Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mobil helse- og velværecoachingintervensjon for vekttap

6. november 2019 oppdatert av: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Seks måneders randomisert kontrollert prøveversjon av tekstbasert mobil helse- og velværecoaching for vekttap

Målet med denne studien var å vurdere effektiviteten av en 6-måneders tekstbasert mobil helse og velvære (mHWC) intervensjon, sammenlignet med vanlig omsorg (UC), for vekttap hos voksne. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til en av de to gruppene (mHWC eller UC). I begynnelsen av studien fikk begge gruppene en Fitbit-bærbar enhet og en vekt. Alle deltakerne fikk også en veiledningsøkt fra en kostholdsekspert med fokus på kosthold, fysisk aktivitet og søvn, og ble satt opp på Nudge-appen, en kommersielt tilgjengelig mHWC-plattform. Deltakerne i mHWC-gruppen mottok tekstbaserte veiledningsmeldinger via Nudge og kom ikke tilbake til klinikken i løpet av den 6-måneders intervensjonen. De i UC-gruppen møttes en gang i måneden med en farmasøyt eller dietetiker i 6 måneder. I begge gruppene var fokus på å legge til rette for endring av helseatferd knyttet til kosthold, fysisk aktivitet og søvn for å fremme vekttap.

Vi antok at vekttap ved 6 måneder ville være større i mHWC-gruppen vs. UC-gruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
        • Auburn University Pharmaceutical Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI ≥27 kg/m^2
  • Midjeomkrets ≥35 tommer (kvinner) eller ≥40 tommer (menn)
  • Eier en Android-smarttelefon eller iPhone som kan kjøre Nudge- og Fitbit-applikasjonene.
  • Indiker at du sender minst én tekstbasert (f.eks. SMS, Facebook, Twitter) melding via smarttelefonen de fleste dager

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Pacemaker eller annet elektronisk implantat
  • Vekt ≥400 pund
  • Vekttap ≥5 % av kroppsvekten de siste 6 månedene
  • Høy kardiovaskulær risiko, bestemt av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) og legegjennomgang, etter behov.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Deltakere i den vanlige omsorgsgruppen (UC) møttes personlig en gang i måneden med enten en farmasøyt eller dietetiker i løpet av den 6-måneders intervensjonen. Fokus for disse øktene var på å legge til rette for adopsjon og vedlikehold av helseatferd knyttet til kosthold, fysisk aktivitet og søvn for å fremme vekttap. Disse deltakerne ble satt opp på Nudge-appen, men de brukte ikke mHWC-funksjonen (tekstmelding).
Eksperimentell: mobil helse- og velværecoaching
Atferdsmessig: mobil helse- og velværecoaching
Deltakere i gruppen for mobil helse- og velværecoaching (mHWC) mottok tekstbaserte mHWC-meldinger og kom ikke tilbake til klinikken før på slutten av intervensjonen på seks måneder. Meldinger ble sendt minst ukentlig og fokuserte på å lette adopsjon og vedlikehold av helseatferd knyttet til kosthold, fysisk aktivitet og søvn for å fremme vekttap. Deltakerne kunne svare via tekst når som helst. Nudge-plattformen ble brukt til alle meldinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: 6 måneder (gjennomsnittlig 193 ± 21 dager)
Vurdert ved baseline og oppfølging
6 måneder (gjennomsnittlig 193 ± 21 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre midjeomkrets
Tidsramme: 6 måneder (gjennomsnittlig 193 ± 21 dager)
Vurdert ved baseline og oppfølging
6 måneder (gjennomsnittlig 193 ± 21 dager)
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder (gjennomsnittlig 193 ± 21 dager)
Vurdert via Exercise Vital Sign (EVS) ved baseline og oppfølging. EVS brukes til å vurdere, via egenrapportering, mengden fysisk aktivitet eller trening en person deltar i i løpet av en gjennomsnittlig uke. Den spør: 1. I gjennomsnitt, hvor mange dager i uken utfører du fysisk aktivitet eller trener, som å gå eller jogge? og 2. Hvor mange minutter med fysisk aktivitet eller trening utfører du i gjennomsnitt på disse dagene?
6 måneder (gjennomsnittlig 193 ± 21 dager)
Endring i selvrapportert søvnmengde
Tidsramme: 6 måneder (gjennomsnittlig 193 ± 21 dager)
Vurdert via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ved baseline og oppfølging. PSQI brukes til å vurdere en persons nattlige gjennomsnittlige søvnkvalitet og kvantitet via selvrapportering i løpet av den forrige 30-dagers perioden. Når det gjelder kvalitet, jo høyere poengsum, desto lavere er søvnkvaliteten.
6 måneder (gjennomsnittlig 193 ± 21 dager)
Endring i selvrapportert daglig kaloriforbruk
Tidsramme: 6 måneder (gjennomsnittlig 193 ± 21 dager)
Vurdert via Automated Self-Assessment 24-timers (ASA24) Dietary Assessment ved baseline og oppfølging. ASA24 er en detaljert 24-timers tilbakekalling av mat som kan brukes til å estimere via egenrapportering av diettkvalitet og -kvantitet.
6 måneder (gjennomsnittlig 193 ± 21 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Samarbeidspartnere

Auburn University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, VCOM-Auburn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-278 MR 1707

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ingen planer om å dele IPD med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på mobil helse- og velværecoaching

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere