni fázisban számszerűsítjük az összes anyatej folát folsav arányát minden csoportban, értékeljük az anyai szülés utáni plazma metabolizálatlan folsav és az anyatej folsav korrelációját, és értékeljük a vörösvértestek folát koncentrációját a szülés után minden csoportban. Feltárják a folsavhoz kapcsolódó anyatej biomarkerek (kolin, humán tej oligoszacharidok és anyatej mikrobióma) különbségeit.

A nők bármikor alávehetik a tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárást

Az alaplátogatás a terhesség 8-21 hete között történik, és magában foglalja a jelenlegi folsav/prenatális vitaminpótlás leállítását, a beleegyező nyilatkozat áttekintését és aláírását (a résztvevővel megosztják a beszkennelt másolatot), a folsav csoportba való véletlenszerű besorolást, az ellátást. vizsgálati kiegészítőkből, egy alapkérdőív kitöltése, egy étkezési gyakorisági kérdőív kitöltése, testsúly és magasság mérése, valamint egy kis vérvétel (12 ml).

Beavatkozás: teljes idő: 16 hét. A résztvevők naponta folsav- és prenatális vitamin-kiegészítőket fogyasztanak. A kutatási koordinátor felhívja a résztvevőket a beavatkozási időszak felénél, hogy emlékeztetőül szolgáljon, és válaszoljon a kérdésekre, ami javítja a protokoll betartását.

A végvonal látogatása a terhesség 24-37. hete között történik, és magában foglalja a fennmaradó étrend-kiegészítők összegyűjtését (a kapszulák számának meghatározásához), a testtömeg mérését és egy kis vérvételt (12 ml), valamint egy rövid kérdőív kitöltését.

A vizsgálat fakultatív folytatása: A szoptatást tervező nők a szoptatást tervező nőknek a szülés után körülbelül 1 hétig lehetőségük van folytatni a vizsgálati kiegészítők pótlását, ekkor kapnak egy kis (3 ml) anyatejmintát és/vagy vérminta.