- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04043286
Az implantátum felfekvésének/visszakapcsolásának hatása az implantátum körüli csontszintekre
2024. november 12. frissítette: Joseph Kan, DDS, Loma Linda University
Az implantátumok leválasztásának és újracsatlakozásának hatása az implantátum körüli csontok szintjére: 1 éves prospektív tanulmány
Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja az implantátum beültetéskor kialakuló definitív ütközőcsatlakozás hatásainak felmérése a felső maxilla és a mandibula hátsó részének csontszint-változásaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 38 implantátumot helyeznek be 19 olyan betegnél, akiknek legalább 2 hátsó foga hiányzik a maxillában és a mandibulában ebben a vizsgálatban.
A végleges előregyártott műcsonkok csatlakoztatása az implantátum beültetéskor történik.
A két implantátum egyikén lévő műcsonk (kontrollcsoport) véletlenszerűen kerül kiválasztásra, hogy végigmenjen egy teljes cikluson a teljes szétválasztás és kézi újracsatlakoztatás során a 16- (DR1), 19- (DR2), 22- (DR3) és 24-en. - (DR4) héttel az implantációs műtét után.
A másik implantátum felépítménye (tesztcsoport) zavartalan marad a vizsgálat teljes időtartama alatt.
Minden implantátum helyreállítatlan marad a vizsgálati időszak alatt (12 hónap).
Az implantátum körüli csontszint változásait standardizált periapikális röntgenfelvételek segítségével értékelik közvetlenül az implantátum beültetése után (T0), a 3-(T3), 6-(T6) és 12-(T12) hónapos követési vizsgálatok során, valamint minden egyes leválasztáskor. felépítmények.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
- LOMA LINDA UNIVERSITY, School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimális életkor 18 év
- Jó szájhigiénia
- Gyógyult hely, ahol két vagy több hiányzó fog van a maxilláris vagy a mandibuláris hátsó régióban (kivéve a harmadik őrlőfogakat)
- Megfelelő csont legalább 4,3 mm átmérőjű és 8 mm hosszúságú implantátum elhelyezéséhez minden helyen
- Legyen legalább 8 mm-es interokkluzális helyreállító tér
- Hajlandó részt venni a tervezett nyomon követési látogatásokon.
Kizárási kritériumok:
- Alkohol/kábítószer-függőség anamnézisében, vagy bármely olyan orvosi, fizikai vagy pszichológiai tényező, amely befolyásolhatja a műtéti vagy fogpótlási eljárásokat és az utóvizsgálatokat
- A fej és a nyak régiójának sugárkezelésének története
- A dohányzás története vagy jelenlegi szokása
- A bruxizmus története vagy jelenlegi szokása
- Nincsenek ellentétes elzáró fogazat vagy protézisek
- Csontnagyobbítás szükségessége az implantátum beültetése során
- Az implantátum behelyezési nyomaték értéke <35 Ncm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
Szájhasadás: a műtét napján az implantátumokon gyógyító műcsonkokat csatlakoztatnak, amelyeket a vizsgálat során többszörös szétkapcsolásnak és újracsatlakoztatásnak vetnek alá.
|
|
|
Kísérleti: Tesztcsoport
Szájhasadás: A műtét napján az implantátumokhoz kapcsolódó végleges műcsonkok.
A protézis fázisában nincs kapcsolat leválasztása vagy újracsatlakoztatása
|
Két magassági opcióval az On1 Base a lágyszövet vastagságától függően kerül kiválasztásra.
Helyben marad az implantátum beültetésétől a véglegesítésig, ami zavartalanul hagyja a lágy szöveteket az optimalizált gyógyulás érdekében, a Nobel Biocare kúpos csatlakozó implantátumok helyreállító platformját csontszintről szöveti szintre mozgatta, ezzel leegyszerűsítve a helyreállító eljárásokat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az implantátum körüli marginális csontszintben az alapvonal (az implantátum elhelyezése) és az 1 éves követés között
Időkeret: Kiinduláskor (implantátum beültetés) és 1 éves követés
|
Standardizált digitális periapikális röntgenfelvételek készültek a kiinduláskor (implantátum beültetése) és az 1 éves követéskor hosszú kúp párhuzamosítási technikával, egyedi jiggel.
Az implantátum körüli marginális csontszinteket mind a mesiális, mind a disztális szempontból mértük a csontvesztés értékelésére.
Az implantátum körüli marginális csontszintek változásait úgy számítottuk ki, hogy az 1 éves követés során mért értékeket összevettük a kiindulási értékekkel.
|
Kiinduláskor (implantátum beültetés) és 1 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a keratinizált nyálkahártya szélességében
Időkeret: Kiinduláskor (implantátum beültetés) és 1 éves követés
|
A keratinizált nyálkahártya szélességét a műcsonkok középső bukkális oldalánál mértük periodontális szondával, 1,0 mm-es jelölésekkel.
A méréseket az 1 éves követéskor megismételtük ugyanazon a helyen, és összehasonlítottuk az alapértékekkel.
|
Kiinduláskor (implantátum beültetés) és 1 éves követés
|
|
A nyelvi nyálkahártya vastagságának változásai
Időkeret: Kiinduláskor (implantátum beültetés) és 1 éves követés
|
A nyelvi nyálkahártya vastagságát minden beültetés helyén az implantátum helyének közepén mértük a csonttaréjtól 1,0 mm-es jelölésekkel ellátott parodontális szondával.
A méréseket az 1 éves követéskor ugyanazon a helyen megismételtük, és összehasonlítottuk az implantációs műtét napján mért alapértékekkel.
|
Kiinduláskor (implantátum beültetés) és 1 éves követés
|
|
Implantátum sikerességi aránya az Amerikai Parodontológiai Akadémia (AAP) 2017-es osztályozási kritériumai szerint
Időkeret: 12 hónappal a műtéti beültetés után
|
A sikert az határozta meg, hogy az implantátum mennyire képes megfelelni ezeknek a klinikai tényezőknek, mint például a fájdalom hiánya, a fertőzés, a mobilitás és a radiográfiás csontvesztés a követési időszak elfogadható küszöbértékén túl, a műtétet követő 12 hónapban értékelve.
|
12 hónappal a műtéti beültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University School of Dentistry
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Berberi AN, Sabbagh JM, Aboushelib MN, Noujeim ZF, Salameh ZA. A 5-year comparison of marginal bone level following immediate loading of single-tooth implants placed in healed alveolar ridges and extraction sockets in the maxilla. Front Physiol. 2014 Jan 31;5:29. doi: 10.3389/fphys.2014.00029. eCollection 2014.
- Galindo-Moreno P, Leon-Cano A, Monje A, Ortega-Oller I, O'Valle F, Catena A. Abutment height influences the effect of platform switching on peri-implant marginal bone loss. Clin Oral Implants Res. 2016 Feb;27(2):167-73. doi: 10.1111/clr.12554. Epub 2015 Feb 11.
- Smith DE, Zarb GA. Criteria for success of osseointegrated endosseous implants. J Prosthet Dent. 1989 Nov;62(5):567-72. doi: 10.1016/0022-3913(89)90081-4.
- Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. The mucosal barrier at implant abutments of different materials. Clin Oral Implants Res. 2008 Jul;19(7):635-41. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01543.x. Epub 2008 May 19.
- Broggini N, McManus LM, Hermann JS, Medina RU, Oates TW, Schenk RK, Buser D, Mellonig JT, Cochran DL. Persistent acute inflammation at the implant-abutment interface. J Dent Res. 2003 Mar;82(3):232-7. doi: 10.1177/154405910308200316.
- Abrahamsson I, Berglundh T, Wennstrom J, Lindhe J. The peri-implant hard and soft tissues at different implant systems. A comparative study in the dog. Clin Oral Implants Res. 1996 Sep;7(3):212-9. doi: 10.1034/j.1600-0501.1996.070303.x.
- Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Marinello CP, Liljenberg B, Thomsen P. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res. 1991 Apr-Jun;2(2):81-90. doi: 10.1034/j.1600-0501.1991.020206.x.
- Berglundh T, Lindhe J. Dimension of the periimplant mucosa. Biological width revisited. J Clin Periodontol. 1996 Oct;23(10):971-3. doi: 10.1111/j.1600-051x.1996.tb00520.x.
- Squier CA, Collins P. The relationship between soft tissue attachment, epithelial downgrowth and surface porosity. J Periodontal Res. 1981 Jul;16(4):434-40. doi: 10.1111/j.1600-0765.1981.tb00994.x. No abstract available.
- Chehroudi B, Gould TR, Brunette DM. The role of connective tissue in inhibiting epithelial downgrowth on titanium-coated percutaneous implants. J Biomed Mater Res. 1992 Apr;26(4):493-515. doi: 10.1002/jbm.820260407.
- Ericsson I, Persson LG, Berglundh T, Marinello CP, Lindhe J, Klinge B. Different types of inflammatory reactions in peri-implant soft tissues. J Clin Periodontol. 1995 Mar;22(3):255-61. doi: 10.1111/j.1600-051x.1995.tb00143.x.
