- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04059614
HFNC:n ja COT:n vertailu ylävatsan leikkauksen jälkeisten potilaiden pallean toimintaan
Korkean virtauksen nenäkanyylin (HFNC) ja tavanomaisen happiterapian (COT) vertailu ylävatsan leikkauksen jälkeisten potilaiden pallean toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
"Universitas Indonesian lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksyntä hankittiin ennen tutkimuksen suorittamista. Koehenkilöt rekrytoitiin käyttämällä peräkkäistä otantamenetelmää. Koehenkilöt, joille tehtiin ylävatsan leikkaus, seulottiin. Tukikelpoiset ja suostumukset satunnaistettiin interventioryhmään (korkeavirtaus nenäkanyyli) ja kontrolliryhmään (tavanomainen happihoito). Kohteen ja toiminnan ominaisuudet kirjattiin ennen interventiota.
Kliiniset parametrit (elintoiminnot, Borg Score, ICON) tallennettiin 10 tiettynä aikana. kalvon paksuustiedot vatsan ultraäänitutkimuksella (USG) ja ilmakeuhkojen jakautumistiedot sähköimpedanssitomografiaa käyttämällä kerättiin 7 spesifisenä aikana, kun taas laktaatti- ja verikaasuanalyysi tehtiin 4 kertaa. "
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DKI
-
Jakarta Pusat, DKI, Indonesia
- Cipto Mangunkusumo hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat 18-65 v.
- American Society of Anesthesia (ASA) status I-III,
- BMI < 30, avoimet hengitystiet,
- Rasitustoleranssin mittaus ennen leikkausta (METS) -pisteet > 4,
- P-POSSUM-pisteet <10 %
- suostui tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- yhteistyökyvyttömiä aiheita,
- DNR-potilaat (älä elvytystä),
- potilailla, joilla on trakeostomia, keuhkopussin effuusio, ilmarinta tai keuhkojen atelektaasi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: "High flow nenäkanyyli (HFNC)"
"HFNC-ryhmä: ne, jotka saavat korkean virtauksen nenäkanyylihoitoa
|
"HFNC: korkeavirtaus nenäkanyylihoito COT: tavanomainen happihoito"
|
|
KOKEELLISTA: perinteinen happihoito (COT)
COT-ryhmä: ne, jotka saavat tavanomaista happihoitoa, ryhmä
|
"HFNC: korkeavirtaus nenäkanyylihoito COT: tavanomainen happihoito"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kalvon paksuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
kalvon paksuus mitataan peräkkäin vatsan ultraäänitutkimuksella (mm)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sähköimpedanssitomografian (EIT) tiedot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
mitatut tiedot keuhkojen ventilaatiotilavuuden ja ilman jakautumisen arvioimiseksi
|
2 kuukautta
|
|
osittainen 02 paine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
osapaine 02 kerättiin valtimoveren kaasuanalyysistä (mmHg)
|
2 kuukautta
|
|
hiilidioksidin osittainen paine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
CO2-osittaispaine kerättiin valtimoveren kaasuanalyysistä (mmHg)
|
2 kuukautta
|
|
KUVAKE
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
ICON mitattiin hemodynaamisen tilan tarkkailemiseksi
|
2 kuukautta
|
|
laktaatti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
laktaatti mitattiin valtimoverestä
|
2 kuukautta
|
|
syke
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
mitattu näytöstä (bpm)
|
2 kuukautta
|
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
mitattu näytöstä (mmHg)
|
2 kuukautta
|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
bpm
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Futier E, Paugam-Burtz C, Constantin JM, Pereira B, Jaber S. The OPERA trial - comparison of early nasal high flow oxygen therapy with standard care for prevention of postoperative hypoxemia after abdominal surgery: study protocol for a multicenter randomized controlled trial. Trials. 2013 Oct 18;14:341. doi: 10.1186/1745-6215-14-341.
- Futier E, Marret E, Jaber S. Perioperative positive pressure ventilation: an integrated approach to improve pulmonary care. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):400-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000000335. No abstract available.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Ni YN, Luo J, Yu H, Liu D, Liang BM, Yao R, Liang ZA. Can high-flow nasal cannula reduce the rate of reintubation in adult patients after extubation? A meta-analysis. BMC Pulm Med. 2017 Nov 17;17(1):142. doi: 10.1186/s12890-017-0491-6.
- Zhao H, Wang H, Sun F, Lyu S, An Y. High-flow nasal cannula oxygen therapy is superior to conventional oxygen therapy but not to noninvasive mechanical ventilation on intubation rate: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):184. doi: 10.1186/s13054-017-1760-8.
- Narita M, Tanizawa K, Chin K, Ikai I, Handa T, Oga T, Niimi A, Tsuboi T, Mishima M, Uemoto S, Hatano E. Noninvasive ventilation improves the outcome of pulmonary complications after liver resection. Intern Med. 2010;49(15):1501-7. doi: 10.2169/internalmedicine.49.3375. Epub 2010 Aug 2.
- Jaber S, Lescot T, Futier E, Paugam-Burtz C, Seguin P, Ferrandiere M, Lasocki S, Mimoz O, Hengy B, Sannini A, Pottecher J, Abback PS, Riu B, Belafia F, Constantin JM, Masseret E, Beaussier M, Verzilli D, De Jong A, Chanques G, Brochard L, Molinari N; NIVAS Study Group. Effect of Noninvasive Ventilation on Tracheal Reintubation Among Patients With Hypoxemic Respiratory Failure Following Abdominal Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 5;315(13):1345-53. doi: 10.1001/jama.2016.2706.
- Lee BC, Kyoung KH, Kim YH, Hong SK. Non-invasive ventilation for surgical patients with acute respiratory failure. J Korean Surg Soc. 2011 Jun;80(6):390-6. doi: 10.4174/jkss.2011.80.6.390. Epub 2011 Jun 9.
- Riera J, Perez P, Cortes J, Roca O, Masclans JR, Rello J. Effect of high-flow nasal cannula and body position on end-expiratory lung volume: a cohort study using electrical impedance tomography. Respir Care. 2013 Apr;58(4):589-96. doi: 10.4187/respcare.02086.
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Umbrello M, Formenti P, Longhi D, Galimberti A, Piva I, Pezzi A, Mistraletti G, Marini JJ, Iapichino G. Diaphragm ultrasound as indicator of respiratory effort in critically ill patients undergoing assisted mechanical ventilation: a pilot clinical study. Crit Care. 2015 Apr 13;19(1):161. doi: 10.1186/s13054-015-0894-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsaleikkauksen jälkeinen
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset HFNC; COT
-
Hacettepe UniversityValmisVäsymys | Esitys | Lapsuuden syöpä | Toiminnallinen riippumattomuusTurkki
-
Columbia UniversityRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); University of Michigan; Arizona State University ja muut yhteistyökumppanitValmisIstuva käyttäytyminen | Epäaktiivisuus, fyysinenYhdysvallat
-
Poitiers University HospitalValmisImmunosuppressio | Akuutti hengitysvajausRanska
-
Lahore General HospitalTuntematonSARS-CoV-infektio | SARS (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä)Pakistan
-
Jens BräunlichRekrytointiHyperkapninen hengitysvajaus | Hypokseminen hengitysvajaus | Akuutti virusperäinen bronkiittiSaksa
-
linor kennetTel Aviv UniversityValmisAivohalvaus | CVA (aivoverisuonionnettomuus)Israel
-
University of Alabama at BirminghamPeruutettuVauva, ennenaikainen | Hypotermia, vastasyntynyt
-
Hacettepe UniversityUskudar UniversityValmis
-
Rush University Medical CenterChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital; First... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaAkuutti hypokseminen hengitysvajaus | High Flow nenäkanyylihoitoYhdysvallat