Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiili terveys- ja hyvinvointivalmennusinterventio painonpudotukseen

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Kuuden kuukauden satunnaistettu kontrolloitu kokeilu tekstipohjaisesta mobiiliterveys- ja hyvinvointivalmennuksesta painonpudotukseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 6 kuukautta kestävän tekstipohjaisen mobiiliterveyden ja hyvinvoinnin (mHWC) tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (UC) aikuisten painonpudotukseen. Osallistujat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (mHWC tai UC). Tutkimuksen alussa molemmille ryhmille annettiin puettava Fitbit-laite ja painovaaka. Kaikki osallistujat saivat myös ravitsemusterapeutilta neuvonnan, joka keskittyi ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen, ja heidät otettiin käyttöön Nudge-sovelluksella, kaupallisesti saatavilla olevalla mHWC-alustalla. MHWC-ryhmän osallistujat saivat tekstipohjaisia ​​valmennusviestejä Nudgen kautta eivätkä palanneet klinikalle kuuden kuukauden intervention aikana. UC-ryhmään kuuluvat tapasivat kerran kuukaudessa apteekin tai ravitsemusterapeutin kanssa 6 kuukauden ajan. Molemmissa ryhmissä painopiste oli ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen liittyvän terveyskäyttäytymisen muutoksen edistämisessä painonpudotuksen edistämiseksi.

Oletimme, että painonpudotus kuuden kuukauden kohdalla olisi suurempi mHWC-ryhmässä kuin UC-ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
        • Auburn University Pharmaceutical Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI ≥27 kg/m^2
  • Vyötärön ympärysmitta ≥35 tuumaa (naiset) tai ≥40 tuumaa (miehet)
  • Omista Android-älypuhelin tai iPhone, joka pystyy suorittamaan Nudge- ja Fitbit-sovelluksia.
  • Ilmoita lähettävänsä vähintään yhden tekstiviestin (esim. SMS, Facebook, Twitter) älypuhelimellaan useimpina päivinä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Tahdistin tai muu elektroninen implantti
  • Paino ≥ 400 kiloa
  • Painonpudotus ≥ 5 % kehon painosta edellisten 6 kuukauden aikana
  • Korkea kardiovaskulaarinen riski, joka on määritetty fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q) ja tarvittaessa lääkärin arvioinnilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavanomaisen hoidon (UC) ryhmän osallistujat tapasivat henkilökohtaisesti kerran kuukaudessa joko apteekkihenkilökunnan tai ravitsemusterapeutin kanssa kuuden kuukauden toimenpiteen ajan. Näissä istunnoissa keskityttiin ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen liittyvien terveyskäyttäytymisten omaksumisen ja ylläpitämisen helpottamiseen painonpudotuksen edistämiseksi. Nämä osallistujat määritettiin Nudge-sovelluksessa, mutta he eivät käyttäneet mHWC (tekstiviesti) -ominaisuutta.
Kokeellinen: mobiili terveys- ja hyvinvointivalmennus
Käyttäytyminen: mobiili terveys- ja hyvinvointivalmennus
Mobiiliterveys- ja hyvinvointivalmennusryhmän (mHWC) osallistujat saivat tekstipohjaisia ​​mHWC-viestejä eivätkä palanneet klinikalle ennen 6 kuukauden interventiota. Viestejä lähetettiin vähintään viikoittain, ja niissä keskityttiin ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen liittyvien terveyskäyttäytymisten omaksumiseen ja ylläpitämiseen painonpudotuksen edistämiseksi. Osallistujat voivat vastata tekstiviestillä milloin tahansa. Nudge-alustaa käytettiin kaikkeen viestintään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta (keskiarvo 193 ± 21 päivää)
Arvioitu lähtötilanteessa ja seurannassa
6 kuukautta (keskiarvo 193 ± 21 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta (keskiarvo 193 ± 21 päivää)
Arvioitu lähtötilanteessa ja seurannassa
6 kuukautta (keskiarvo 193 ± 21 päivää)
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (keskiarvo 193 ± 21 päivää)
Arvioitu harjoituksen Vital Sign (EVS) avulla lähtötilanteessa ja seurannassa. EVS:tä käytetään arvioimaan itseraportin avulla, kuinka paljon henkilö harrastaa keskimäärin viikon aikana. Se kysyy: 1. Kuinka monena päivänä viikossa harrastat keskimäärin fyysistä toimintaa tai liikuntaa, kuten kävelyä tai lenkkeilyä? ja 2. Kuinka monta minuuttia keskimäärin harjoittelet noina päivinä?
6 kuukautta (keskiarvo 193 ± 21 päivää)
Muutos itse ilmoittamassa unimäärässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (keskiarvo 193 ± 21 päivää)
Arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) avulla lähtötilanteessa ja seurannassa. PSQI:tä käytetään arvioimaan yksilön öisen keskimääräisen unen laatua ja määrää viimeisten 30 päivän aikana. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä huonompi unen laatu on.
6 kuukautta (keskiarvo 193 ± 21 päivää)
Muutos itse ilmoittamassa päivittäisessä kalorienkulutuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (keskiarvo 193 ± 21 päivää)
Arvioitu 24 tunnin automaattisen itsearvioinnin (ASA24) ruokavalion arvioinnin avulla lähtötilanteessa ja seurannassa. ASA24 on yksityiskohtainen 24 tunnin ruoan palautus, jota voidaan käyttää arvioimaan ruokavalion laatua ja määrää itseraportoimalla.
6 kuukautta (keskiarvo 193 ± 21 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Yhteistyökumppanit

Auburn University

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, VCOM-Auburn

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-278 MR 1707

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmia jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset mobiili terveys- ja hyvinvointivalmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa