Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobil sundheds- og wellness-coaching-intervention til vægttab

6. november 2019 opdateret af: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Seks måneders randomiseret kontrolleret forsøg med tekstbaseret mobil sundheds- og wellnesscoaching til vægttab

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af ​​en 6-måneders tekstbaseret mobil sundhed og velvære (mHWC) intervention sammenlignet med sædvanlig pleje (UC) for vægttab hos voksne. Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper (mHWC eller UC). I begyndelsen af ​​undersøgelsen fik begge grupper en Fitbit-bærbar enhed og en vægt. Alle deltagere modtog også en rådgivningssession fra en diætist med fokus på kost, fysisk aktivitet og søvn og blev sat op på Nudge-appen, en kommercielt tilgængelig mHWC-platform. Deltagerne i mHWC-gruppen modtog tekstbaserede coachingbeskeder via Nudge og vendte ikke tilbage til klinikken i løbet af den 6-måneders intervention. De i UC-gruppen mødtes en gang om måneden med en farmaceut eller diætist i 6 måneder. I begge grupper var fokus på at lette sundhedsadfærdsændringer relateret til kost, fysisk aktivitet og søvn for at fremme vægttab.

Vi antog, at vægttab efter 6 måneder ville være større i mHWC-gruppen i forhold til UC-gruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
        • Auburn University Pharmaceutical Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥27 kg/m^2
  • Taljeomkreds ≥35 tommer (kvinder) eller ≥40 tommer (mænd)
  • Ejer en Android-smartphone eller iPhone, der er i stand til at køre Nudge- og Fitbit-applikationerne.
  • Angiv, at de fleste dage sender mindst én tekstbaseret (f.eks. SMS, Facebook, Twitter) besked via deres smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Pacemaker eller andet elektronisk implantat
  • Vægt ≥400 pund
  • Vægttab ≥5 % af kropsvægten i de foregående 6 måneder
  • Høj kardiovaskulær risiko, som bestemt af fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskema (PAR-Q) og lægegennemgang efter behov.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Deltagerne i den sædvanlige pleje-gruppe (UC) mødtes personligt en gang om måneden med enten en farmaceut eller diætist i varigheden af ​​den 6-måneders intervention. Fokus for disse sessioner var på at lette adoption og vedligeholdelse af sundhedsadfærd relateret til kost, fysisk aktivitet og søvn for at fremme vægttab. Disse deltagere blev sat op på Nudge-appen, men de brugte ikke mHWC-funktionen (sms).
Eksperimentel: mobil Health and Wellness Coaching
Adfærdsmæssigt: mobil Health and Wellness Coaching
Deltagerne i gruppen med mobil sundhed og velvære coaching (mHWC) modtog tekstbaserede mHWC-beskeder og vendte ikke tilbage til klinikken før slutningen af ​​den 6 måneder lange intervention. Beskeder blev sendt mindst ugentligt og fokuserede på at lette indførelse og vedligeholdelse af sundhedsadfærd relateret til kost, fysisk aktivitet og søvn for at fremme vægttab. Deltagerne kunne til enhver tid svare via sms. Nudge-platformen blev brugt til alle meddelelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: 6 måneder (gennemsnit 193 ± 21 dage)
Vurderet ved baseline og opfølgning
6 måneder (gennemsnit 193 ± 21 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift taljeomkreds
Tidsramme: 6 måneder (gennemsnit 193 ± 21 dage)
Vurderet ved baseline og opfølgning
6 måneder (gennemsnit 193 ± 21 dage)
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder (gennemsnit 193 ± 21 dage)
Vurderet via Exercise Vital Sign (EVS) ved baseline og opfølgning. EVS bruges til via selvrapportering at vurdere mængden af ​​fysisk aktivitet eller motion, som en person dyrker i løbet af en gennemsnitlig uge. Den spørger: 1. Hvor mange dage om ugen udfører du i gennemsnit fysisk aktivitet eller motion, såsom gåture eller jogging? og 2. Hvor mange minutters fysisk aktivitet eller træning udfører du i gennemsnit på de dage?
6 måneder (gennemsnit 193 ± 21 dage)
Ændring i selvrapporteret søvnmængde
Tidsramme: 6 måneder (gennemsnit 193 ± 21 dage)
Vurderet via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ved baseline og opfølgning. PSQI bruges til via selvrapportering at vurdere en persons natlige gennemsnitlige søvnkvalitet og -kvantitet over de foregående 30 dages periode. Med hensyn til kvalitet, jo højere score, jo lavere søvnkvalitet.
6 måneder (gennemsnit 193 ± 21 dage)
Ændring i selvrapporteret dagligt kalorieforbrug
Tidsramme: 6 måneder (gennemsnit 193 ± 21 dage)
Vurderet via Automated Self-Assessment 24-timers (ASA24) Dietary Assessment ved baseline og opfølgning. ASA24 er en detaljeret 24-timers tilbagekaldelse af fødevarer, der kan bruges til at estimere via selvrapportering af kostkvalitet og -kvantitet.
6 måneder (gennemsnit 193 ± 21 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Samarbejdspartnere

Auburn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, VCOM-Auburn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-278 MR 1707

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen planer om at dele IPD med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med mobil Health and Wellness Coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner