此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

HFNC和COT对上腹部术后患者膈肌功能的比较

2019年12月30日 更新者：Sidharta K. Manggala、Indonesia University

高流量鼻插管 (HFNC) 和常规氧疗 (COT) 对上腹部手术后患者隔膜功能的比较

本研究旨在比较常规氧疗与高流量鼻插管对腹部手术后患者的横膈膜厚度、气肺分布以及几个临床和实验室参数

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

“在进行这项研究之前，获得了印度尼西亚大学医学院伦理委员会的批准。 使用连续抽样方法招募受试者。 筛选了接受上腹部手术的受试者。 符合条件且同意的受试者被随机分为干预组（高流量鼻插管）和对照组（常规氧疗）。 在干预之前记录受试者和操作特征。

在10个特定时间记录临床参数（生命体征、Borg评分、ICON）。 在 7 个特定时间收集使用腹部超声 (USG) 的横膈膜厚度数据和使用电阻抗断层扫描的空气肺分布数据，同时进行 4 次乳酸和血气分析。 “

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度尼西亚
    • DKI
      • Jakarta Pusat、DKI、印度尼西亚
        • Cipto Mangunkusumo hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-65岁的患者，
  • 美国麻醉学会 (ASA) 状态 I-III，
  • BMI < 30，气道通畅，
  • 术前运动耐量测量 (METS) 评分 > 4，
  • P-POSSUM 评分 <10%，
  • 同意研究

排除标准：

  • 不合作的科目，
  • DNR（不复苏）患者，
  • 气管切开、胸腔积液、气胸或肺不张患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：“高流量鼻插管 (HFNC)”
》HFNC组：接受高流量鼻插管治疗者
程序：高频网络； COT
“HFNC：高流量鼻插管治疗 COT：常规氧疗”
实验性的：常规氧疗 (COT)
COT组：接受常规氧疗组
程序：高频网络； COT
“HFNC：高流量鼻插管治疗 COT：常规氧疗”

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
隔膜厚度
大体时间：2个月
通过腹部超声连续测量隔膜厚度（mm）
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
电阻抗断层扫描 (EIT) 数据
大体时间：2个月
评估肺通气量和空气分布的测量数据
2个月
偏 O2 压力
大体时间：2个月
O2 分压从动脉血气分析中收集 (mmHg)
2个月
二氧化碳分压
大体时间：2个月
从动脉血气分析中收集 CO2 分压 (mmHg)
2个月
图标
大体时间：2个月
测量ICON以观察血流动力学状态
2个月
乳酸盐
大体时间：2个月
乳酸是从动脉血中测量的
2个月
心率
大体时间：2个月
从监视器测量 (bpm)
2个月
平均动脉压
大体时间：2个月
从显示器测量 (mmHg)
2个月
呼吸频率
大体时间：2个月
节律
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Indonesia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月15日

首次发布 (实际的)

2019年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月30日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IndonesiaUAnes028

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

腹部手术后的临床试验

  • Istanbul University
    尚未招聘
    氧气储备指数（ORi）在识别血氧饱和度下降中的应用
    呼吸暂停氧合 | 氧储备指数 | Endolarengeal Surgery
    土耳其（türkiye）
  • Loughborough University
    Fitoplancton Marino, S.L.
    完全的
    Tetrasod®补充和运动表现
    安慰剂pre | 安慰剂杆 | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-post
    英国
  • Ohio State University
    撤销
    富血小板血浆注射治疗全膝关节置换术后持续性膝关节内侧疼痛
    慢性膝关节疼痛 | 鹅足滑囊炎 | Status-Post 全膝关节置换术
    美国
  • Kartos Therapeutics, Inc.
    招聘中
    KRT-232 与治疗 JAK 抑制剂治疗复发或难治性骨髓纤维化受试者的最佳可用疗法 (BOREAS)
    原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后 MF (Post-PV-MF) | 原发性血小板增多症后 MF (Post-ET-MF)
    美国, 大韩民国, 德国, 澳大利亚, 匈牙利, 法国, 西班牙, 意大利, 台湾, 泰国, 巴西, 波兰, 火鸡, 以色列, 葡萄牙, 罗马尼亚, 阿根廷, 保加利亚, 加拿大, 克罗地亚, 捷克语, 立陶宛, 墨西哥, 菲律宾, 英国, 香港, 俄罗斯联邦, 希腊
  • Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd
    完全的
    Jaktinib Hydrochloride 用于治疗 Ruxolitinib 不耐受的骨髓纤维化
    原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV MF） | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET MF）
    中国
  • MPN Research Foundation
    Memorial Sloan Kettering Cancer Center; GlaxoSmithKline; Karyopharm Therapeutics Inc; Sobi, Inc.
    招聘中
    MPN进展登记：对骨髓增生性肿瘤（MPN）患者症状、治疗及疾病进展的观察性研究
    骨髓增生性疾病 | 真性红细胞增多症 | 血小板增多症，必需的 | 骨髓纤维化 | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 骨髓增生性肿瘤 (MPN) 相关的骨髓纤维化 | 骨髓增生性疾病 | 原发性骨髓纤维化 (PMF) | 骨髓增生性肿瘤 | 骨髓纤维化 (MF) | 继发性骨髓纤维化 | 特发性骨髓化生 | 后 PV MF | 骨髓增生性肿瘤 (MPN) | MPN（骨髓增生性肿瘤） | 真性红细胞增多症 (PV) | 原发性血小板增多症 (ET) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 特发性骨髓纤维化 | 中频 | 骨髓增生性肿瘤，无法分类 | 原发性血小板增多症中的骨髓纤维化转化 | MPN | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 (PPV-MF) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 (PET-MF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PV... 及其他条件
    美国

高频网络； COT的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Kosovo

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