Tutkimus jaktinibihydrokloriditablettien turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi vaikeassa hiustenlähtö Areatassa

Sisällyttämiskriteerit:

• 18 vuotta tai vanhempi, mies tai nainen；
• Alopecia areata kliinisesti diagnosoitu；
• Potilaat, joilla on hiustenlähtö, joka muodostaa vähintään 50 % päänahan kokonaispinta-alasta ja joka on vakaa vähintään 6 kuukautta；
• Potilaat voivat kestää hoidon vähintään kuusi kuukautta；
• Vaatimukset raskaana oleville tai imettäville naisille ja hedelmällisessä iässä oleville miehille ja naisille；Naispotilaiden on oltava tyytyväisiä: Vaihdevuodet (määritelty kuukautisten puuttumiseksi vähintään vuoden ajan); tai ne on steriloitu kirurgisesti 7 päivää ennen satunnaistamisen on oltava negatiivinen；Ja suostuttava käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä koko tutkimusjakson ajan, mukaan lukien vähintään yksi estemenetelmä；Eikä imetystä；Miespotilaiden on suostuttava käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien vähintään yksi este. menetelmä;
• Potilaat otetaan vapaaehtoisesti mukaan tutkimukseen, ja heitä voidaan hoitaa ja vierailla protokollan vaatimusten mukaisesti ilmoitetun suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen；

Poissulkemiskriteerit:

• Syfiliittisen hiustenlähtö, kilpirauhasen sairaus, trikotilomania, pääsammal, sidekudossairaus, infektio, sinkin- ja raudanpuute;
• Potilaat, joilla on akuutti diffuusi alopecia areata (ADTAFS)
• Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi
• Seuraavat sairaudet yhdistettiin 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista: kilpirauhassairaudet, maksasairaudet, aliravitsemus, sydänsairaudet, hermostosairaudet, ruoansulatuskanavan häiriöt, kasvaimet ja psykiatriset sairaudet
• HIV-positiivinen, aktiivinen hepatiitti B -viruspositiivinen (HBsAg- tai HBeAg-positiivinen) ja HCV-RNA-positiivinen seulonnassa；
• Muut potilaat, joilla on epänormaali historia tai kliiniset ilmenemismuodot, jotka voivat vaikuttaa osallistujien osallistumiseen tutkimukseen tai voivat hämmentää tutkimuksen tuloksia；
• Kahden viikon sisällä ennen satunnaistamista, potilaat, jotka saivat paikallista glukokortikoidihoitoa, antraseenivoidetta, minoksidiilia, SADBE/DPCP-kontaktiimmunoterapiaa, valokemoterapiaa tai kryoterapiaa；
• Ennen satunnaistamista, suun kautta tai ruiskeena mitkä tahansa lääkkeet hiustenlähtöön (mukaan lukien injektiossa havaitut glukokortikoidit, systeemiset kortikosteroidit, antihistamiinit, stephanialääkkeet, glysyrritsiini, glysiini, metioniiniyhdistetabletti, glysyrritsiiniglukosidiyhdiste) ja muut lakritsiuutteet, rengas-itiöt anti-TNF-vasta-aineet, IFN-gamma-, IL-2-vasta-aineet, perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja muiden JAK-inhibiittorien hiustenlähtöhoitoon) ja poistumisjakso alle seitsemän potilaiden puoliintumisaikaa;
• Osallistujat minkä tahansa lääkkeen tai lääkinnällisen laitteen kliiniseen tutkimukseen 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.