Mobil egészség- és wellness coaching beavatkozás a fogyáshoz
2019. november 6. frissítette: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Hathónapos randomizált, kontrollált próba a szöveges mobil egészség- és wellness coaching fogyás érdekében
A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a 6 hónapos, szöveges mobil egészség és wellness (mHWC) beavatkozás hatékonyságát a szokásos ellátáshoz (UC) összehasonlítva a felnőttek fogyásában. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a két csoport egyikébe (mHWC vagy UC). A vizsgálat elején mindkét csoport kapott egy Fitbit viselhető eszközt és egy súlymérleget. Minden résztvevő tanácsadást is kapott egy dietetikustól, amely az étrendre, a fizikai aktivitásra és az alvásra összpontosított, és a Nudge alkalmazáson, egy kereskedelmi forgalomban kapható mHWC platformon állították be. Az mHWC csoport résztvevői szöveges coaching üzeneteket kaptak a Nudge-on keresztül, és nem tértek vissza a klinikára a 6 hónapos beavatkozás idejére. Az UC csoportba tartozók havonta egyszer találkoztak egy gyógyszerészrel vagy dietetikussal 6 hónapig. Mindkét csoportban a hangsúly az étrenddel, fizikai aktivitással és alvással kapcsolatos egészségmagatartás megváltoztatásán volt a fogyás elősegítése érdekében.
Feltételeztük, hogy a 6 hónapos súlycsökkenés nagyobb lesz az mHWC csoportban, mint az UC csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Egyesült Államok, 36849
- Auburn University Pharmaceutical Care Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI ≥27 kg/m^2
- Derékbőség ≥35 hüvelyk (nők) vagy ≥40 hüvelyk (férfiak)
- Legyen saját Android okostelefonja vagy iPhone-ja, amely képes futtatni a Nudge és Fitbit alkalmazásokat.
- Jelezze, hogy a legtöbb napon legalább egy szöveges (pl. SMS, Facebook, Twitter) üzenetet küld okostelefonján keresztül
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Pacemaker vagy más elektronikus implantátum
- Súly ≥ 400 font
- Súlycsökkenés a testtömeg ≥5%-a az előző 6 hónapban
- Magas kardiovaszkuláris kockázat, amelyet a fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőíve (PAR-Q) és szükség szerint orvosi felülvizsgálat határozza meg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
|
A szokásos gondozási (UC) csoportban résztvevők havonta egyszer személyesen találkoztak gyógyszerészsel vagy dietetikussal a 6 hónapos beavatkozás időtartama alatt.
E foglalkozások középpontjában az étrenddel, a fizikai aktivitással és az alvással kapcsolatos egészségmagatartás elfogadásának és fenntartásának elősegítése állt a fogyás elősegítése érdekében.
Ezek a résztvevők a Nudge alkalmazásban lettek beállítva, de nem használták az mHWC (sms) funkciót.
|
|
Kísérleti: mobil Egészség és Wellness Coaching
|
A mobil egészségügyi és wellness coaching (mHWC) csoport résztvevői szöveges mHWC üzeneteket kaptak, és a 6 hónapos beavatkozás végéig nem tértek vissza a klinikára.
Az üzeneteket legalább hetente küldték, és az étrenddel, fizikai aktivitással és alvással kapcsolatos egészségmagatartás elfogadásának és fenntartásának elősegítésére összpontosítottak a fogyás elősegítése érdekében.
A résztvevők bármikor válaszolhattak szöveges üzenetben.
A Nudge platformot használták minden üzenetküldéshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: 6 hónap (átlag 193 ± 21 nap)
|
Kiinduláskor és nyomon követéskor értékelték
|
6 hónap (átlag 193 ± 21 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A derékkörfogat módosítása
Időkeret: 6 hónap (átlag 193 ± 21 nap)
|
Kiinduláskor és nyomon követéskor értékelték
|
6 hónap (átlag 193 ± 21 nap)
|
|
Változás az önbevallott fizikai aktivitásban
Időkeret: 6 hónap (átlag 193 ± 21 nap)
|
A kiindulási állapot és a nyomon követés során az Exercise Vital Sign (EVS) gyakorlat alapján értékelték.
Az EVS-t arra használják, hogy önbevalláson keresztül értékeljék, mennyi fizikai aktivitást vagy testmozgást végez az egyén egy átlagos héten.
Azt kérdezi: 1.
Átlagosan hetente hány napon végez fizikai tevékenységet vagy gyakorlatokat, például sétál vagy kocog?
és 2. Átlagosan hány percnyi fizikai tevékenységet vagy gyakorlatot végez ezeken a napokon?
|
6 hónap (átlag 193 ± 21 nap)
|
|
Változás az Ön által bejelentett alvásmennyiségben
Időkeret: 6 hónap (átlag 193 ± 21 nap)
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) alapján értékelték kiinduláskor és nyomon követéskor.
A PSQI-t arra használják, hogy önbevalláson keresztül értékeljék az egyén éjszakai átlagos alvásminőségét és mennyiségét az előző 30 napos időszakban.
Ami a minőséget illeti, minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az alvás minősége.
|
6 hónap (átlag 193 ± 21 nap)
|
|
Változás a saját bevallásban szereplő napi kalóriafogyasztásban
Időkeret: 6 hónap (átlag 193 ± 21 nap)
|
Az automatikus önértékelés 24 órás (ASA24) étrendi értékelése alapján értékelték kiinduláskor és nyomon követéskor.
Az ASA24 egy részletes, 24 órás élelmiszer-visszahívás, amely felhasználható az étrend minőségének és mennyiségének önbevalláson keresztül történő becslésére.
|
6 hónap (átlag 193 ± 21 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, VCOM-Auburn
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-278 MR 1707
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nem tervezik az IPD megosztását más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .