Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání HFNC a COT s funkcí bránice u pacientů po operaci horní části břicha

30. prosince 2019 aktualizováno: Sidharta K. Manggala, Indonesia University

Srovnání vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC) a konvenční kyslíkové terapie (COT) s funkcí bránice u pacientů po operaci horní části břicha

Tato studie si klade za cíl porovnat tloušťku bránice, distribuci vzduchu v plicích a několik klinických a laboratorních parametrů u pacientů po abdominální operaci s konvenční oxygenoterapií a vysokoprůtokovou nosní kanylou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

„Schválení od etické komise Lékařské fakulty Universitas Indonésie bylo získáno před provedením studie. Subjekty byly získávány pomocí metody postupného vzorkování. Subjekty, které podstoupily operaci horní části břicha, byly vyšetřeny. Způsobilé a souhlasné subjekty byly randomizovány do intervenční skupiny (vysokoprůtoková nosní kanyla) a kontrolní skupiny (konvenční oxygenoterapie). Před zásahem byly zaznamenány charakteristiky předmětu a operace.

Klinické parametry (vitální funkce, Borgovo skóre, ICON) byly zaznamenávány v 10 specifických časech. údaje o tloušťce bránice pomocí abdominální ultrasonografie (USG) a údaje o distribuci vzduchu v plicích pomocí elektrické impedanční tomografie byly shromážděny v 7 specifických časech, zatímco analýza laktátu a krevních plynů byla provedena 4krát. "

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI
      • Jakarta Pusat, DKI, Indonésie
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 18 - 65 let,
  • Americké společnosti pro anestezii (ASA) status I-III,
  • BMI < 30, průchodnost dýchacích cest,
  • Měření tolerance zátěže před operací (METS) skóre > 4,
  • P-POSSUM skóre <10 %,
  • souhlasil se studií

Kritéria vyloučení:

  • nespolupracující subjekty,
  • DNR (neresuscitovat) pacientů,
  • pacienti s tracheostomií, pleurálním výpotkem, pneumotoraxem nebo plicní atelektázou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: "High flow nosní kanyla (HFNC)"
„Skupina HFNC: ti, kteří dostávají terapii nosní kanylou s vysokým průtokem
Postup: HFNC; DĚTSKÁ POSTÝLKA
"HFNC: terapie nosní kanylou s vysokým průtokem COT: konvenční oxygenoterapie"
EXPERIMENTÁLNÍ: konvenční oxygenoterapie (COT)
Skupina COT: ti, kteří dostávají konvenční skupinu kyslíkové terapie
Postup: HFNC; DĚTSKÁ POSTÝLKA
"HFNC: terapie nosní kanylou s vysokým průtokem COT: konvenční oxygenoterapie"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka membrány
Časové okno: 2 měsíce
tloušťka bránice se měří postupně ultrasonografií břicha (mm)
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
údaje elektrické impedanční tomografie (EIT).
Časové okno: 2 měsíce
naměřená data pro posouzení objemu plicní ventilace a distribuce vzduchu
2 měsíce
částečný tlak 02
Časové okno: 2 měsíce
parciální tlak 02 byl odebrán z analýzy arteriálních krevních plynů (mmHg)
2 měsíce
parciální tlak oxidu uhličitého
Časové okno: 2 měsíce
parciální tlak CO2 byl shromážděn z analýzy arteriálních krevních plynů (mmHg)
2 měsíce
IKONA
Časové okno: 2 měsíce
ICON byly měřeny pro sledování hemodynamického stavu
2 měsíce
laktát
Časové okno: 2 měsíce
laktát byl měřen z arteriální krve
2 měsíce
Tepová frekvence
Časové okno: 2 měsíce
měřeno z monitoru (bpm)
2 měsíce
střední arteriální tlak
Časové okno: 2 měsíce
měřeno z monitoru (mmHg)
2 měsíce
dechová frekvence
Časové okno: 2 měsíce
tep/min
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaUAnes028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Po operaci břicha

Klinické studie na HFNC; DĚTSKÁ POSTÝLKA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit