Undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Jaktinib Hydrochloride-tabletter ved svær alopecia areata

Inklusionskriterier:

• 18 år eller ældre, mand eller kvinde;
• Alopecia areata diagnosticeret klinisk;
• Patienter med alopeci, der tegner sig for 50 % eller mere af det samlede hovedbundsareal og stabile i mindst 6 måneder eller mere;
• Patienter kan gennemføre behandlingen i mindst seks måneder;
• Krav til gravide eller ammende kvinder og mænd og kvinder i den fødedygtige alder；Kvindelige patienter skal være opfyldt：Overgangsalderen (defineret som ingen menstruation i mindst et år);Eller er blevet kirurgisk steriliseret；Eller har fertilitet, men skal opfylde：Udførte graviditetstests inden for 7 dage før randomisering skal være negativ；Og acceptere at bruge passende svangerskabsforebyggende metoder i hele forsøgsperioden, inklusive mindst én barrieremetode；Og ingen amning；Mandlige patienter skal acceptere at bruge passende svangerskabsforebyggende foranstaltninger under hele forsøget, inklusive mindst én barriere metode;
• Patienter er frivilligt tilmeldt undersøgelsen og kan behandles og besøges i overensstemmelse med kravene i protokollen efter at have underskrevet formularen for informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Alopeci forårsaget af syfilitisk alopeci, skjoldbruskkirtelsygdom, trichotilomania, hovedmos, bindevævssygdom, infektion, zinkmangel og jernmangel;
• Patienter med akut diffus alopecia areata (ADTAFS)
• Patienter med aktiv tuberkulose
• Følgende sygdomme blev kombineret inden for 6 måneder før randomisering: skjoldbruskkirtelsygdomme ， leversygdomme, fejlernæring, hjertesygdomme, nervesystemsygdomme, mave-tarmsygdomme, tumorer og psykiatriske sygdomme
• HIV-positiv, aktiv hepatitis B-virus positiv (HBsAg eller HBeAg positiv) og HCV-RNA positiv ved screening;
• Andre patienter med unormal historie eller kliniske manifestationer, der kan påvirke deltagernes deltagelse i undersøgelsen eller kan forvirre resultaterne af undersøgelsen;
• Inden for to uger før randomisering, Patienter, der modtog glukokortikoid topisk terapi, anthracen salve, minoxidil, SADBE/DPCP kontakt immunterapi, fotokemoterapi eller kryoterapi.
• Før randomisering, oral eller injiceret medicin til behandling af hårtab (inklusive glukokortikoider blev påvist i injektion, systemiske kortikosteroider, antihistaminer, stephania-lægemidler, glycyrrhizin, glycin, methionin-tablet, sammensat glycyrrhizin-glucosid) og andre lakridssporeekstrakter, ring anti-TNF-antistof, IFN - gamma, IL - 2-antistoffer, til alopecia areata-behandling af traditionel kinesisk medicin og andre JAK-hæmmere) og udvaskningsperiode mindre end syv halveringstid for patienter;
• Deltagere i et klinisk forsøg med ethvert lægemiddel eller medicinsk udstyr inden for 4 uger før randomisering.