Исследование по оценке безопасности и эффективности таблеток гидрохлорида жактиниба при тяжелой очаговой алопеции

Критерии включения:

• 18 лет и старше, мужчина или женщина;
• Очаговая алопеция диагностирована клинически;
• Пациенты с алопецией, составляющей 50% или более от общей площади кожи головы и стабильной в течение не менее 6 месяцев или более；
• Пациенты могут пройти курс лечения не менее шести месяцев；
• Требования к беременным или кормящим женщинам, а также мужчинам и женщинам детородного возраста；Женщины-пациенты должны быть удовлетворены：Менопауза (определяется как отсутствие менструации в течение как минимум одного года);Или были хирургически стерилизованы；Или имеют фертильность, но должны удовлетворять：Проведены тесты на беременность в течение 7 дней до рандомизации должен быть отрицательным；И дать согласие на использование соответствующих методов контрацепции в течение всего испытательного периода, включая по крайней мере один барьерный метод；И отсутствие грудного вскармливания；Пациенты мужского пола должны дать согласие на использование соответствующих методов контрацепции на протяжении всего испытания, включая по крайней мере один барьерный метод метод；
• Пациенты добровольно включаются в исследование и могут лечиться и посещать их в соответствии с требованиями протокола после подписания Формы информированного согласия；

Критерий исключения:

• Алопеция, вызванная сифилитической алопецией, заболеваниями щитовидной железы, трихотиломанией, мхом, заболеванием соединительной ткани, инфекцией, дефицитом цинка и дефицитом железа;
• Пациенты с острой диффузной очаговой алопецией (ADTAFS)
• Больные активным туберкулезом
• Следующие заболевания были объединены в течение 6 месяцев до рандомизации: заболевания щитовидной железы, заболевания печени, недостаточность питания, болезни сердца, заболевания нервной системы, желудочно-кишечные расстройства, опухоли и психические заболевания.
• ВИЧ-позитивный, активный вирус гепатита В (HBsAg или HBeAg-положительный) и РНК ВГС положительный при скрининге；
• Другие пациенты с аномальным анамнезом или клиническими проявлениями, которые могут повлиять на участие участников в исследовании или могут исказить результаты исследования;
• В течение двух недель до рандомизации，Пациенты, получавшие местную глюкокортикоидную терапию, антраценовую мазь, миноксидил, контактную иммунотерапию SADBE/DPCP, фотохимиотерапию или криотерапию；
• Перед рандомизацией принимали перорально или инъекционно любые лекарства для лечения выпадения волос (включая глюкокортикоиды, обнаруженные в инъекциях, системные кортикостероиды, антигистаминные препараты, препараты против стефании, глицирризин, глицин, таблетку соединения метионина, соединение глицирризина глюкозида) и другой экстракт солодки, элемент кольцевой споры, антитела против TNF, IFN-гамма, IL-2 антитела, для очаговой алопеции (терапия традиционной китайской медицины и другие ингибиторы JAK) и период вымывания менее семи периодов полувыведения пациентов;
• Участники клинических испытаний любого препарата или медицинского устройства в течение 4 недель до рандомизации.