Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van HFNC en COT met diafragmafunctie van patiënten na een operatie aan de bovenbuik

30 december 2019 bijgewerkt door: Sidharta K. Manggala, Indonesia University

Vergelijking van high-flow neuscanule (HFNC) en conventionele zuurstoftherapie (COT) met de diafragmafunctie van patiënten na een bovenbuikoperatie

Deze studie heeft tot doel de dikte van het diafragma, de lucht-longverdeling en verschillende klinische en laboratoriumparameters te vergelijken bij post-abdominale chirurgiepatiënten met conventionele zuurstoftherapie versus high-flow neuscanule

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

"Goedkeuring van de ethische commissie van de Faculteit der Geneeskunde Universitas Indonesia werd verkregen voorafgaand aan het uitvoeren van de studie. Onderwerpen werden gerekruteerd met behulp van de opeenvolgende bemonsteringsmethode. Proefpersonen die een operatie aan de bovenbuik ondergingen, werden gescreend. Geschikte en goedgekeurde proefpersonen werden gerandomiseerd in interventiegroep (high-flow neuscanule) en controlegroep (conventionele zuurstoftherapie). Voorafgaand aan de interventie werden subject- en operatiekarakteristieken geregistreerd.

Klinische parameters (vitale functies, Borg-score, ICON) werden geregistreerd op 10 specifieke tijdstippen. diafragmadiktegegevens met behulp van abdominale echografie (USG) en lucht-longverdelingsgegevens met behulp van elektrische impedantietomografie werden op 7 specifieke tijden verzameld, terwijl lactaat- en bloedgasanalyse 4 keer werden uitgevoerd. "

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI
      • Jakarta Pusat, DKI, Indonesië
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18 - 65 jaar oud,
  • American Society of Anesthesia (ASA) status I-III,
  • BMI < 30, vrije luchtwegen,
  • Meting van inspanningstolerantie vóór chirurgie (METS) Score> 4,
  • P-POSSUM-score <10%,
  • stemde in met de studie

Uitsluitingscriteria:

  • onwillige onderwerpen,
  • DNR (niet reanimeren) patiënten,
  • patiënten met tracheostomie, pleurale effusie, pneumothorax of pulmonale atelectase

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: "High flow neuscanule (HFNC)"
"HFNC-groep: degenen die high-flow neuscanule-therapie krijgen
Procedure: HFNC; KINDERBED
"HFNC: high-flow neuscanuletherapie COT: conventionele zuurstoftherapie"
EXPERIMENTEEL: conventionele zuurstoftherapie (COT)
COT-groep: groep die conventionele zuurstoftherapie krijgt
Procedure: HFNC; KINDERBED
"HFNC: high-flow neuscanuletherapie COT: conventionele zuurstoftherapie"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diafragma dikte
Tijdsspanne: 2 maanden
diafragmadikte wordt achtereenvolgens gemeten door abdominale echografie (mm)
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gegevens over elektrische impedantietomografie (EIT).
Tijdsspanne: 2 maanden
gemeten gegevens om het longventilatievolume en de luchtverdeling te beoordelen
2 maanden
gedeeltelijke 02 druk
Tijdsspanne: 2 maanden
gedeeltelijke 02-druk werd verzameld uit arteriële bloedgasanalyse (mmHg)
2 maanden
gedeeltelijke kooldioxidedruk
Tijdsspanne: 2 maanden
partiële CO2-druk werd verzameld uit arteriële bloedgasanalyse (mmHg)
2 maanden
ICOON
Tijdsspanne: 2 maanden
ICON werd gemeten om de hemodynamische status te observeren
2 maanden
melk geven
Tijdsspanne: 2 maanden
lactaat werd gemeten uit arterieel bloed
2 maanden
hartslag
Tijdsspanne: 2 maanden
gemeten vanaf monitor (bpm)
2 maanden
gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 2 maanden
gemeten vanaf monitor (mmHg)
2 maanden
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 2 maanden
bpm
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IndonesiaUAnes028

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post abdominale chirurgie

Klinische onderzoeken op HFNC; KINDERBED

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren