Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia de los comprimidos de clorhidrato de jaktinib en la alopecia areata grave

Criterios de inclusión:

• 18 años de edad o más, hombre o mujer;
• Alopecia areata diagnosticada clínicamente;
• Pacientes con alopecia que represente el 50% o más del área total del cuero cabelludo y que se mantenga estable durante al menos 6 meses o más;
• Los pacientes pueden completar el tratamiento durante al menos seis meses;
• Requisitos para mujeres embarazadas o lactantes y hombres y mujeres en edad fértil; Las pacientes mujeres deben estar satisfechas: Menopausia (definida como sin menstruación durante al menos un año); O haber sido esterilizadas quirúrgicamente; O tener fertilidad, pero deben cumplir: Pruebas de embarazo realizadas dentro de los 7 días antes de la aleatorización debe ser negativo；Y aceptar usar métodos anticonceptivos apropiados durante todo el período de prueba, incluido al menos un método de barrera；Y no amamantar；Los pacientes varones deben aceptar usar las medidas anticonceptivas adecuadas durante todo el ensayo, incluido al menos un método de barrera método;
• Los pacientes se inscriben voluntariamente en el Estudio y pueden ser tratados y visitados de acuerdo con los requisitos del protocolo después de firmar el Formulario de Consentimiento Informado;

Criterio de exclusión:

• Alopecia causada por alopecia sifilítica, enfermedad de la tiroides, tricotilomanía, musgo de la cabeza, enfermedad del tejido conectivo, infección, deficiencia de zinc y deficiencia de hierro;
• Pacientes con alopecia areata difusa aguda (ADTAFS)
• Pacientes con tuberculosis activa
• Las siguientes enfermedades se combinaron dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización: enfermedades de la tiroides, enfermedades del hígado, desnutrición, enfermedades del corazón, enfermedades del sistema nervioso, trastornos gastrointestinales, tumores y enfermedades psiquiátricas
• VIH positivo, virus de la hepatitis B activo positivo (HBsAg o HBeAg positivo) y VHC-ARN positivo en la selección;
• Otros pacientes con antecedentes o manifestaciones clínicas anormales que pueden afectar la participación de los participantes en el estudio o pueden confundir los resultados del estudio;
• Dentro de las dos semanas anteriores a la aleatorización，Pacientes que recibieron terapia tópica con glucocorticoides, ungüento de antraceno, minoxidil, inmunoterapia de contacto SADBE/DPCP, fotoquimioterapia o crioterapia；
• Antes de la aleatorización, cualquier medicamento oral o inyectado para tratar la caída del cabello (incluidos los glucocorticoides detectados en la inyección, corticosteroides sistémicos, antihistamínicos, medicamentos estefanía, glicirricina, glicina, comprimidos compuestos de metionina, glucósido de glicirricina compuesto) y otros extractos de regaliz, elementos de esporas anulares, anticuerpos anti TNF, IFN - gamma, IL - 2 anticuerpos, para la terapia de alopecia areata de la medicina tradicional china y otro inhibidor de JAK) y período de lavado de menos de siete años de vida media de los pacientes;
• Participantes en un ensayo clínico de cualquier fármaco o dispositivo médico dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización.