A HFNC és a COT összehasonlítása a felső hasi műtét utáni betegek rekeszizom funkciójával
2019. december 30. frissítette: Sidharta K. Manggala, Indonesia University
A nagy áramlású orrkanül (HFNC) és a hagyományos oxigénterápia (COT) összehasonlítása a felső hasi műtét utáni betegek rekeszizom funkciójával
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a rekeszizom vastagságát, a levegő tüdőeloszlását és számos klinikai és laboratóriumi paramétert a hasi műtétet követő betegeken, akik hagyományos oxigénterápiát kaptak a nagy áramlású orrkanüllel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
"Az Universitas Indonesia Orvostudományi Kar Etikai Bizottságának jóváhagyását a tanulmány elvégzése előtt szerezték be. Az alanyokat egymást követő mintavételi módszerrel vették fel. A felső hasi műtéten átesett személyeket szűrtük. A jogosult és beleegyező alanyokat véletlenszerűen intervenciós csoportba (nagy áramlású orrkanül) és kontrollcsoportba (hagyományos oxigénterápia) osztották. Az alany és a művelet jellemzőit a beavatkozás előtt rögzítettük.
A klinikai paramétereket (életjelek, Borg Score, ICON) 10 meghatározott időpontban rögzítettük. A hasi ultrahangos (USG) rekeszizom vastagsági adatokat és az elektromos impedancia tomográfia segítségével a levegő tüdőeloszlási adatait 7 specifikus időpontban gyűjtöttük, míg a laktát és vérgáz elemzést 4 alkalommal végeztük el. "
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DKI
-
Jakarta Pusat, DKI, Indonézia
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves betegek,
- Az Amerikai Anesztézia Társaság (ASA) I-III. státusza,
- BMI < 30, szabad légút,
- A műtét előtti terheléstűrés mérése (METS) pontszám > 4,
- P-POSSUM pontszám <10%,
- beleegyezett a tanulmányba
Kizárási kritériumok:
- nem együttműködő alanyok,
- DNR (nem kell újraéleszteni) betegek,
- tracheostomiában, pleurális folyadékgyülemben, pneumothoraxban vagy pulmonalis atelectasisban szenvedő betegeknél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: "Nagy áramlású orrkanül (HFNC)"
"HFNC csoport: azok, akik nagy áramlású orrkanülterápiában részesülnek
|
"HFNC: nagy áramlású orrkanülterápia COT: hagyományos oxigénterápia"
|
|
KÍSÉRLETI: hagyományos oxigénterápia (COT)
COT csoport: a hagyományos oxigénterápiában részesülők csoportja
|
"HFNC: nagy áramlású orrkanülterápia COT: hagyományos oxigénterápia"
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
membrán vastagság
Időkeret: 2 hónap
|
a membrán vastagságát egymás után hasi ultrahanggal mérik (mm)
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elektromos impedancia tomográfia (EIT) adatai
Időkeret: 2 hónap
|
mért adatok a tüdő lélegeztetési térfogatának és levegőeloszlásának értékeléséhez
|
2 hónap
|
|
részleges 02 nyomás
Időkeret: 2 hónap
|
parciális 02 nyomást az artériás vérgáz elemzésből gyűjtöttünk (Hgmm)
|
2 hónap
|
|
parciális széndioxid nyomás
Időkeret: 2 hónap
|
a parciális CO2 nyomást az artériás vérgáz elemzésből gyűjtöttük össze (Hgmm)
|
2 hónap
|
|
IKON
Időkeret: 2 hónap
|
Az ICON-t megmértük a hemodinamikai állapot megfigyelésére
|
2 hónap
|
|
laktát
Időkeret: 2 hónap
|
artériás vérből mérték a laktátot
|
2 hónap
|
|
pulzus
Időkeret: 2 hónap
|
monitorról mérve (bpm)
|
2 hónap
|
|
átlagos artériás nyomás
Időkeret: 2 hónap
|
monitorról mérve (Hgmm)
|
2 hónap
|
|
légzésszám
Időkeret: 2 hónap
|
bpm
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Futier E, Paugam-Burtz C, Constantin JM, Pereira B, Jaber S. The OPERA trial - comparison of early nasal high flow oxygen therapy with standard care for prevention of postoperative hypoxemia after abdominal surgery: study protocol for a multicenter randomized controlled trial. Trials. 2013 Oct 18;14:341. doi: 10.1186/1745-6215-14-341.
- Futier E, Marret E, Jaber S. Perioperative positive pressure ventilation: an integrated approach to improve pulmonary care. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):400-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000000335. No abstract available.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Ni YN, Luo J, Yu H, Liu D, Liang BM, Yao R, Liang ZA. Can high-flow nasal cannula reduce the rate of reintubation in adult patients after extubation? A meta-analysis. BMC Pulm Med. 2017 Nov 17;17(1):142. doi: 10.1186/s12890-017-0491-6.
- Zhao H, Wang H, Sun F, Lyu S, An Y. High-flow nasal cannula oxygen therapy is superior to conventional oxygen therapy but not to noninvasive mechanical ventilation on intubation rate: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):184. doi: 10.1186/s13054-017-1760-8.
- Narita M, Tanizawa K, Chin K, Ikai I, Handa T, Oga T, Niimi A, Tsuboi T, Mishima M, Uemoto S, Hatano E. Noninvasive ventilation improves the outcome of pulmonary complications after liver resection. Intern Med. 2010;49(15):1501-7. doi: 10.2169/internalmedicine.49.3375. Epub 2010 Aug 2.
- Jaber S, Lescot T, Futier E, Paugam-Burtz C, Seguin P, Ferrandiere M, Lasocki S, Mimoz O, Hengy B, Sannini A, Pottecher J, Abback PS, Riu B, Belafia F, Constantin JM, Masseret E, Beaussier M, Verzilli D, De Jong A, Chanques G, Brochard L, Molinari N; NIVAS Study Group. Effect of Noninvasive Ventilation on Tracheal Reintubation Among Patients With Hypoxemic Respiratory Failure Following Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 5;315(13):1345-53. doi: 10.1001/jama.2016.2706.
- Lee BC, Kyoung KH, Kim YH, Hong SK. Non-invasive ventilation for surgical patients with acute respiratory failure. J Korean Surg Soc. 2011 Jun;80(6):390-6. doi: 10.4174/jkss.2011.80.6.390. Epub 2011 Jun 9.
- Riera J, Perez P, Cortes J, Roca O, Masclans JR, Rello J. Effect of high-flow nasal cannula and body position on end-expiratory lung volume: a cohort study using electrical impedance tomography. Respir Care. 2013 Apr;58(4):589-96. doi: 10.4187/respcare.02086.
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Umbrello M, Formenti P, Longhi D, Galimberti A, Piva I, Pezzi A, Mistraletti G, Marini JJ, Iapichino G. Diaphragm ultrasound as indicator of respiratory effort in critically ill patients undergoing assisted mechanical ventilation: a pilot clinical study. Crit Care. 2015 Apr 13;19(1):161. doi: 10.1186/s13054-015-0894-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IndonesiaUAnes028
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .