Studie for å evaluere sikkerheten og effekten av Jaktinib Hydrochloride-tabletter ved alvorlig alopecia areata

Inklusjonskriterier:

• 18 år eller eldre, mann eller kvinne;
• Alopecia areata diagnostisert klinisk;
• Pasienter med alopecia som utgjør 50 % eller mer av det totale hodebunnsområdet og stabil i minst 6 måneder eller mer;
• Pasienter kan fullføre behandlingen i minst seks måneder;
• Krav til gravide eller ammende kvinner og menn og kvinner i fertil alder；Kvinnelige pasienter må tilfredsstilles：Overgangsalder (definert som ingen menstruasjon på minst ett år);eller har blitt kirurgisk sterilisert；Eller har fertilitet, men må tilfredsstille：graviditetstester utført innen 7 dager før randomisering må være negativ；Og godta å bruke passende prevensjonsmetoder gjennom hele prøveperioden, inkludert minst én barrieremetode. metode;
• Pasienter er frivillig registrert i studien og kan behandles og besøkes i henhold til kravene i protokollen etter å ha signert skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Alopecia forårsaket av syfilitisk alopecia, skjoldbruskkjertelsykdom, trikotilomani, hodemose, bindevevssykdom, infeksjon, sinkmangel og jernmangel;
• Pasienter med akutt diffus alopecia areata (ADTAFS)
• Pasienter med aktiv tuberkulose
• Følgende sykdommer ble kombinert innen 6 måneder før randomisering: skjoldbruskkjertelsykdommer, leversykdommer, underernæring, hjertesykdommer, nervesystemsykdommer, gastrointestinale lidelser, svulster og psykiatriske sykdommer
• HIV-positiv, aktiv hepatitt B-virus positiv (HBsAg eller HBeAg positiv) og HCV-RNA positiv ved screening;
• Andre pasienter med unormal historie eller kliniske manifestasjoner som kan påvirke deltakernes deltakelse i studien eller kan forvirre resultatene av studien;
• Innen to uker før randomisering, pasienter som mottok glukokortikoid topikal terapi, antracen salve, minoxidil, SADBE/DPCP kontakt immunterapi, fotokjemoterapi eller kryoterapi.
• Før randomisering, orale eller injiserte medisiner for å behandle hårtap (inkludert glukokortikoidene ble oppdaget i injeksjon, systemiske kortikosteroider, antihistaminer, stephania-medisiner, glycyrrhizin, glycin, metionin-tabletter, sammensatt glycyrrhizin-glukosid) og andre lakris-elementekstrakter, ring anti TNF-antistoff, IFN - gamma, IL - 2 antistoffer, for alopecia areata-terapi av tradisjonell kinesisk medisin og andre JAK-hemmere) og utvaskingsperiode mindre enn syv halveringstid for pasienter;
• Deltakere i en klinisk utprøving av et hvilket som helst legemiddel eller medisinsk utstyr innen 4 uker før randomisering.