- Rompen E. The impact of the type and configuration of abutments and their (repeated) removal on the attachment level and marginal bone. Eur J Oral Implantol. 2012;5 Suppl:S83-90. Erratum In: Eur J Oral Implantol. 2013 Winter;5(4):379.
- Abrahamsson I, Berglundh T, Lindhe J. The mucosal barrier following abutment dis/reconnection. An experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 1997 Aug;24(8):568-72. doi: 10.1111/j.1600-051x.1997.tb00230.x.
- Becker K, Mihatovic I, Golubovic V, Schwarz F. Impact of abutment material and dis-/re-connection on soft and hard tissue changes at implants with platform-switching. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):774-80. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01911.x. Epub 2012 Jun 7.
- Rodriguez X, Vela X, Mendez V, Segala M, Calvo-Guirado JL, Tarnow DP. The effect of abutment dis/reconnections on peri-implant bone resorption: a radiologic study of platform-switched and non-platform-switched implants placed in animals. Clin Oral Implants Res. 2013 Mar;24(3):305-11. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02317.x. Epub 2011 Oct 3.
- Alves CC, Munoz F, Cantalapiedra A, Ramos I, Neves M, Blanco J. Marginal bone and soft tissue behavior following platform switching abutment connection/disconnection--a dog model study. Clin Oral Implants Res. 2015 Sep;26(9):983-91. doi: 10.1111/clr.12385. Epub 2014 Apr 16.
- Degidi M, Nardi D, Piattelli A. One abutment at one time: non-removal of an immediate abutment and its effect on bone healing around subcrestal tapered implants. Clin Oral Implants Res. 2011 Nov;22(11):1303-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02111.x. Epub 2011 Feb 24.
- Degidi M, Nardi D, Daprile G, Piattelli A. Nonremoval of immediate abutments in cases involving subcrestally placed postextractive tapered single implants: a randomized controlled clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Dec;16(6):794-805. doi: 10.1111/cid.12051. Epub 2013 Mar 4.
- Canullo L, Bignozzi I, Cocchetto R, Cristalli MP, Iannello G. Immediate positioning of a definitive abutment versus repeated abutment replacements in post-extractive implants: 3-year follow-up of a randomised multicentre clinical trial. Eur J Oral Implantol. 2010 Winter;3(4):285-96.
- Grandi T, Guazzi P, Samarani R, Garuti G. Immediate positioning of definitive abutments versus repeated abutment replacements in immediately loaded implants: effects on bone healing at the 1-year follow-up of a multicentre randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2012 Spring;5(1):9-16.
- Grandi T, Guazzi P, Samarani R, Maghaireh H, Grandi G. One abutment-one time versus a provisional abutment in immediately loaded post-extractive single implants: a 1-year follow-up of a multicentre randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2014 Summer;7(2):141-9.
- Molina A, Sanz-Sanchez I, Martin C, Blanco J, Sanz M. The effect of one-time abutment placement on interproximal bone levels and peri-implant soft tissues: a prospective randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2017 Apr;28(4):443-452. doi: 10.1111/clr.12818. Epub 2016 Mar 25.
- Koutouzis T, Koutouzis G, Gadalla H, Neiva R. The effect of healing abutment reconnection and disconnection on soft and hard peri-implant tissues: a short-term randomized controlled clinical trial. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 May-Jun;28(3):807-14. doi: 10.11607/jomi.3022.
- Luongo G, Bressan E, Grusovin MG, d'Avenia F, Neumann K, Sbricoli L, Esposito M. Do repeated changes of abutments have any influence on the stability of peri-implant tissues? Four-month post-loading preliminary results from a multicentre randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2015 Summer;8(2):129-40.
- Iglhaut G, Schwarz F, Winter RR, Mihatovic I, Stimmelmayr M, Schliephake H. Epithelial attachment and downgrowth on dental implant abutments--a comprehensive review. J Esthet Restor Dent. 2014 Sep-Oct;26(5):324-31. doi: 10.1111/jerd.12097. Epub 2014 Mar 11.
- Linkevicius T, Apse P, Grybauskas S, Puisys A. The influence of soft tissue thickness on crestal bone changes around implants: a 1-year prospective controlled clinical trial. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009 Jul-Aug;24(4):712-9.
- Wennstrom JL, Bengazi F, Lekholm U. The influence of the masticatory mucosa on the peri-implant soft tissue condition. Clin Oral Implants Res. 1994 Mar;5(1):1-8. doi: 10.1034/j.1600-0501.1994.050101.x.
