Studio per valutare la sicurezza e l'efficacia delle compresse di jaktinib cloridrato nell'alopecia areata grave

Criterio di inclusione:

• 18 anni di età o più, maschio o femmina;
• Alopecia areata diagnosticata clinicamente;
• Pazienti con alopecia che rappresentano il 50% o più dell'area totale del cuoio capelluto e sono stabili da almeno 6 mesi o più;
• I pazienti possono completare il trattamento per almeno sei mesi;
• Requisiti per donne in gravidanza o in allattamento e uomini e donne in età fertile；Le pazienti di sesso femminile devono essere soddisfatte：Menopausa (definita come assenza di mestruazioni per almeno un anno);O sono state sterilizzate chirurgicamente；O hanno fertilità, ma devono soddisfare：Test di gravidanza condotti entro 7 giorni prima che la randomizzazione sia negativa；E accetti di utilizzare metodi contraccettivi appropriati per tutto il periodo dello studio, incluso almeno un metodo di barriera；E non allatti al seno；I pazienti di sesso maschile devono accettare di utilizzare misure contraccettive appropriate durante lo studio, incluso almeno un metodo di barriera metodo;
• I pazienti sono arruolati volontariamente nello Studio e possono essere curati e visitati secondo quanto previsto dal protocollo dopo aver firmato il Modulo di Consenso Informato;

Criteri di esclusione:

• Alopecia causata da alopecia sifilitica, malattia della tiroide, tricotilomania, muschio della testa, malattia del tessuto connettivo, infezione, carenza di zinco e carenza di ferro;
• Pazienti con alopecia areata diffusa acuta (ADTAFS)
• Pazienti con tubercolosi attiva
• Le seguenti malattie sono state combinate entro 6 mesi prima della randomizzazione: malattie della tiroide ， malattie del fegato, malnutrizione, malattie cardiache, malattie del sistema nervoso, disturbi gastrointestinali, tumori e malattie psichiatriche
• HIV positivo, virus attivo dell'epatite B positivo (HBsAg o HBeAg positivo) e HCV-RNA positivo allo screening;
• Altri pazienti con storia anormale o manifestazioni cliniche che possono influenzare la partecipazione dei partecipanti allo studio o possono confondere i risultati dello studio;
• Entro due settimane prima della randomizzazione Pazienti che hanno ricevuto terapia topica con glucocorticoidi, unguento all'antracene, minoxidil, immunoterapia da contatto SADBE/DPCP, fotochemioterapia o crioterapia;
• Prima della randomizzazione ， orale o iniettato qualsiasi medicinale per il trattamento della caduta dei capelli (inclusi i glucocorticoidi rilevati in iniezione, corticosteroidi sistemici, antistaminici, farmaci stephania, glicirrizina, glicina, compressa di composto di metionina, composto di glicirrizina glucoside) e altri estratti di liquirizia, spora dell'anello, anticorpo anti TNF, IFN - gamma, IL - 2 anticorpi, per la terapia dell'alopecia areata della medicina tradizionale cinese e altri inibitori JAK) e periodo di washout inferiore a sette emivita dei pazienti;
• - Partecipanti a una sperimentazione clinica di qualsiasi farmaco o dispositivo medico entro 4 settimane prima della randomizzazione.