A fistulotómia hatékonysága epekanüláció esetén

Endoszkópos retrográd pankreatográfia A kolangiográfia (ERCP) a standard eljárás az epevezetéket érintő patológiák kezelésére. Az ampulla megközelítése, majd mély szelektív epekanülálás az első lépés annak érdekében, hogy bármilyen terápiás módszert alkalmazhassunk az epeutak patológiáira. Normális anatómiájú betegeknél a becslések szerint a terápiás ERCP-k körülbelül 11%-a nehéz epekanülálásnak minősül (a kanülálás időtartama > 5 perc, több mint 5 próbálkozás, > 1 a fő hasnyálmirigy-csatorna kanülálása). Ha a korai hagyományos elővágást összehasonlítjuk a vezetődrót-kanülálással, a kanülezés sikere az elővágás javára szól 86,7%-kal szemben a 66,7%-kal; alacsonyabb post-ERCP akut pancreatitis eseményaránnyal: 6,1% vs 9,1%.

Célkitűzés: Az epekanüláció sebességének meghatározása két technika (fistulotómia és standard epekanülálási technika vezetődróttal) összehasonlításával az endoszkópos ERCP-ben szerzett tapasztalatok alapján.

Anyag és módszerek: A CMN SXXI szakkórház gasztrointesztinális endoszkópos osztályán 2019 augusztusa és 2020 márciusa között randomizált prospektív klinikai vizsgálatra kerül sor. Az epevezeték hagyományos kanülozás (CC) lesz vezetődróttal, és B csoport a fistulotómiához (F). Másrészt az endoszkóposok 2 csoportja (nagy tapasztalat > 200 ERCP) [HE] és alacsony tapasztalattal rendelkező (<200 ERCP) [LE] lesz. Összesen 4 csoport: CCHE, CCLE, FHE, FLE. Minden olyan ERCP-n átesett beteg, akinek epehólyag-gyulladásra, rosszindulatú és jóindulatú epevezeték-szűkületre gyanítható vagy igazolt, 18 és 90 év közötti férfiak és nők szerepelnek. Kizárási kritériumok: korábbi ERCP-ben szenvedő betegek, korábbi műtétek miatt megváltozott gastro-duodenális anatómia, ampulláris neoplazma gyanúja vagy diagnózisa, nyombélrák, 1-es és 2-es típusú periampuláris diverticula, terhes nők, 1,5-nél nagyobb INR-értékkel járó koagulopátia. Eliminációs kritériumok: a nem teljes ERCP-ben szenvedő betegek nemkívánatos érzéstelenítési események miatt. Meghatározzuk az ERCP vizsgálat okát és indikációját, adatgyűjtő lapon összeállítjuk: klinikai adatokat, mint életkor, nem, kísérő betegségek, tünetek, biokémiai adatok, képalkotó vizsgálatok (hasi ultrahang, hasi CT és MRCP), leleteket. ERCP-n (a papilla jellemzői, periampuláris divertikulák jelenléte); a kanülálási technika részletei, például a kísérletek száma, az epevezetékhez való hozzáférés ideje. Összehasonlítjuk mindkét technikát és mindkét HE és LE csoportot. Az epekanülálás sikerességi arányát és a szövődményeket mindkét orvoscsoport és az alkalmazott manőver esetében dokumentálni kell.

Statisztikai elemzés: A folytonos változókat átlaggal, mediánnal vagy szórással írjuk le eloszlásuk szerint; a kategorikus változókat pedig százalékban írjuk le. A kategorikus változókat Chi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszttel, míg a kvantitatív változókat T-Student vagy Mann Whitney U teszttel hasonlítjuk össze. A 0,05-nél kisebb P értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük (T-Student és Mann-Whitney esetében U 2-végű). Minden csoportban 80 betegből álló mintát számítottunk ki.