- Souza AB, Alshihri A, Kammerer PW, Araujo MG, Gallucci GO. Histological and micro-CT analysis of peri-implant soft and hard tissue healing on implants with different healing abutments configurations. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29(10):1007-1015. doi: 10.1111/clr.13367. Epub 2018 Sep 23.
- Puisys A, Linkevicius T. The influence of mucosal tissue thickening on crestal bone stability around bone-level implants. A prospective controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2015 Feb;26(2):123-9. doi: 10.1111/clr.12301. Epub 2013 Dec 9.
- Tallarico M, Caneva M, Meloni SM, Xhanari E, Covani U, Canullo L. Definitive Abutments Placed at Implant Insertion and Never Removed: Is It an Effective Approach? A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Oral Maxillofac Surg. 2018 Feb;76(2):316-324. doi: 10.1016/j.joms.2017.08.025. Epub 2017 Aug 24.
- Lazzara RJ, Porter SS. Platform switching: a new concept in implant dentistry for controlling postrestorative crestal bone levels. Int J Periodontics Restorative Dent. 2006 Feb;26(1):9-17.
- Schwarz F, Alcoforado G, Nelson K, Schaer A, Taylor T, Beuer F, Strietzel FP. Impact of implant-abutment connection, positioning of the machined collar/microgap, and platform switching on crestal bone level changes. Camlog Foundation Consensus Report. Clin Oral Implants Res. 2014 Nov;25(11):1301-1303. doi: 10.1111/clr.12269. Epub 2013 Oct 21.
- Schwarz F, Hegewald A, Becker J. Impact of implant-abutment connection and positioning of the machined collar/microgap on crestal bone level changes: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2014 Apr;25(4):417-25. doi: 10.1111/clr.12215. Epub 2013 Jun 18.
- Schwarz F, Mihatovic I, Ferrari D, Wieland M, Becker J. Influence of frequent clinical probing during the healing phase on healthy peri-implant soft tissue formed at different titanium implant surfaces: a histomorphometrical study in dogs. J Clin Periodontol. 2010 Jun;37(6):551-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01568.x.
- Schwarz F, Mihatovic I, Golubovich V, Schar A, Sager M, Becker J. Impact of abutment microstructure and insertion depth on crestal bone changes at nonsubmerged titanium implants with platform switch. Clin Oral Implants Res. 2015 Mar;26(3):287-92. doi: 10.1111/clr.12478. Epub 2014 Aug 30.
- Abrahamsson I, Berglundh T, Glantz PO, Lindhe J. The mucosal attachment at different abutments. An experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 1998 Sep;25(9):721-7. doi: 10.1111/j.1600-051x.1998.tb02513.x.
- Lambrechts T, Doornewaard R, De Bruyckere T, Matthijs L, Deschepper E, Cosyn J. A multicenter cohort study on the association of the one-abutment one-time concept with marginal bone loss around bone level implants. Clin Oral Implants Res. 2021 Feb;32(2):192-202. doi: 10.1111/clr.13689. Epub 2020 Dec 20.
- Hamudi N, Barnea E, Weinberg E, Laviv A, Mijiritsky E, Matalon S, Chaushu L, Kolerman R. The Association of the One-Abutment at One-Time Concept with Marginal Bone Loss around the SLA and Platform Switch and Conical Abutment Implants. J Clin Med. 2021 Dec 24;11(1):74. doi: 10.3390/jcm11010074.
- Jiang J, Yang H, Zhu H, Bouhamed IEK, Shen X, Lu H, He F. Clinical efficacy of a two-piece abutment conforming to the concept of one abutment one time in the posterior region: A clinical pilot study. Clin Implant Dent Relat Res. 2024 Aug;26(4):763-776. doi: 10.1111/cid.13349. Epub 2024 Jun 6.
- Calatrava J, Sanz-Sanchez I, Molina A, Bollain J, Martin C, Sanz M. Effect of one-time placement of the definitive abutment versus multiple healing abutment disconnections and reconnections during the prosthetic phase on radiographic and clinical outcomes: A 12-month randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2024 Oct;26(5):998-1011. doi: 10.1111/cid.13361. Epub 2024 Jul 16.
- Praca LFG, Teixeira RC, Rego RO. Influence of abutment disconnection on peri-implant marginal bone loss: A randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2020 Apr;31(4):341-351. doi: 10.1111/clr.13572. Epub 2020 Jan 27.
