Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní koučování zdraví a wellness pro hubnutí

6. listopadu 2019 aktualizováno: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Šestiměsíční randomizovaná kontrolovaná zkouška textového mobilního zdravotního a wellness koučování pro hubnutí

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost 6měsíční textové mobilní intervence v oblasti zdraví a wellness (mHWC) ve srovnání s obvyklou péčí (UC) na hubnutí u dospělých. Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin (mHWC nebo UC). Na začátku studie obě skupiny dostaly nositelné zařízení Fitbit a váhu. Všichni účastníci také absolvovali konzultaci od dietologa zaměřenou na stravu, fyzickou aktivitu a spánek a byli nastaveni na aplikaci Nudge, komerčně dostupné platformě mHWC. Účastníci ve skupině mHWC obdrželi textové koučovací zprávy prostřednictvím Nudge a po dobu 6měsíční intervence se na kliniku nevrátili. Ti ve skupině UC se scházeli jednou měsíčně s lékárníkem nebo dietologem po dobu 6 měsíců. V obou skupinách se pozornost soustředila na usnadnění změny zdravotního chování související s dietou, fyzickou aktivitou a spánkem za účelem podpory hubnutí.

Předpokládali jsme, že ztráta hmotnosti po 6 měsících bude větší ve skupině mHWC oproti skupině UC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
        • Auburn University Pharmaceutical Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI ≥27 kg/m^2
  • Obvod pasu ≥35 palců (ženy) nebo ≥40 palců (muži)
  • Vlastníte smartphone nebo iPhone se systémem Android, na kterých lze spouštět aplikace Nudge a Fitbit.
  • Uveďte, že většinu dní odešlete prostřednictvím chytrého telefonu alespoň jednu textovou zprávu (např. SMS, Facebook, Twitter)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Kardiostimulátor nebo jiný elektronický implantát
  • Hmotnost ≥400 liber
  • Úbytek hmotnosti ≥ 5 % tělesné hmotnosti v předchozích 6 měsících
  • Vysoké kardiovaskulární riziko, jak je stanoveno dotazníkem fyzické aktivity (PAR-Q) a lékařem podle potřeby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Behaviorální: Obvyklá péče
Účastníci skupiny obvyklé péče (UC) se po dobu 6měsíční intervence osobně setkávali jednou měsíčně buď s lékárníkem nebo dietologem. Tyto sezení se zaměřovaly na usnadnění osvojení a udržování zdravotního chování souvisejícího s dietou, fyzickou aktivitou a spánkem, aby se podpořilo hubnutí. Tito účastníci byli nastaveni v aplikaci Nudge, ale nepoužívali funkci mHWC (textové zprávy).
Experimentální: mobilní koučování zdraví a wellness
Behaviorální: mobilní koučování zdraví a wellness
Účastníci ve skupině mobilního koučování zdraví a wellness (mHWC) obdrželi textové zprávy mHWC a vrátili se na kliniku až po skončení 6měsíční intervence. Zprávy byly zasílány alespoň jednou týdně a zaměřovaly se na usnadnění osvojení a udržování zdravotního chování souvisejícího s dietou, fyzickou aktivitou a spánkem, aby se podpořilo hubnutí. Účastníci mohli kdykoli odpovědět prostřednictvím SMS. Pro veškeré zasílání zpráv byla použita platforma Nudge.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců (průměr 193 ± 21 dní)
Posouzeno na začátku a při sledování
6 měsíců (průměr 193 ± 21 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte obvod pasu
Časové okno: 6 měsíců (průměr 193 ± 21 dní)
Posouzeno na začátku a při sledování
6 měsíců (průměr 193 ± 21 dní)
Změna v self-reportované fyzické aktivitě
Časové okno: 6 měsíců (průměr 193 ± 21 dní)
Posouzeno pomocí cvičení vitálních funkcí (EVS) na začátku a při sledování. EDS se používá k posouzení množství fyzické aktivity nebo cvičení, které jednotlivec během průměrného týdne vykonává, prostřednictvím sebevýkazu. Ptá se: 1. Kolik dní v týdnu v průměru vykonáváte fyzickou aktivitu nebo cvičení, jako je chůze nebo jogging? a 2. Kolik minut fyzické aktivity nebo cvičení v těchto dnech v průměru vykonáváte?
6 měsíců (průměr 193 ± 21 dní)
Změna ve vlastním hlášeném množství spánku
Časové okno: 6 měsíců (průměr 193 ± 21 dní)
Hodnotí se pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) na začátku a při sledování. PSQI se používá k posouzení průměrné noční kvality a kvantity spánku jednotlivce za období předchozích 30 dnů prostřednictvím vlastního hlášení. Pokud jde o kvalitu, čím vyšší skóre, tím nižší kvalita spánku.
6 měsíců (průměr 193 ± 21 dní)
Změna ve vlastní hlášené denní spotřebě kalorií
Časové okno: 6 měsíců (průměr 193 ± 21 dní)
Posouzeno prostřednictvím 24hodinového automatického sebehodnocení (ASA24) dietního hodnocení na začátku a při následném sledování. ASA24 je podrobné 24hodinové stažení potravin, které lze použít k odhadu kvality a množství stravy prostřednictvím vlastního hlášení.
6 měsíců (průměr 193 ± 21 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Spolupracovníci

Auburn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, VCOM-Auburn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-278 MR 1707

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistují žádné plány na sdílení IPD s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na mobilní koučování zdraví a wellness

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit