Implanttien tukien katkeamisen/uudelleenliittämisen vaikutukset implantin luun tasoihin
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Loma Linda University
Implanttien tukien irrotuksen ja uudelleenliittämisen vaikutukset implantin luun tasoihin: 1 vuoden tuleva tutkimus
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida lopullisen tukiliitoksen vaikutuksia implantin asettamisen yhteydessä luun tason muutoksiin takaleuan ja alaleuan alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta varten asetetaan yhteensä 38 implanttia 19 potilaalle, joilla on vähintään 2 puuttuvaa takahammasta yläleuassa ja alaleuassa.
Lopulliset esivalmistetut tuet yhdistetään implantin asettamisen yhteydessä.
Toisen implantin tuki (kontrolliryhmä) valitaan satunnaisesti, jotta se käy läpi yhden täydellisen syklin täydellisen katkaisun ja yhdistämisen käsin kohdissa 16- (DR1), 19- (DR2), 22- (DR3) ja 24. - (DR4) viikkoa implanttileikkauksen jälkeen.
Toisen implantin tuki (testiryhmä) jätetään häiriöttömäksi koko tutkimuksen ajan.
Kaikki implantit säilyvät korjaamattomina tutkimusjakson (12 kuukauden) aikana.
Implanttia ympäröivän luun tason muutokset arvioidaan standardoiduilla periapikaalisilla röntgenkuvilla välittömästi implantin asettamisen jälkeen (T0), 3-(T3), 6-(T6) ja 12 (T12) kuukauden seurantatutkimuksissa sekä jokaisen liitoksen irrottamisen yhteydessä. abutmentit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sasiya Bhumpattarachai, DDS
- Puhelinnumero: 909-328-9742
- Sähköposti: sbhumpattarachai@llu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja 18 vuotta
- Hyvä suuhygienia
- Parantunut kohta, jossa on kaksi tai useampi puuttuva hammas yläleuan tai alaleuan takaosassa (pois lukien kolmannet poskihampaat)
- Riittävä luu vähintään halkaisijaltaan 4,3 mm:n ja 8 mm:n pituiselle implantille jokaiseen kohtaan
- Varaa vähintään 8 mm interokklusaalista korjaavaa tilaa
- Halukas osallistumaan ja osallistumaan suunniteltuihin seurantakäynteihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi alkoholi-/huumeriippuvuus tai mikä tahansa lääketieteellinen, fyysinen tai psykologinen tekijä, joka saattaa vaikuttaa kirurgisiin tai protentistisiin toimenpiteisiin ja seurantatutkimuksiin
- Pään ja kaulan alueen sädehoidon historia
- Tupakoinnin historia tai nykyinen tapa
- Bruksismin historia tai nykyinen tapa
- Ei vastakkaista tukkeutuvaa hampaistoa tai proteeseja
- Luun kasvatuksen tarve implantin asettamisen aikana
- Implanttien asennusvääntömomentti <35 Ncm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Leikkauspäivänä implantteihin yhdistetään parantavia tukiapuja, jotka irrotetaan ja yhdistetään uudelleen proteesivaiheen aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Implantteihin kiinnitetyt lopulliset tukipinnat leikkauspäivänä.
Ei irtoamista tai uudelleenkytkentää proteesivaiheen aikana
|
Saatavana on kaksi korkeusvaihtoehtoa, On1 Base valitaan pehmytkudoksen paksuudesta riippuen.
Se pysyy paikallaan implantin asettamisesta viimeistelyyn, mikä jättää pehmytkudoksen häiriöttömäksi optimoidun paranemisen saavuttamiseksi, siirsi Nobel Biocaren kartiomaisten liitosimplanttien korjaavan alustan luun tasolta kudostasolle, mikä yksinkertaistaa korjaavia toimenpiteitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luutason muutos perusleikkauksen ja 12 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen kirurgista implantaatiota) ja 12 kuukautta kirurgisen implantaation jälkeen
|
Luun taso mitataan periapikaalisella röntgenkuvalla luukadon arvioimiseksi hammasimplantoinnin jälkeen
|
Lähtötilanteessa (ennen kirurgista implantaatiota) ja 12 kuukautta kirurgisen implantaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radioluenssitaso implantin jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen kirurgista implantaatiota) ja 12 kuukautta kirurgisen implantaation jälkeen
|
Onnistunut implantti määräytyy implantin ympärillä olevan radioluenssin asteen mukaan 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Radioluenssi mitataan periapikaalisella röntgenkuvalla lähtötilanteessa ennen leikkausta ja 12 kuukautta hammasimplanttileikkauksen jälkeen.
Normaalit radioluenssiasteet ovat 2 mm:n sisällä harjan alueella, eikä radioluenssia ole implantin rungon ympärillä
|
Lähtötilanteessa (ennen kirurgista implantaatiota) ja 12 kuukautta kirurgisen implantaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University school of dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Berberi AN, Sabbagh JM, Aboushelib MN, Noujeim ZF, Salameh ZA. A 5-year comparison of marginal bone level following immediate loading of single-tooth implants placed in healed alveolar ridges and extraction sockets in the maxilla. Front Physiol. 2014 Jan 31;5:29. doi: 10.3389/fphys.2014.00029. eCollection 2014.
- Smith DE, Zarb GA. Criteria for success of osseointegrated endosseous implants. J Prosthet Dent. 1989 Nov;62(5):567-72. doi: 10.1016/0022-3913(89)90081-4.
- Broggini N, McManus LM, Hermann JS, Medina RU, Oates TW, Schenk RK, Buser D, Mellonig JT, Cochran DL. Persistent acute inflammation at the implant-abutment interface. J Dent Res. 2003 Mar;82(3):232-7. doi: 10.1177/154405910308200316.
- Abrahamsson I, Berglundh T, Wennstrom J, Lindhe J. The peri-implant hard and soft tissues at different implant systems. A comparative study in the dog. Clin Oral Implants Res. 1996 Sep;7(3):212-9. doi: 10.1034/j.1600-0501.1996.070303.x.
- Berglundh T, Lindhe J, Ericsson I, Marinello CP, Liljenberg B, Thomsen P. The soft tissue barrier at implants and teeth. Clin Oral Implants Res. 1991 Apr-Jun;2(2):81-90. doi: 10.1034/j.1600-0501.1991.020206.x.
- Berglundh T, Lindhe J. Dimension of the periimplant mucosa. Biological width revisited. J Clin Periodontol. 1996 Oct;23(10):971-3. doi: 10.1111/j.1600-051x.1996.tb00520.x.
- Squier CA, Collins P. The relationship between soft tissue attachment, epithelial downgrowth and surface porosity. J Periodontal Res. 1981 Jul;16(4):434-40. doi: 10.1111/j.1600-0765.1981.tb00994.x. No abstract available.
- Chehroudi B, Gould TR, Brunette DM. The role of connective tissue in inhibiting epithelial downgrowth on titanium-coated percutaneous implants. J Biomed Mater Res. 1992 Apr;26(4):493-515. doi: 10.1002/jbm.820260407.
- Ericsson I, Persson LG, Berglundh T, Marinello CP, Lindhe J, Klinge B. Different types of inflammatory reactions in peri-implant soft tissues. J Clin Periodontol. 1995 Mar;22(3):255-61. doi: 10.1111/j.1600-051x.1995.tb00143.x.
- Rompen E. The impact of the type and configuration of abutments and their (repeated) removal on the attachment level and marginal bone. Eur J Oral Implantol. 2012;5 Suppl:S83-90. Erratum In: Eur J Oral Implantol. 2013 Winter;5(4):379.
- Abrahamsson I, Berglundh T, Lindhe J. The mucosal barrier following abutment dis/reconnection. An experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 1997 Aug;24(8):568-72. doi: 10.1111/j.1600-051x.1997.tb00230.x.
- Becker K, Mihatovic I, Golubovic V, Schwarz F. Impact of abutment material and dis-/re-connection on soft and hard tissue changes at implants with platform-switching. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):774-80. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01911.x. Epub 2012 Jun 7.
- Rodriguez X, Vela X, Mendez V, Segala M, Calvo-Guirado JL, Tarnow DP. The effect of abutment dis/reconnections on peri-implant bone resorption: a radiologic study of platform-switched and non-platform-switched implants placed in animals. Clin Oral Implants Res. 2013 Mar;24(3):305-11. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02317.x. Epub 2011 Oct 3.
- Alves CC, Munoz F, Cantalapiedra A, Ramos I, Neves M, Blanco J. Marginal bone and soft tissue behavior following platform switching abutment connection/disconnection--a dog model study. Clin Oral Implants Res. 2015 Sep;26(9):983-91. doi: 10.1111/clr.12385. Epub 2014 Apr 16.
- Degidi M, Nardi D, Piattelli A. One abutment at one time: non-removal of an immediate abutment and its effect on bone healing around subcrestal tapered implants. Clin Oral Implants Res. 2011 Nov;22(11):1303-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02111.x. Epub 2011 Feb 24.
- Degidi M, Nardi D, Daprile G, Piattelli A. Nonremoval of immediate abutments in cases involving subcrestally placed postextractive tapered single implants: a randomized controlled clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Dec;16(6):794-805. doi: 10.1111/cid.12051. Epub 2013 Mar 4.
- Canullo L, Bignozzi I, Cocchetto R, Cristalli MP, Iannello G. Immediate positioning of a definitive abutment versus repeated abutment replacements in post-extractive implants: 3-year follow-up of a randomised multicentre clinical trial. Eur J Oral Implantol. 2010 Winter;3(4):285-96.
- Grandi T, Guazzi P, Samarani R, Garuti G. Immediate positioning of definitive abutments versus repeated abutment replacements in immediately loaded implants: effects on bone healing at the 1-year follow-up of a multicentre randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2012 Spring;5(1):9-16.
- Grandi T, Guazzi P, Samarani R, Maghaireh H, Grandi G. One abutment-one time versus a provisional abutment in immediately loaded post-extractive single implants: a 1-year follow-up of a multicentre randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2014 Summer;7(2):141-9.
- Molina A, Sanz-Sanchez I, Martin C, Blanco J, Sanz M. The effect of one-time abutment placement on interproximal bone levels and peri-implant soft tissues: a prospective randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2017 Apr;28(4):443-452. doi: 10.1111/clr.12818. Epub 2016 Mar 25.
- Koutouzis T, Koutouzis G, Gadalla H, Neiva R. The effect of healing abutment reconnection and disconnection on soft and hard peri-implant tissues: a short-term randomized controlled clinical trial. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 May-Jun;28(3):807-14. doi: 10.11607/jomi.3022.
- Luongo G, Bressan E, Grusovin MG, d'Avenia F, Neumann K, Sbricoli L, Esposito M. Do repeated changes of abutments have any influence on the stability of peri-implant tissues? Four-month post-loading preliminary results from a multicentre randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2015 Summer;8(2):129-40.
- Iglhaut G, Schwarz F, Winter RR, Mihatovic I, Stimmelmayr M, Schliephake H. Epithelial attachment and downgrowth on dental implant abutments--a comprehensive review. J Esthet Restor Dent. 2014 Sep-Oct;26(5):324-31. doi: 10.1111/jerd.12097. Epub 2014 Mar 11.
- Linkevicius T, Apse P, Grybauskas S, Puisys A. The influence of soft tissue thickness on crestal bone changes around implants: a 1-year prospective controlled clinical trial. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009 Jul-Aug;24(4):712-9.
- Wennstrom JL, Bengazi F, Lekholm U. The influence of the masticatory mucosa on the peri-implant soft tissue condition. Clin Oral Implants Res. 1994 Mar;5(1):1-8. doi: 10.1034/j.1600-0501.1994.050101.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5190024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luukato
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lopullinen abutmentti
-
University of BernValmisHammasproteesin epäonnistuminen
-
University of LiegeRekrytointi
-
Dentsply Sirona ImplantsValmisHammasimplantitYhdysvallat
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityValmisHammasimplantitEgypti
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesAktiivinen, ei rekrytointiLeuka, hampaaton, osittainYhdysvallat, Kanada, Saksa, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityValmisRäätälöity parantava tuki luusiirteet sidekudossiirrännäinen välitön implanttiasennusEgypti
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHValmisOsittain hampainen maxillaYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityValmis
-
Susanne ScherrerITI FoundationValmis
-
ZimVieValmisOsittainen edentulismi | HammastautiKolumbia