Studie för att utvärdera säkerheten och effekten av jaktinibhydrokloridtabletter vid svår alopecia areata

Inklusionskriterier:

• 18 år eller äldre, man eller kvinna;
• Alopecia areata diagnostiserats kliniskt;
• Patienter med alopeci som står för 50 % eller mer av den totala hårbottenytan och stabila i minst 6 månader eller mer;
• Patienter kan fullfölja behandlingen i minst sex månader;
• Krav för gravida eller ammande kvinnor samt män och kvinnor i fertil ålder；Kvinnliga patienter måste vara uppfyllda：Klimakterium (definierad som ingen menstruation på minst ett år);Eller har steriliserats kirurgiskt；Eller har fertilitet, men måste uppfylla：Graviditetstester utförda inom 7 dagar innan randomiseringen måste vara negativ；Och samtycka till att använda lämpliga preventivmedel under hela försöksperioden, inklusive minst en barriärmetod；Och ingen amning；Manliga patienter måste gå med på att använda lämpliga preventivmedel under hela prövningen, inklusive minst en barriär metod;
• Patienter är frivilligt inskrivna i studien och kan behandlas och besökas enligt kraven i protokollet efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke；

Exklusions kriterier:

• Alopeci orsakad av syfilitisk alopeci, sköldkörtelsjukdom, trikotilomani, huvudmossa, bindvävssjukdom, infektion, zinkbrist och järnbrist;
• Patienter med akut diffus alopecia areata (ADTAFS)
• Patienter med aktiv tuberkulos
• Följande sjukdomar kombinerades inom 6 månader före randomisering: sköldkörtelsjukdomar, leversjukdomar, undernäring, hjärtsjukdomar, sjukdomar i nervsystemet, gastrointestinala störningar, tumörer och psykiatriska sjukdomar
• HIV-positiv, aktiv hepatit B-virus positiv (HBsAg eller HBeAg positiv) och HCV-RNA positiv vid screening;
• Andra patienter med onormal historia eller kliniska manifestationer som kan påverka deltagarnas deltagande i studien eller kan förvirra studiens resultat;
• Inom två veckor före randomisering, Patienter som fått topikal behandling med glukokortikoid, antracensalva, minoxidil, SADBE/DPCP kontaktimmunterapi, fotokemoterapi eller kryoterapi;
• Före randomisering, orala eller injicerade läkemedel för att behandla håravfall (inklusive glukokortikoider upptäcktes i injektion, systemiska kortikosteroider, antihistaminer, stephania-läkemedel, glycyrrhizin, glycin, tabletter med metioninföreningar, sammansatta glycyrrhizin-glukosid) och andra lakritssporerextrakt, ringsporer, ring anti-TNF-antikroppar, IFN - gamma, IL - 2 antikroppar, för alopecia areata-terapi av traditionell kinesisk medicin och andra JAK-hämmare) och uttvättningsperiod mindre än sju halveringstid för patienter;
• Deltagare i en klinisk prövning av något läkemedel eller medicinsk utrustning inom 4 veckor före randomisering.