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Une intervention mobile de coaching en santé et bien-être pour la perte de poids

6 novembre 2019 mis à jour par: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Essai contrôlé randomisé de six mois sur le coaching mobile de santé et de bien-être basé sur le texte pour la perte de poids

L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité d'une intervention mobile de santé et de bien-être (mHWC) de 6 mois, par rapport aux soins habituels (UC), pour la perte de poids chez les adultes. Les participants ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes (mHWC ou UC). Au début de l'étude, les deux groupes ont reçu un appareil portable Fitbit et une balance. Tous les participants ont également reçu une séance de conseil d'un diététicien axée sur l'alimentation, l'activité physique et le sommeil, et ont été configurés sur l'application Nudge, une plateforme mHWC disponible dans le commerce. Les participants du groupe mHWC ont reçu des messages de coaching textuels via Nudge et ne sont pas retournés à la clinique pendant la durée de l'intervention de 6 mois. Ceux du groupe UC ont rencontré une fois par mois un pharmacien ou un diététicien pendant 6 mois. Dans les deux groupes, l'accent était mis sur la facilitation du changement de comportement lié à l'alimentation, à l'activité physique et au sommeil pour favoriser la perte de poids.

Nous avons émis l'hypothèse que la perte de poids à 6 mois serait plus importante dans le groupe mHWC par rapport au groupe UC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
        • Auburn University Pharmaceutical Care Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC ≥27 kg/m^2
  • Tour de taille ≥35 pouces (femmes) ou ≥40 pouces (hommes)
  • Posséder un smartphone Android ou un iPhone capable d'exécuter les applications Nudge et Fitbit.
  • Indiquer envoyer au moins un message texte (par exemple, SMS, Facebook, Twitter) via leur smartphone la plupart des jours

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Stimulateur cardiaque ou autre implant électronique
  • Poids ≥400 livres
  • Perte de poids ≥ 5 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois
  • Risque cardiovasculaire élevé, tel que déterminé par le questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) et l'examen du médecin, au besoin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Comportemental: Soins habituels
Les participants du groupe de soins habituels (CU) ont rencontré en personne une fois par mois un pharmacien ou un diététicien pendant la durée de l'intervention de 6 mois. L'objectif de ces séances était de faciliter l'adoption et le maintien de comportements sains liés à l'alimentation, à l'activité physique et au sommeil pour favoriser la perte de poids. Ces participants ont été configurés sur l'application Nudge, mais ils n'ont pas utilisé la fonctionnalité mHWC (envoi de SMS).
Expérimental: Coaching santé et bien-être mobile
Comportemental: Coaching santé et bien-être mobile
Les participants au groupe de coaching mobile de santé et de bien-être (mHWC) ont reçu des messages textuels mHWC et ne sont pas retournés à la clinique avant la fin de l'intervention de 6 mois. Des messages ont été envoyés au moins une fois par semaine et visaient à faciliter l'adoption et le maintien de comportements de santé liés à l'alimentation, à l'activité physique et au sommeil pour favoriser la perte de poids. Les participants pouvaient répondre par SMS à tout moment. La plateforme Nudge a été utilisée pour toutes les messageries.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: 6 mois (moyenne 193 ± 21 jours)
Évalué au départ et au suivi
6 mois (moyenne 193 ± 21 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer le tour de taille
Délai: 6 mois (moyenne 193 ± 21 jours)
Évalué au départ et au suivi
6 mois (moyenne 193 ± 21 jours)
Changement dans l'activité physique autodéclarée
Délai: 6 mois (moyenne 193 ± 21 jours)
Évalué via Exercise Vital Sign (EVS) au départ et au suivi. L'EVS est utilisé pour évaluer via l'auto-déclaration la quantité d'activité physique ou d'exercice qu'un individu s'engage au cours d'une semaine moyenne. Il demande : 1. En moyenne, combien de jours par semaine pratiquez-vous une activité physique ou un exercice, comme la marche ou le jogging ? et 2. En moyenne, combien de minutes d'activité physique ou d'exercice pratiquez-vous ces jours-là ?
6 mois (moyenne 193 ± 21 jours)
Changement de la quantité de sommeil autodéclarée
Délai: 6 mois (moyenne 193 ± 21 jours)
Évalué via l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) au départ et au suivi. Le PSQI est utilisé pour évaluer par auto-déclaration la qualité et la quantité moyennes de sommeil nocturne d'un individu au cours de la période de 30 jours précédente. Quant à la qualité, plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est faible.
6 mois (moyenne 193 ± 21 jours)
Changement dans la consommation calorique quotidienne autodéclarée
Délai: 6 mois (moyenne 193 ± 21 jours)
Évalué via l'évaluation diététique d'auto-évaluation automatisée sur 24 heures (ASA24) au départ et au suivi. L'ASA24 est un rappel alimentaire détaillé de 24 heures qui peut être utilisé pour estimer la qualité et la quantité de l'alimentation par auto-déclaration.
6 mois (moyenne 193 ± 21 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Collaborateurs

Auburn University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, VCOM-Auburn

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Première publication (Réel)

13 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-278 MR 1707

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est actuellement pas prévu de partager l'IPD avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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