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Vergleich von HFNC und COT mit der Zwerchfellfunktion von Patienten nach einer Oberbauchoperation

30. Dezember 2019 aktualisiert von: Sidharta K. Manggala, Indonesia University

Vergleich der High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) und der konventionellen Sauerstofftherapie (COT) mit der Zwerchfellfunktion von Patienten nach einer Oberbauchoperation

Diese Studie zielt darauf ab, die Zwerchfelldicke, die Luftverteilung in der Lunge und mehrere klinische und Laborparameter bei Patienten nach Bauchoperationen mit konventioneller Sauerstofftherapie mit High-Flow-Nasenkanülen zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„Die Genehmigung der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Universitas Indonesia wurde vor der Durchführung der Studie eingeholt. Die Probanden wurden unter Verwendung der konsekutiven Stichprobenmethode rekrutiert. Die Probanden, die sich einer Oberbauchoperation unterzogen, wurden gescreent. Geeignete und eingewilligte Probanden wurden randomisiert in die Interventionsgruppe (High-Flow-Nasenkanüle) und die Kontrollgruppe (konventionelle Sauerstofftherapie) eingeteilt. Patienten- und Operationsmerkmale wurden vor der Intervention aufgezeichnet.

Klinische Parameter (Vitalzeichen, Borg-Score, ICON) wurden zu 10 bestimmten Zeiten aufgezeichnet. Daten zur Zwerchfelldicke mittels Abdominal-Ultraschall (USG) und Luft-Lungen-Verteilungsdaten mittels Elektro-Impedanz-Tomographie wurden zu 7 bestimmten Zeiten erhoben, während Laktat- und Blutgasanalysen 4 Mal durchgeführt wurden. "

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI
      • Jakarta Pusat, DKI, Indonesien
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten von 18 - 65 Jahren,
  • American Society of AnAesthetic (ASA) Status I-III,
  • BMI < 30, offene Atemwege,
  • Measurement of Exercise Tolerance before Surgery (METS) Score > 4,
  • P-POSSUM-Score < 10 %,
  • der Studie zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  • unkooperative Themen,
  • DNR-Patienten (nicht wiederbeleben),
  • Patienten mit Tracheotomie, Pleuraerguss, Pneumothorax oder Lungenatelektase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: "High-Flow-Nasenkanüle (HFNC)"
„HFNC-Gruppe: diejenigen, die eine High-Flow-Nasenkanülentherapie erhalten
Verfahren: HFNC; KINDERBETT
"HFNC: High-Flow-Nasenkanülentherapie COT: konventionelle Sauerstofftherapie"
EXPERIMENTAL: konventionelle Sauerstofftherapie (COT)
COT-Gruppe: diejenigen, die eine konventionelle Sauerstofftherapie-Gruppe erhalten
Verfahren: HFNC; KINDERBETT
"HFNC: High-Flow-Nasenkanülentherapie COT: konventionelle Sauerstofftherapie"

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diaphragma Dicke
Zeitfenster: 2 Monate
Zwerchfelldicke werden sequentiell durch Ultraschalluntersuchung des Abdomens gemessen (mm)
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten der elektrischen Impedanztomographie (EIT).
Zeitfenster: 2 Monate
gemessene Daten zur Beurteilung des Lungenventilationsvolumens und der Luftverteilung
2 Monate
partieller 02-Druck
Zeitfenster: 2 Monate
O2-Partialdruck wurden aus der arteriellen Blutgasanalyse (mmHg) erhoben
2 Monate
partieller Kohlendioxiddruck
Zeitfenster: 2 Monate
CO2-Partialdruck wurden aus der arteriellen Blutgasanalyse (mmHg) erhoben
2 Monate
SYMBOL
Zeitfenster: 2 Monate
ICON wurden gemessen, um den hämodynamischen Status zu beobachten
2 Monate
Laktat
Zeitfenster: 2 Monate
Laktat wurde aus arteriellem Blut gemessen
2 Monate
Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Monate
gemessen vom Monitor (bpm)
2 Monate
mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 2 Monate
gemessen am Monitor (mmHg)
2 Monate
Atemfrequenz
Zeitfenster: 2 Monate
bpm
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IndonesiaUAnes028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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