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Comparação da CNAF e COT com a Função do Diafragma de Pacientes Pós-Cirurgia Abdominal Superior

30 de dezembro de 2019 atualizado por: Sidharta K. Manggala, Indonesia University

Comparação da Cânula Nasal de Alto Fluxo (CNAF) e Oxigenoterapia Convencional (COT) com a Função do Diafragma de Pacientes Pós-Cirurgia Abdominal Superior

Este estudo tem como objetivo comparar a espessura do diafragma, a distribuição dos pulmões de ar e vários parâmetros clínicos e laboratoriais em pacientes pós-operatório de cirurgia abdominal com oxigenoterapia convencional versus cânula nasal de alto fluxo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

"A aprovação do Comitê de Ética da Faculdade de Medicina Universitas Indonésia foi obtida antes da realização do estudo. Os indivíduos foram recrutados usando o método de amostragem consecutiva. Indivíduos submetidos a cirurgia abdominal superior foram selecionados. Indivíduos elegíveis e consentidos foram randomizados em grupo de intervenção (cânula nasal de alto fluxo) e grupo controle (oxigenoterapia convencional). As características do sujeito e da operação foram registradas antes da intervenção.

Parâmetros clínicos (sinais vitais, escore de Borg, ICON) foram registrados em 10 tempos específicos. dados de espessura do diafragma usando ultrassonografia abdominal (USG) e dados de distribuição de ar pulmonar usando tomografia de impedância elétrica foram coletados em 7 momentos específicos, enquanto a análise de lactato e gasometria foram feitas 4 vezes. "

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
    • DKI
      • Jakarta Pusat, DKI, Indonésia
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de 18 a 65 anos,
  • Sociedade Americana de Anestesia (ASA) status I-III,
  • IMC < 30, via aérea patente,
  • Medição da pontuação de tolerância ao exercício antes da cirurgia (METS) > 4,
  • Pontuação P-POSSUM <10%,
  • concordou com o estudo

Critério de exclusão:

  • assuntos não cooperativos,
  • DNR (não reanimar) pacientes,
  • pacientes com traqueostomia, derrame pleural, pneumotórax ou atelectasia pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: "Cânula nasal de alto fluxo (HFNC)"
"Grupo CNAF: aqueles que recebem terapia com cânula nasal de alto fluxo
Procedimento: CNAF; BERÇO
"CNAF: terapia com cânula nasal de alto fluxo COT: oxigenoterapia convencional"
EXPERIMENTAL: Oxigenoterapia convencional (COT)
Grupo COT: aqueles que recebem grupo de oxigenoterapia convencional
Procedimento: CNAF; BERÇO
"CNAF: terapia com cânula nasal de alto fluxo COT: oxigenoterapia convencional"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura do diafragma
Prazo: 2 meses
espessura do diafragma são medidas sequencialmente por ultrassonografia abdominal (mm)
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dados de tomografia de impedância elétrica (EIT)
Prazo: 2 meses
dados medidos para avaliar o volume de ventilação pulmonar e a distribuição de ar
2 meses
pressão parcial 02
Prazo: 2 meses
a pressão parcial de 02 foi coletada da gasometria arterial (mmHg)
2 meses
pressão parcial de dióxido de carbono
Prazo: 2 meses
a pressão parcial de CO2 foi coletada da gasometria arterial (mmHg)
2 meses
ÍCONE
Prazo: 2 meses
ICON foram medidos para observar o estado hemodinâmico
2 meses
lactato
Prazo: 2 meses
lactato foi medido a partir do sangue arterial
2 meses
frequência cardíaca
Prazo: 2 meses
medido a partir do monitor (bpm)
2 meses
pressão arterial média
Prazo: 2 meses
medido a partir do monitor (mmHg)
2 meses
frequência respiratória
Prazo: 2 meses
bpm
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Indonesia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

16 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IndonesiaUAnes028

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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