- Rios-Santos JV, Tello-Gonzalez G, Lazaro-Calvo P, Gil Mur FJ, Rios-Carrasco B, Fernandez-Palacin A, Herrero-Climent M. One Abutment One Time: A Multicenter, Prospective, Controlled, Randomized Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 17;17(24):9453. doi: 10.3390/ijerph17249453.
- Moreira F, Rocha S, Caramelo F, Tondela JP. One-Abutment One-Time Effect on Peri-Implant Marginal Bone: A Prospective, Controlled, Randomized, Double-Blind Study. Materials (Basel). 2021 Jul 27;14(15):4179. doi: 10.3390/ma14154179.
- Sanz-Sanchez I, Molina A, Martin C, Bollain J, Calatrava J, Sanz M. The effect of one-time abutment placement on clinical and radiographic outcomes: A 5-year randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2024 Jun;35(6):609-620. doi: 10.1111/clr.14256. Epub 2024 Mar 20.
- Canullo L, Tallarico M, Gracis S, Vela X, Rodriguez X, Covani U. Clinical Considerations on Strategies That Avoid Multiple Connections and Disconnections of Implant Abutments. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Jan/Feb;40(1):9-17. doi: 10.11607/prd.3642.
- Pommer B, Danzinger M, Leite Aiquel L, Pitta J, Haas R. Long-term outcomes of maxillary single-tooth implants in relation to timing protocols of implant placement and loading: Systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2021 Oct;32 Suppl 21:56-66. doi: 10.1111/clr.13838.
- Vatenas I, Linkevicius T. One abutment one time vs. repeatable abutment disconnections in implants, restored with cemented / screw retained fixed partial dentures: Marginal bone level changes. A systematic review and meta-analysis. Stomatologija. 2021;23(2):35-40.
- Kang Y, Zheng X, Zhang D, Li S, Xu S, Chen L, Zhang Z, Lin X. One-Abutment at One-Time in Posterior Edentulism: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Craniofac Surg. 2023 Nov-Dec 01;34(8):e720-e724. doi: 10.1097/SCS.0000000000009428. Epub 2023 May 29.
- Koutouzis T, Gholami F, Reynolds J, Lundgren T, Kotsakis GA. Abutment Disconnection/Reconnection Affects Peri-implant Marginal Bone Levels: A Meta-Analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 May/June;32(3):575-581. doi: 10.11607/jomi.5367. Epub 2017 Mar 23.
- de Carvalho Barbara JG, Luz D, Vianna K, Porto Barboza E. The influence of abutment disconnections on peri-implant marginal bone: A systematic review. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(3):283-296.
- De Pascalis F. Soft tissue integration with a hybrid abutment using the "one abutment-one time" therapeutic protocol: case series. Quintessence Int. 2022 Jun 20;53(7):590-596. doi: 10.3290/j.qi.b3082565.
- Waltenberger L, Wolfart S. SafetyCrown: a patient-centered, fully digital concept for immediate implant restoration following the one-abutment/one-time concept-a pilot case series of a new treatment concept. Int J Implant Dent. 2022 Sep 6;8(1):35. doi: 10.1186/s40729-022-00434-2.
- Reis INRD, Todescan FF, Ruiz GM, da Silva EVF, Romito GA, Spin-Neto R, Pannuti CM. Influence of supracrestal tissue height on peri-implant hard and soft tissues of single implants placed in the esthetic area using the one abutment-one time approach: a 1-year prospective interventional study. Quintessence Int. 2023 Jul 17;54(7):536-547. doi: 10.3290/j.qi.b4009377.
- Henao PAR, Queija LC, Linder S, Dard M, Gonzalez AL, Carrion JB. Clinical and Radiographic Outcomes of a New Fully Tapered Implant with the One-Abutment One-Time Approach: In-Line Clinical Case Series with a 1-Year Follow-up. Int J Oral Maxillofac Implants. 2023 Oct 17;38(5):943-953. doi: 10.11607/jomi.10276.
- Ibrahim AM, Elgamal M, Ragheb NA. One-time definitive attachment connection versus healing abutment placement for an implant-retained mandibular overdenture: Peri-implant metabolic activity. J Prosthet Dent. 2024 Oct;132(4):782.e1-782.e7. doi: 10.1016/j.prosdent.2024.03.008. Epub 2024 Apr 10.
- Wang YM, He JC. [Short-term follow up of treatment effect using one-time one-abutment placement in implant restoration in 35 patients with single posterior teeth loss]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2024 Apr;33(2):156-159. Chinese.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5190024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .