Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HFNC:n ja COT:n vertailu ylävatsan leikkauksen jälkeisten potilaiden pallean toimintaan

maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: Sidharta K. Manggala, Indonesia University

Korkean virtauksen nenäkanyylin (HFNC) ja tavanomaisen happiterapian (COT) vertailu ylävatsan leikkauksen jälkeisten potilaiden pallean toimintaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pallean paksuutta, keuhkojen ilman jakautumista ja useita kliinisiä ja laboratorioparametreja vatsaleikkauksen jälkeisillä potilailla, jotka saavat tavanomaista happihoitoa korkeavirtaus nenäkanyyliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

"Universitas Indonesian lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksyntä hankittiin ennen tutkimuksen suorittamista. Koehenkilöt rekrytoitiin käyttämällä peräkkäistä otantamenetelmää. Koehenkilöt, joille tehtiin ylävatsan leikkaus, seulottiin. Tukikelpoiset ja suostumukset satunnaistettiin interventioryhmään (korkeavirtaus nenäkanyyli) ja kontrolliryhmään (tavanomainen happihoito). Kohteen ja toiminnan ominaisuudet kirjattiin ennen interventiota.

Kliiniset parametrit (elintoiminnot, Borg Score, ICON) tallennettiin 10 tiettynä aikana. kalvon paksuustiedot vatsan ultraäänitutkimuksella (USG) ja ilmakeuhkojen jakautumistiedot sähköimpedanssitomografiaa käyttämällä kerättiin 7 spesifisenä aikana, kun taas laktaatti- ja verikaasuanalyysi tehtiin 4 kertaa. "

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • DKI
      • Jakarta Pusat, DKI, Indonesia
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat 18-65 v.
  • American Society of Anesthesia (ASA) status I-III,
  • BMI < 30, avoimet hengitystiet,
  • Rasitustoleranssin mittaus ennen leikkausta (METS) -pisteet > 4,
  • P-POSSUM-pisteet <10 %
  • suostui tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • yhteistyökyvyttömiä aiheita,
  • DNR-potilaat (älä elvytystä),
  • potilailla, joilla on trakeostomia, keuhkopussin effuusio, ilmarinta tai keuhkojen atelektaasi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: "High flow nenäkanyyli (HFNC)"
"HFNC-ryhmä: ne, jotka saavat korkean virtauksen nenäkanyylihoitoa
"HFNC: korkeavirtaus nenäkanyylihoito COT: tavanomainen happihoito"
KOKEELLISTA: perinteinen happihoito (COT)
COT-ryhmä: ne, jotka saavat tavanomaista happihoitoa, ryhmä
"HFNC: korkeavirtaus nenäkanyylihoito COT: tavanomainen happihoito"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kalvon paksuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
kalvon paksuus mitataan peräkkäin vatsan ultraäänitutkimuksella (mm)
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sähköimpedanssitomografian (EIT) tiedot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
mitatut tiedot keuhkojen ventilaatiotilavuuden ja ilman jakautumisen arvioimiseksi
2 kuukautta
osittainen 02 paine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
osapaine 02 kerättiin valtimoveren kaasuanalyysistä (mmHg)
2 kuukautta
hiilidioksidin osittainen paine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
CO2-osittaispaine kerättiin valtimoveren kaasuanalyysistä (mmHg)
2 kuukautta
KUVAKE
Aikaikkuna: 2 kuukautta
ICON mitattiin hemodynaamisen tilan tarkkailemiseksi
2 kuukautta
laktaatti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
laktaatti mitattiin valtimoverestä
2 kuukautta
syke
Aikaikkuna: 2 kuukautta
mitattu näytöstä (bpm)
2 kuukautta
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
mitattu näytöstä (mmHg)
2 kuukautta
hengitystiheys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
bpm
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IndonesiaUAnes028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsaleikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset HFNC; COT

Tilaa