Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie HFNC i COT z funkcją przepony u pacjentów po operacjach górnego odcinka jamy brzusznej

30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Sidharta K. Manggala, Indonesia University

Porównanie wysokoprzepływowej kaniuli nosowej (HFNC) i konwencjonalnej terapii tlenowej (COT) z funkcją przepony u pacjentów po operacjach górnego odcinka jamy brzusznej

Niniejsze badanie ma na celu porównanie grubości przepony, rozmieszczenia powietrza w płucach oraz kilku parametrów klinicznych i laboratoryjnych u pacjentów po operacjach jamy brzusznej z konwencjonalną terapią tlenową w porównaniu z kaniulą nosową o wysokim przepływie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Przed przeprowadzeniem badania uzyskano zgodę Komisji Etycznej Wydziału Lekarskiego Universitas Indonesia. Osoby badane rekrutowano metodą sekwencyjnego doboru próby. Osoby poddane zabiegom chirurgicznym w górnej części jamy brzusznej zostały poddane badaniu przesiewowemu. Kwalifikujących się i wyrażających zgodę pacjentów przydzielono losowo do grupy interwencyjnej (kaniula nosowa o wysokim przepływie) i grupy kontrolnej (konwencjonalna tlenoterapia). Charakterystykę podmiotu i operacji rejestrowano przed interwencją.

Parametry kliniczne (funkcje życiowe, Borg Score, ICON) rejestrowano w 10 określonych czasach. dane dotyczące grubości przepony za pomocą ultrasonografii jamy brzusznej (USG) i dane dotyczące dystrybucji powietrza w płucach za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej zebrano w 7 określonych czasach, podczas gdy analizę mleczanu i gazometrię przeprowadzono 4 razy. "

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI
      • Jakarta Pusat, DKI, Indonezja
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 18 - 65 lat,
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) status I-III,
  • BMI < 30, drożne drogi oddechowe,
  • Wynik pomiaru tolerancji wysiłku przed operacją (METS) > 4,
  • wynik P-OPOS <10%,
  • zgodził się na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • podmioty niechętne do współpracy,
  • pacjentów DNR (nie reanimować),
  • u pacjentów z tracheostomią, wysiękiem opłucnowym, odmą opłucnową lub niedodmą płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: „Kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC)”
„Grupa HFNC: ci, którzy otrzymują terapię kaniulami do nosa o wysokim przepływie
Procedura: HFNC; ŁÓŻKO SKŁADANE
„HFNC: wysokoprzepływowa terapia kaniulami do nosa COT: konwencjonalna tlenoterapia”
EKSPERYMENTALNY: konwencjonalna tlenoterapia (COT)
Grupa COT: ci, którzy otrzymują konwencjonalną grupę tlenoterapii
Procedura: HFNC; ŁÓŻKO SKŁADANE
„HFNC: wysokoprzepływowa terapia kaniulami do nosa COT: konwencjonalna tlenoterapia”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość membrany
Ramy czasowe: 2 miesiące
grubość przepony mierzona jest sekwencyjnie za pomocą ultrasonografii jamy brzusznej (mm)
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dane z tomografii impedancji elektrycznej (EIT).
Ramy czasowe: 2 miesiące
zmierzonych danych w celu oceny objętości wentylacji płuc i dystrybucji powietrza
2 miesiące
częściowe ciśnienie 02
Ramy czasowe: 2 miesiące
ciśnienie cząstkowe 02 pobrano z gazometrii krwi tętniczej (mmHg)
2 miesiące
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 2 miesiące
ciśnienie cząstkowe CO2 pobrano z gazometrii krwi tętniczej (mmHg)
2 miesiące
IKONA
Ramy czasowe: 2 miesiące
ICON mierzono w celu obserwacji stanu hemodynamicznego
2 miesiące
mleczan
Ramy czasowe: 2 miesiące
mleczanu zmierzono z krwi tętniczej
2 miesiące
tętno
Ramy czasowe: 2 miesiące
mierzone z monitora (bpm)
2 miesiące
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 2 miesiące
mierzona z monitora (mmHg)
2 miesiące
częstość oddechów
Ramy czasowe: 2 miesiące
uderzenia na minutę
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Po operacji brzucha

Badania kliniczne na HFNC; ŁÓŻKO SKŁADANE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj