Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een mobiele gezondheids- en welzijnscoachinginterventie voor gewichtsverlies

6 november 2019 bijgewerkt door: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Zes maanden durende gerandomiseerde gecontroleerde proef van op tekst gebaseerde mobiele gezondheids- en welzijnscoaching voor gewichtsverlies

Het doel van deze studie was om de effectiviteit te beoordelen van een 6 maanden durende op tekst gebaseerde mobiele gezondheids- en welzijnsinterventie (mHWC), in vergelijking met gebruikelijke zorg (UC), voor gewichtsverlies bij volwassenen. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen (mHWC of UC). Aan het begin van het onderzoek kregen beide groepen een draagbaar Fitbit-apparaat en een weegschaal. Alle deelnemers kregen ook een counselingsessie van een diëtist gericht op voeding, lichaamsbeweging en slaap, en werden ingesteld op de Nudge-app, een commercieel verkrijgbaar mHWC-platform. Deelnemers aan de mHWC-groep ontvingen op tekst gebaseerde coachingberichten via Nudge en keerden niet terug naar de kliniek voor de duur van de interventie van 6 maanden. Degenen in de UC-groep spraken gedurende 6 maanden eenmaal per maand met een apotheker of diëtist. In beide groepen lag de focus op het faciliteren van gedragsverandering op het gebied van voeding, lichaamsbeweging en slaap om gewichtsverlies te bevorderen.

Onze hypothese was dat het gewichtsverlies na 6 maanden groter zou zijn in de mHWC-groep dan in de UC-groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36849
        • Auburn University Pharmaceutical Care Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI ≥27 kg/m^2
  • Tailleomtrek ≥35 inch (vrouwen) of ≥40 inch (mannen)
  • Beschikken over een Android-smartphone of iPhone waarop de Nudge- en Fitbit-applicaties kunnen worden uitgevoerd.
  • Geef aan dat ze op de meeste dagen ten minste één op tekst gebaseerd bericht (bijv. SMS, Facebook, Twitter) via hun smartphone sturen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Pacemaker of ander elektronisch implantaat
  • Gewicht ≥400 pond
  • Gewichtsverlies ≥5% van het lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden
  • Hoog cardiovasculair risico, zoals bepaald door Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) en beoordeling door een arts, indien nodig.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de gebruikelijke zorg (UC)-groep ontmoetten één keer per maand persoonlijk een apotheker of diëtist voor de duur van de interventie van 6 maanden. De focus van deze sessies lag op het faciliteren van de acceptatie en instandhouding van gezondheidsgedragingen gerelateerd aan voeding, lichaamsbeweging en slaap om gewichtsverlies te bevorderen. Deze deelnemers waren ingesteld op de Nudge-app, maar ze maakten geen gebruik van de mHWC-functie (sms'en).
Experimenteel: mobiele gezondheids- en welzijnscoaching
Gedragsmatig: mobiele gezondheids- en welzijnscoaching
Deelnemers aan de groep voor mobiele gezondheids- en welzijnscoaching (mHWC) ontvingen op tekst gebaseerde mHWC-berichten en keerden pas terug naar de kliniek aan het einde van de interventie van 6 maanden. Berichten werden minstens wekelijks verzonden en waren gericht op het vergemakkelijken van de acceptatie en instandhouding van gezondheidsgedrag met betrekking tot voeding, lichaamsbeweging en slaap om gewichtsverlies te bevorderen. Deelnemers konden op elk moment via sms reageren. Voor alle berichten werd het Nudge-platform gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden (gemiddeld 193 ± 21 dagen)
Beoordeeld bij baseline en follow-up
6 maanden (gemiddeld 193 ± 21 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander de tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden (gemiddeld 193 ± 21 dagen)
Beoordeeld bij baseline en follow-up
6 maanden (gemiddeld 193 ± 21 dagen)
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden (gemiddeld 193 ± 21 dagen)
Beoordeeld via Exercise Vital Sign (EVS) bij baseline en follow-up. De EVS wordt gebruikt om via zelfrapportage de hoeveelheid fysieke activiteit of lichaamsbeweging te beoordelen die een persoon gedurende een gemiddelde week onderneemt. Er wordt gevraagd: 1. Hoeveel dagen per week doet u gemiddeld aan lichaamsbeweging of lichaamsbeweging, zoals wandelen of joggen? en 2. Hoeveel minuten lichamelijke activiteit of lichaamsbeweging doet u gemiddeld op die dagen?
6 maanden (gemiddeld 193 ± 21 dagen)
Verandering in zelfgerapporteerde slaaphoeveelheid
Tijdsspanne: 6 maanden (gemiddeld 193 ± 21 dagen)
Beoordeeld via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bij baseline en follow-up. De PSQI wordt gebruikt om via zelfrapportage de gemiddelde slaapkwaliteit en kwantiteit van een persoon gedurende de afgelopen 30 dagen te beoordelen. Wat kwaliteit betreft, hoe hoger de score, hoe lager de slaapkwaliteit.
6 maanden (gemiddeld 193 ± 21 dagen)
Verandering in zelfgerapporteerd dagelijks calorieverbruik
Tijdsspanne: 6 maanden (gemiddeld 193 ± 21 dagen)
Beoordeeld via de Automated Self-Assessment 24-hour (ASA24) Dietary Assessment bij baseline en follow-up. De ASA24 is een gedetailleerde 24-uurs voedselherinnering die kan worden gebruikt om via zelfrapportage de kwaliteit en kwantiteit van het dieet in te schatten.
6 maanden (gemiddeld 193 ± 21 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Medewerkers

Auburn University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, VCOM-Auburn

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-278 MR 1707

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn momenteel geen plannen om IPD met andere onderzoekers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op mobiele gezondheids- en welzijnscoaching

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren