Vizsgálat a jaktinib-hidroklorid tabletták biztonságosságának és hatásosságának értékelésére súlyos alopecia területen

Bevételi kritériumok:

• 18 éves vagy idősebb, férfi vagy nő；
• Klinikailag diagnosztizált alopecia areata；
• Az alopeciában szenvedő betegek a teljes fejbőr területének legalább 50%-át teszik ki, és legalább 6 hónapig stabilak;
• A betegek legalább hat hónapig befejezhetik a kezelést；
• A terhes vagy szoptató nőkre, valamint a fogamzóképes korú férfiakra és nőkre vonatkozó követelmények: A női betegeknek elégedettnek kell lenniük: menopauza (a definíció szerint legalább egy évig nincs menstruáció); vagy műtétileg sterilizálták őket; vagy termékenységgel rendelkeznek, de meg kell felelniük: terhességi tesztek elvégzése a randomizálás előtti 7 napon belül negatívnak kell lennie; és bele kell egyeznie, hogy megfelelő fogamzásgátló módszert alkalmaz a vizsgálati időszak alatt, beleértve legalább egy barrier módszert; és nem szoptat; a férfi betegeknek bele kell egyeznie, hogy megfelelő fogamzásgátló módszereket alkalmaznak a vizsgálat során, beleértve legalább egy akadályt. módszer;
• A betegek önkéntesen vesznek részt a vizsgálatban, és a protokoll követelményeinek megfelelően kezelhetők és látogathatók, miután aláírták a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot；

Kizárási kritériumok:

• Szifilitikus alopecia, pajzsmirigybetegség, trichotilomania, fejmoha, kötőszöveti betegség, fertőzés, cinkhiány és vashiány által okozott alopecia;
• Akut diffúz alopecia areatában (ADTAFS) szenvedő betegek
• Aktív tuberkulózisban szenvedő betegek
• A következő betegségeket kombinálták a randomizálás előtti 6 hónapon belül: pajzsmirigybetegségek, májbetegségek, alultápláltság, szívbetegségek, idegrendszeri betegségek, gyomor-bélrendszeri betegségek, daganatok és pszichiátriai betegségek
• HIV pozitív, aktív hepatitis B vírus pozitív (HBsAg vagy HBeAg pozitív) és HCV-RNS pozitív a szűréskor；
• Más olyan betegek, akiknek kóros anamnézisük vagy klinikai megnyilvánulásai vannak, amelyek befolyásolhatják a résztvevők részvételét a vizsgálatban, vagy összezavarhatják a vizsgálat eredményeit；
• A randomizáció előtt két héten belül: olyan betegek, akik helyi glükokortikoid terápiát, antracén kenőcsöt, minoxidilt, SADBE/DPCP kontakt immunterápiát, fotokemoterápiát vagy krioterápiát kaptak;
• A véletlen besorolás előtt szájon át vagy injekcióban beadott bármilyen hajhullás kezelésére szolgáló gyógyszer (beleértve az injekcióban kimutatott glükokortikoidokat, szisztémás kortikoszteroidok, antihisztaminok, sztefánia elleni gyógyszerek, glicirizin, glicin, metioninvegyület tabletta, vegyület glicirrhizin-glükozid) és egyéb édesgyökér-kivonat, gyűrűspóra anti-TNF antitest, IFN - gamma, IL - 2 antitestek, a hagyományos kínai orvoslás alopecia areata terápiájához és más JAK-gátlókhoz) és a betegek hét felezési idejénél rövidebb kiürülési időszak;
• Bármely gyógyszer vagy orvostechnikai eszköz klinikai vizsgálatának résztvevői a randomizálást megelőző 4 héten belül.