Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильный коучинг по здоровью и благополучию для похудения

6 ноября 2019 г. обновлено: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Шестимесячное рандомизированное контролируемое испытание текстового мобильного коучинга по здоровью и благополучию для снижения веса

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность 6-месячного текстового мобильного вмешательства для здоровья и хорошего самочувствия (mHWC) по сравнению с обычным уходом (UC) для снижения веса у взрослых. Участники были случайным образом распределены в одну из двух групп (mHWC или UC). В начале исследования обеим группам выдали носимое устройство Fitbit и весы. Все участники также получили консультацию диетолога, посвященную диете, физической активности и сну, и были настроены в приложении Nudge, коммерчески доступной платформе mHWC. Участники группы mHWC получали текстовые коучинговые сообщения через Nudge и не возвращались в клинику в течение 6-месячного вмешательства. Участники группы НЯК раз в месяц встречались с фармацевтом или диетологом в течение 6 месяцев. В обеих группах основное внимание уделялось содействию изменению поведения в отношении здоровья, связанного с диетой, физической активностью и сном, чтобы способствовать снижению веса.

Мы предположили, что потеря веса через 6 месяцев будет больше в группе mHWC по сравнению с группой UC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ ≥27 кг/м^2
  • Окружность талии ≥35 дюймов (женщины) или ≥40 дюймов (мужчины)
  • Имейте Android-смартфон или iPhone, на котором можно запускать приложения Nudge и Fitbit.
  • Укажите, что в большинстве дней вы отправляете хотя бы одно текстовое сообщение (например, SMS, Facebook, Twitter) через свой смартфон.

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Кардиостимулятор или другой электронный имплант
  • Вес ≥400 фунтов
  • Потеря веса ≥5% от веса тела за предыдущие 6 месяцев
  • Высокий сердечно-сосудистый риск, определяемый с помощью опросника готовности к физической активности (PAR-Q) и осмотра врачом при необходимости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Поведенческий: Обычный уход
Участники группы обычного ухода (UC) встречались раз в месяц лично с фармацевтом или диетологом в течение 6-месячного вмешательства. Основное внимание на этих занятиях уделялось содействию принятию и поддержанию здорового образа жизни, связанного с диетой, физической активностью и сном, для содействия снижению веса. Эти участники были настроены на приложение Nudge, но не использовали функцию mHWC (текстовые сообщения).
Экспериментальный: Мобильный коучинг по здоровью и благополучию
Поведенческий: Мобильный коучинг по здоровью и благополучию
Участники группы мобильного коучинга по здоровью и благополучию (mHWC) получали текстовые сообщения mHWC и не возвращались в клинику до конца 6-месячного вмешательства. Сообщения рассылались не реже одного раза в неделю и были сосредоточены на содействии принятию и поддержанию здорового образа жизни, связанного с диетой, физической активностью и сном, для содействия снижению веса. Участники могли ответить через текст в любое время. Платформа Nudge использовалась для обмена сообщениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: 6 месяцев (в среднем 193 ± 21 день)
Оценивается на исходном уровне и последующем наблюдении
6 месяцев (в среднем 193 ± 21 день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить окружность талии
Временное ограничение: 6 месяцев (в среднем 193 ± 21 день)
Оценивается на исходном уровне и последующем наблюдении
6 месяцев (в среднем 193 ± 21 день)
Изменение самооценки физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев (в среднем 193 ± 21 день)
Оценивали с помощью показателей жизнедеятельности при физической нагрузке (EVS) на исходном уровне и при последующем наблюдении. EVS используется для оценки посредством самоотчета объема физической активности или упражнений, которые человек выполняет в течение средней недели. Спрашивает: 1. В среднем, сколько дней в неделю вы занимаетесь физической активностью или упражнениями, например ходьбой или бегом трусцой? и 2. Сколько минут в среднем вы занимаетесь физической активностью или упражнениями в эти дни?
6 месяцев (в среднем 193 ± 21 день)
Изменение в самооценке количества сна
Временное ограничение: 6 месяцев (в среднем 193 ± 21 день)
Оценивали с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) в начале исследования и последующем наблюдении. PSQI используется для оценки среднего качества и количества ночного сна человека за предыдущий 30-дневный период посредством самоотчета. Что касается качества, то чем выше балл, тем ниже качество сна.
6 месяцев (в среднем 193 ± 21 день)
Изменение в самооценке ежедневного потребления калорий
Временное ограничение: 6 месяцев (в среднем 193 ± 21 день)
Оценивалось с помощью 24-часовой автоматизированной самооценки (ASA24) диетической оценки на исходном уровне и последующем наблюдении. ASA24 — это подробный 24-часовой отзыв о еде, который можно использовать для оценки качества и количества рациона с помощью самоотчетов.
6 месяцев (в среднем 193 ± 21 день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Соавторы

Auburn University

Следователи

  • Главный следователь: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, VCOM-Auburn

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-278 MR 1707

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время нет планов делиться IPD с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Мобильный коучинг по здоровью и благополучию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться