Implant Abutment의 Dis/Reconnection이 Peri-implant Bone Level에 미치는 영향
2024년 11월 12일 업데이트: Joseph Kan, DDS, Loma Linda University
Implant Abutment의 분리 및 재연결이 임플란트 주위 Bone Level에 미치는 영향: 1년 전향적 연구
이 전향적 연구의 목적은 임플란트 식립 시 최종 지대주 연결이 상하악 구치부 부위의 골 수준 변화에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 상악과 하악에 최소 2개의 구치부가 결손된 19명의 환자에게 총 38개의 임플란트를 식립한다.
최종 조립식 어버트먼트는 임플란트 식립 시 연결됩니다.
두 임플란트 중 하나의 지대주(대조군)는 무작위로 선택되어 16-(DR1), 19-(DR2), 22-(DR3) 및 24에서 손으로 완전히 분리하고 다시 연결하는 완전한 주기를 한 번 거치게 됩니다. - 임플란트 수술 후 (DR4)주.
다른 임플란트의 접합부(시험 그룹)는 연구 기간 내내 그대로 둡니다.
모든 임플란트는 연구 기간(12개월) 내에 복원되지 않은 상태로 유지됩니다.
임플란트 주위 뼈 수준 변화는 임플란트 식립 직후(T0), 3개월(T3), 6개월(T6) 및 12개월(T12) 후속 검사 및 각 임플란트 분리 중에 표준화된 치근단 방사선 사진을 사용하여 평가됩니다. 접합부.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- LOMA LINDA UNIVERSITY, School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 좋은 구강 위생
- 상악 또는 하악 구치부에 2개 이상의 결손 치아가 있는 치유 부위(제3대구치 제외)
- 각 부위에 최소 직경 4.3mm, 길이 8mm의 임플란트를 수용할 수 있는 적절한 뼈
- 최소 8mm의 교합간 수복 공간이 있어야 합니다.
- 계획된 후속 방문에 기꺼이 참여하고 참석합니다.
제외 기준:
- 알코올/약물 의존의 병력 또는 수술 또는 보철 절차 및 후속 검사에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적, 신체적 또는 심리적 요인
- 두경부 방사선 치료의 역사
- 과거 또는 현재 흡연 습관
- bruxism의 역사 또는 현재 습관
- 반대쪽 교합 치열 또는 보철물 없음
- 임플란트 식립시 골확대 필요
- 임플란트 삽입 토크 값 <35 Ncm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
Split Mouth: 수술 당일 임플란트에 힐링 어버트먼트가 연결되어 있으며, 연구 중에는 여러 번의 분리와 재연결을 거치게 됩니다.
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실험적: 테스트 그룹
Split Mouth : 수술 당일 임플란트와 연결된 최종 지대주입니다.
보철 단계 중 연결이 끊기거나 다시 연결되지 않음
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두 가지 높이 옵션을 사용할 수 있으며 연조직의 두께에 따라 On1 Base가 선택됩니다.
최적의 치유를 위해 연조직을 방해하지 않고 임플란트 식립에서 마무리까지 제자리에 유지되며, 노벨 바이오케어 원추형 연결 임플란트의 수복 플랫폼을 뼈 수준에서 조직 수준으로 이동하여 수복 절차를 단순화합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인(임플란트 식립)과 1년 추적 관찰 사이의 임플란트 주변 변연골 수준의 변화
기간: 기준선(임플란트 식립) 및 1년 후속 조치
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기준선(임플란트 식립)과 1년 추적 관찰 시 맞춤형 지그를 사용하여 긴 원추형 평행 기술을 사용하여 표준화된 디지털 치근단 방사선 사진을 촬영했습니다.
골 손실을 평가하기 위해 근심 및 원위 측면 모두에서 임플란트 주위 변연골 수준을 측정했습니다.
임플란트 주위 변연골 수준의 변화는 1년 추적 조사 결과를 기준치와 비교하여 계산되었습니다.
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기준선(임플란트 식립) 및 1년 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각화점막 폭의 변화
기간: 기준선(임플란트 식립) 및 1년 후속 조치
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각질화된 점막의 폭은 1.0mm 표시가 있는 치주 탐침을 사용하여 지대주의 중앙 협측 측면에서 측정되었습니다.
1년간의 추적 조사에서 동일한 위치에서 측정을 반복하고 기준 값과 비교했습니다.
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기준선(임플란트 식립) 및 1년 후속 조치
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설측점막 두께의 변화
기간: 기준선(임플란트 식립) 및 1년 후속 조치
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각 임플란트 부위의 설측 점막 두께는 1.0mm 표시가 있는 치주 탐침을 사용하여 뼈 능선에서 임플란트 부위 중앙에서 측정되었습니다.
1년 추적 조사에서 동일한 위치에서 측정을 반복하고 임플란트 수술 당일 측정한 기준 값과 비교했습니다.
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기준선(임플란트 식립) 및 1년 후속 조치
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2017년 미국치주학회(AAP) 분류기준에 따른 임플란트 성공률
기간: 수술적 이식 후 12개월
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성공 여부는 수술 후 12개월에 평가한 바와 같이 통증 없음, 감염, 이동성 및 추적 관찰 기간의 허용 가능한 한계점을 초과하는 방사선학적 뼈 손실과 같은 임상적 요인을 충족하는 임플란트의 능력에 의해 결정되었습니다.
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수술적 이식 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joseph Kan, DDS, MS, Loma Linda University School of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
최종 지대치에 대한 임상 시험
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Dentsply Sirona Implants and Consumables모집하지 않고 적극적으로
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Dentsply Implants Manufacturing GmbH완전한
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Alexandria University완전한
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University of ValenciaUniversity of Santiago de Compostela모집하지 않고 적극적으로