Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna interwencja w zakresie coachingu zdrowia i dobrego samopoczucia w celu utraty wagi

6 listopada 2019 zaktualizowane przez: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Sześciomiesięczna, randomizowana, kontrolowana próba tekstowego mobilnego coachingu zdrowia i dobrego samopoczucia w celu utraty wagi

Celem tego badania była ocena skuteczności 6-miesięcznej, tekstowej, mobilnej interwencji dotyczącej zdrowia i dobrego samopoczucia (mHWC), w porównaniu ze zwykłą opieką (UC), w celu zmniejszenia masy ciała u dorosłych. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup (mHWC lub UC). Na początku badania obie grupy otrzymały urządzenie do noszenia Fitbit i wagę. Wszyscy uczestnicy otrzymali również sesję doradczą od dietetyka skupioną na diecie, aktywności fizycznej i śnie, a także zostali skonfigurowani w aplikacji Nudge, dostępnej na rynku platformie mHWC. Uczestnicy grupy mHWC otrzymywali tekstowe wiadomości coachingowe za pośrednictwem Nudge i nie wracali do kliniki na czas trwania 6-miesięcznej interwencji. Osoby z grupy UC spotykały się raz w miesiącu z farmaceutą lub dietetykiem przez 6 miesięcy. W obu grupach skupiono się na ułatwieniu zmiany zachowań zdrowotnych związanych z dietą, aktywnością fizyczną i snem w celu promowania utraty wagi.

Postawiliśmy hipotezę, że utrata masy ciała po 6 miesiącach byłaby większa w grupie mHWC w porównaniu z grupą UC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
        • Auburn University Pharmaceutical Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI ≥27 kg/m^2
  • Obwód talii ≥35 cali (kobiety) lub ≥40 cali (mężczyźni)
  • Posiadaj smartfon z Androidem lub iPhone'a obsługujący aplikacje Nudge i Fitbit.
  • Wskaż wysyłanie co najmniej jednej wiadomości tekstowej (np. SMS, Facebook, Twitter) za pośrednictwem smartfona przez większość dni

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Rozrusznik serca lub inny implant elektroniczny
  • Waga ≥400 funtów
  • Utrata masy ciała ≥5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe, określone na podstawie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) i oceny lekarskiej, jeśli to konieczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Behawioralne: Zwykła opieka
Uczestnicy grupy zwykłej opieki (UC) spotykali się osobiście raz w miesiącu z farmaceutą lub dietetykiem na czas 6-miesięcznej interwencji. Sesje te skupiały się na ułatwieniu przyjmowania i utrzymywania zachowań zdrowotnych związanych z dietą, aktywnością fizyczną i snem w celu promowania utraty wagi. Ci uczestnicy zostali skonfigurowani w aplikacji Nudge, ale nie korzystali z funkcji mHWC (wysyłanie SMS-ów).
Eksperymentalny: Mobilny coaching zdrowia i dobrego samopoczucia
Behawioralne: Mobilny coaching zdrowia i dobrego samopoczucia
Uczestnicy grupy mobilnego coachingu zdrowia i dobrego samopoczucia (mHWC) otrzymywali wiadomości tekstowe mHWC i nie wracali do kliniki do końca 6-miesięcznej interwencji. Wiadomości były wysyłane co najmniej raz w tygodniu i koncentrowały się na ułatwieniu przyjmowania i utrzymywania zachowań zdrowotnych związanych z dietą, aktywnością fizyczną i snem w celu promowania utraty wagi. Uczestnicy mogli w każdej chwili odpowiedzieć SMS-em. Do wszystkich wiadomości wykorzystano platformę Nudge.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy (średnio 193 ± 21 dni)
Oceniane na początku badania i w okresie obserwacji
6 miesięcy (średnio 193 ± 21 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy (średnio 193 ± 21 dni)
Oceniane na początku badania i w okresie obserwacji
6 miesięcy (średnio 193 ± 21 dni)
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy (średnio 193 ± 21 dni)
Oceniane za pomocą funkcji życiowych (EVS) na początku badania i w okresie kontrolnym. EVS służy do oceny, za pomocą samoopisu, ilości aktywności fizycznej lub ćwiczeń, w jakie dana osoba angażuje się w ciągu przeciętnego tygodnia. Pyta: 1. Średnio, ile dni w tygodniu wykonujesz aktywność fizyczną lub ćwiczysz, na przykład spacery lub jogging? oraz 2. Ile minut aktywności fizycznej wykonujesz średnio w te dni?
6 miesięcy (średnio 193 ± 21 dni)
Zmiana zgłaszanej przez siebie ilości snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy (średnio 193 ± 21 dni)
Oceniano za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) na początku badania i w okresie kontrolnym. PSQI służy do oceny za pomocą samoopisu średniej jakości i ilości snu danej osoby w nocy w okresie ostatnich 30 dni. Jeśli chodzi o jakość, im wyższy wynik, tym niższa jakość snu.
6 miesięcy (średnio 193 ± 21 dni)
Zmiana w zgłaszanym przez siebie dziennym spożyciu kalorii
Ramy czasowe: 6 miesięcy (średnio 193 ± 21 dni)
Oceniane za pomocą automatycznej samooceny 24-godzinnej (ASA24) oceny dietetycznej na początku badania i w okresie kontrolnym. ASA24 to szczegółowe 24-godzinne wycofanie żywności, które można wykorzystać do oszacowania jakości i ilości diety na podstawie samoopisu.
6 miesięcy (średnio 193 ± 21 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Współpracownicy

Auburn University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, VCOM-Auburn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-278 MR 1707

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania IChP innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Mobilny coaching zdrowia i dobrego samopoczucia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj